Набор для відбору матеріалу : тампон дакроновий, пробірка з транспортним середовищем на COVID 19

Запропоновані Учасником вироби медичного призначення повинні відповідати наступним медико-технічним вимогам: - бути зареєстрованими в Україні; - запропонований товар повинен бути сертифікований, відповідно до вимог чинного законодавства України. 2. … Ще Обов'язкова наявність на упаковці маркування, що вказує завод-виробник, найменування товару, номер серії, термін придатності та інші характеристики, що зазначаються нормативнотехнічною документацією. 3. Товар повинен постачатися у тарі, яка забезпечує зберігання при транспортуванні та відповідає установленим стандартам. Маркування - згідно діючих ТУ та ГОСТів. 4. Товар повинен передаватися Замовнику в упаковці підприємства виробника, яка не повинна бути деформованою або пошкодженою. 5. Товар, отриманий розпакованим або у неналежній упаковці, має бути замінений Учасником за власний рахунок впродовж 3 банківських днів з дати постачання. 6. Відповідність товару вимогам законодавства підтверджується способом та в порядку, встановленими законом та іншими нормативно-правовими актами. 7. Товар повинен постачатись згідно заявок Замовника. Строк поставки товару протягом 2 робочих днів після отримання заявки від Замовника, про що Учасники надають у складі пропозиції гарантійний лист. 8. Учасник у складі своєї пропозиції повинен надати гарантійний лист щодо строку придатності товару, який на момент поставки повинен складати залишковий термін зберігання не менше 80% від загального терміну придатності, встановленого виробником. 2. Відповідність предмета закупівлі нормативно-технічній документації. Учасник повинен надати: - Гарантійний лист від виробника (якщо учасник не є виробником товару) або його офіційного представника на Україні (таке представництво повинно підтверджуватись відповідним листом, дорученням, авторизації, тощо від виробника), що підтверджує можливість постачання учасником запропонованого товару у визначені строки; - Декларацію про відповідність на запропонований товар, що підтверджує виконання основних вимог до медичного виробу для діагностики invitro згідно Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики invitro, затвердженого Постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013р. №754, чинну на час дії договору про закупівлю; - Інструкцію з використання.