ДК 021:2015 – 33180000-5 Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму (Стент-система коронарна з лікувальним покриттям для лікування хворих з множинним ураженням)

При розгляді тендерним комітетом ДП «Медзакупівлі України» тендерної пропозиції Hartwood&Brooks Ltd. встановлено, що вона не відповідає вимогам тендерної документації, виходячи з наступного. У додатку 2 до тендерної документації наведено перелік інформації, що подається учасником в складі його тендерної пропозиції (у вигляді файлів), та вимоги до неї. Згідно з пунктом 2 розділу І додатку 2 до тендерної документації учасник у складі тендерної пропозиції має надати довідку про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі, за формою, що наведена у Додатку 1 до тендерної документації. Згідно з пунктом 7 розділу І додатку 2 до тендерної документації учасник у складі тендерної пропозиції має надати, зокрема, порівняльну таблицю відповідності предмета закупівлі технічним характеристикам (згідно з таблицею 1 Додатка 1 до тендерної документації), в якій повинні бути зазначені відповідні сторінки документів, які учасник надає в складі пропозиції для підтвердження відповідності запропонованого товару заданим технічним характеристикам. Такими документами можуть бути каталог, та/або буклет, та/або копія інструкції по застосуванню, та/або копія технічного паспорту, та/або інший документ (або витяг з документа), тощо. В наданих матеріалах повинні бути виділені дані, що підтверджують відповідність заданим медико-технічним вимогам. Порівняльна таблиця складається в довільній формі у вигляді окремого документа, або інформація може бути зазначена в Додатку 1. У додатку 1 до тендерної документації встановлені наступні вимоги до предмета закупівлі: «Наявність рекомендацій щодо повного припинення ПАТ через один місяць після встановлення стенту для пацієнтів з високим ризиком кровотечі, підтверджену в спеціалізованих актуальних виданнях Європейського товариства кардіологів «Рекомендації з лікування пацієнтів зі STEMI» (ESC Guidelines for the management of acute myocardial infarction in patients presenting with ST-segment elevation) та\або «Рекомендації з лікування пацієнтів з NSTEMI» (ESC guidelines for the management of acute coronary syndromes in patients presenting without persistent ST-segment elevation) та\або «Рекомендацій по реваскуляризації міокарда» (ESC/EACTS Guidelines on myocardial revascularization). Учасник надає копію відповідного спеціалізованого видання, зазначеного вище, в яких повинно бути виділено кольором данні, які підтверджують таку можливість» та «Наявність рандомізованих клінічних досліджень, які використовуються для підготовки міжнародних рекомендацій з рівнем доказів не нижче рівня В, тобто дані, отримані на основі більш одного рандомізованого клінічного дослідження, опублікованих в спеціалізованих виданнях, або згадуються в актуальних виданнях Європейського товариства кардіологів «Рекомендації з лікування пацієнтів зі STEMI» (ESC Guidelines for the management of acute myocardial infarction in patients presenting with ST-segment elevation) та\або «Рекомендації з лікування пацієнтів з NSTEMI» (ESC guidelines for the management of acute coronary syndromes in patients presenting without persistent ST-segment elevation) та\або «Рекомендацій по реваскуляризації міокарда» (ESC/EACTS Guidelines on myocardial revascularization). Учасник надає копію відповідного спеціалізованого видання, зазначеного вище, в якому повинно бути виділено кольором дані, що підтверджують наявність рандомізованих клінічних досліджень». Крім того, згідно з пунктом 3 розділу ІІ додатку 2 до тендерної документації під час проведення процедури закупівлі усі документи, що подаються учасником, викладаються українською мовою. Усі документи, що мають відношення до тендерної пропозиції та підготовлені безпосередньо учасником, повинні бути складені українською мовою, а документи, що видані іншими установами, можуть бути надані учасником у складі тендерної пропозиції українською або іншою мовою разом з перекладом. Якщо в складі тендерної пропозиції надається документ, складений іншою мовою, ніж українською, учасник надає автентичний переклад цього документа українською мовою. Визначальним є текст, викладений українською мовою. Відповідальність за достовірність перекладу несе учасник. Переклад має бути підписаний або завірений особою, уповноваженою на підписання тендерної пропозиції, та може бути засвідчений печаткою учасника, в разі її використання. Дана вимога не відноситься до власних назв та/або загальноприйнятих визначень, термінів, малюнків, креслень тощо. У складі тендерної пропозиції Hartwood&Brooks Ltd міститься файл «Technical file 332-b_compressed.pdf», в якому містяться документи cкладені іншою мовою ніж українська (зокрема, «Technical Specifications», «BioFreedomtm», «2017 ESC focused update on dual antiplatelet therapy in coronary artery disease developed in collaboration with EACTS») та їх відповідні переклади українською мовою, проте надані переклади не підписані або не завірені особою, уповноваженою на підписання тендерної пропозиції, що не відповідає умовам тендерної документації. Враховуючи викладене, відповідно до пункту 2 частини першої статті 31 Закону, Замовник відхиляє тендерну пропозицію із зазначенням аргументації в електронній системі закупівель у разі, зокрема, якщо тендерна пропозиція учасника не відповідає умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі тендерної документації (абзац другий пункту 2 частини першої статті 31 Закону).