ДК 021:2015 – 33600000-6 Фармацевтична продукція (Лопінавір/Ритонавір 100 мг/25 мг)

При розгляді тендерним комітетом ДП «Медзакупівлі України» тендерної пропозиції AUROBINDO PHARMA LIMITED встановлено, що вона не відповідає вимогам тендерної документації, виходячи з наступного. Згідно з підпунктом 6.2.2 пункту 6 розділу І додатка 2 до тендерної документації у випадку, якщо лікарський засіб є незареєстрованим в Україні на дату подання тендерної пропозиції, учасник процедури закупівлі в складі своєї пропозиції повинен надати, зокрема, копію інструкції про застосування лікарського засобу ТА короткої характеристики лікарського засобу, що затверджені відповідно до нормативних вимог країни Заявника*/Виробника згідно з результатами клінічних випробувань, викладені мовою оригіналу (мовою, відмінною від державної), а ТАКОЖ переклад інструкції про застосування лікарського засобу та короткої характеристики лікарського засобу державною (українською) мовою (для іноземних виробників), АБО копію інструкції про застосування такого лікарського засобу (інструкції для медичного застосування такого лікарського засобу), викладену державною мовою (для вітчизняних виробників); Згідно з наданими у складі тендерної пропозиції AUROBINDO PHARMA LIMITED документами, зокрема, «Довідкою про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі» учасником пропонується до постачання лікарський засіб з торговою назвою «ЛОПІНАВІР І РИТОНАВІР ТАБЛЕТКИ 100/25 мг» виробництва «Ауробіндо Фарма Лімітед, Юніт – ІІІ Індія». Також у складі тендерної пропозиції AUROBINDO PHARMA LIMITED міститься «Гарантійний лист» від 08.07.2021, в якому зазначено наступне: «Цим листом ми, компанія АУРОБІНДО ФАРМА ЛІМІТЕД, Індія, виробник лікарського засобу ЛОПІНАВІР І РИТОНАВІР ТАБЛЕТКИ 100/25 мг, таблетки вкриті плівковою оболонкою, 100мг/25мг, інформуємо, що відповідно до вимог встановлених тендерним комітетом ДП «Медичні закупівлі України», ми зобов’язуємося зареєструвати вказаний лікарський засіб в Україні для застосування на території України до моменту постачання лікарського засобу на територію України». Таким чином учасником пропонується до постачання незареєстрований в Україні лікарський засіб іноземного виробника. Також у складі тендерної пропозиції AUROBINDO PHARMA LIMITED надано документ «SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS» та його відповідний переклад українською мовою – «ЗАГАЛЬНА ХАРАКТЕРИСТИКА ЛІКАРСЬКОГО ПРЕПАРАТУ». Разом з тим, у складі тендерної пропозиції AUROBINDO PHARMA LIMITED відсутні копія інструкції про застосування лікарського засобу, що затверджена відповідно до нормативних вимог країни Заявника/Виробника згідно з результатами клінічних випробувань, викладена мовою оригіналу (мовою, відмінною від державної), а ТАКОЖ переклад інструкції про застосування лікарського засобу державною (українською) мовою, що не відповідає умовам тендерної документації в цій частині. Враховуючи викладене, відповідно до пункту 2 частини першої статті 31 Закону, Замовник відхиляє тендерну пропозицію із зазначенням аргументації в електронній системі закупівель у разі, зокрема, якщо тендерна пропозиція учасника не відповідає умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі тендерної документації (абзац другий пункту 2 частини першої статті 31 Закону). Згідно з пунктом 1 розділу І додатка 2 до тендерної документації учасник для підтвердження наявності досвіду виконання аналогічного (аналогічних) за предметом закупівлі договору (договорів) повинен у складі тендерної пропозиції надати наступні документи: - Скан-копія/-ї (з оригіналу та/або копії) договору/-ів** (** такий договір повинен містити інформацію про сторони договору, предмет закупівлі, номер та дату договору (за наявності)). У разі неможливості подання виконаного договору, учасник може надати договір/-ори, який/-і виконується/-ються станом на дату подання пропозиції; - Скан-копія/-ї (з оригіналу та/або копії) видаткової/-их накладної/-их та\або акта/-ів прийому-передачі товару, та\або лист відгук від отримувача, та\або інших документів, які підтверджують факт постачання товару згідно з наданим договором/-ами (в наданих документах повинна міститись інформація про номер та дату договору/-ів (за наявності), виконання якого-/их учасник підтверджує). Документи, які надаються для підтвердження постачання товару, повинні містити відмітки отримувача, або роз’яснення, або інші підтвердження від отримувача (уповноваженої ним особи, що підтверджується довіреністю/дорученням/договором тощо) того, що передача/ поставка товару відбулась. На підтвердження пп. 1.1 та пп. 1.2 пункту 1 розділу І додатка 2 до тендерної документації учасником AUROBINDO PHARMA LIMITED у складі тендерної пропозиції на підтвердження факту постачання товару надано видаткову накладну № MZBEW/39/617407 до договору № NAT ITCB NAC 23/2019 від 14.11.2021р. Однак, наданий документ не містить інформації про номер та дату договору, виконання якого підтверджує учасник, що не відповідає умовам тендерної документації в цій частині. Відповідно до частини 16 статті 29 Закону, якщо замовником під час розгляду тендерної пропозиції учасника виявлено невідповідності в інформації та/або документах, що подані учасником у тендерній пропозиції та/або подання яких вимагалось тендерною документацією, він розміщує у строк, який не може бути меншим ніж два робочі дні до закінчення строку розгляду тендерних пропозицій, повідомлення з вимогою про усунення таких невідповідностей в електронній системі закупівель. Замовник розміщує повідомлення з вимогою про усунення невідповідностей в інформації та/або документах: 1) що підтверджують відповідність учасника процедури закупівлі кваліфікаційним критеріям відповідно до статті 16 цього Закону; 2) на підтвердження права підпису тендерної пропозиції та/або договору про закупівлю. Оскільки в тендерній пропозиції учасника AUROBINDO PHARMA LIMITED, крім зазначених в даному пункті невідповідностей існують невідповідності іншим вимогам тендерної документації, які не можуть бути усунені відповідно до частини 16 статті 29 Закону, тобто навіть у разі усунення учасником невідповідностей за пунктом 1 розділу І додатку 2 до тендерної документації, тендерна пропозиція такого учасника все одно підлягає відхиленню відповідно до норм статті 31 Закону, пропонується не розміщувати повідомлення з вимогою про усунення таких невідповідностей в електронній системі закупівель. Враховуючи викладене, відповідно до пункту 1 частини першої статті 31 Закону, Замовник відхиляє тендерну пропозицію із зазначенням аргументації в електронній системі закупівель у разі, зокрема, якщо учасник процедури закупівлі не відповідає кваліфікаційним (кваліфікаційному) критеріям, установленим статтею 16 цього Закону та/або наявні підстави, встановлені частиною першою статті 17 цього Закону (абзац другий пункту 1 частини першої статті 31 Закону).