Апарат рентгенівський діагностичний пересувний

1.Товар, запропонованийУчасником, повинен бути внесений до Державного реєструмедичноїтехніки та виробівмедичногопризначення та/або введений в обігвідповідно до законодавства у сферітехнічногорегулювання та оцінкивідповідності, у … передбаченомузаконодавством порядку. На підтвердженняУчасник повинен надатикопіїдокументівнаведенихнижче: а) завіренукопіюдеклараціїабокопіюдокументів, щопідтверджуютьможливістьвведення в обіг та/абоексплуатацію (застосування) медичноговиробу за результатами проходженняпроцедуриоцінкивідповідностізгідновимогтехнічного регламенту, або б) з урахуваннямвимог постанов КабінетуМіністрівУкраїнивід 02.10.2013 № 753*, №754**, №755***, якщоУчасникомторгівпропонуєтьсямедичнівироби, якіпройшлидержавнуреєстрацію, внесені до Державного реєструмедичноїтехніки та виробівмедичногопризначення і дозволені для застосування на територіїУкраїни та буливведені в обіг до датиобов’язковогозастосуваннятехнічного регламенту, дозволяєтьсяпропонуватитаківироби до закінчення строку їхпридатності і не більш як п’ятьроків з дативведення в обіг, без проходженняпроцедуриоцінкивідповідності та маркуваннянаціональним знаком відповідності. * - Постанова КМУ від 02.10.2013. № 753 «Про затвердженняТехнічного регламенту щодомедичнихвиробів». ** - Постанова КМУ від02.10.2013 № 754 «Про затвердженняТехнічного регламенту щодомедичнихвиробів для діагностикиinvitro». *** -Постанова КМУ від 02.10.2013. № 755 «Про затвердженняТехнічного регламенту щодоактивнихмедичнихвиробів, якіімплантують». 2. Учасникповинен надатипідтвердженнявідповідності з обов’язковимзазначеннямзапропонованихпараметрівобладнання медико-технічнимвимогамтендерноїдокументації у виглядікопій паспорту, технічногоописуабоінструкціїкористувачааботощоукраїнськоюаборосійськоюмовою. 3. Надатикопіюдіючої, на момент проведеннязакупівлі, ліцензії ДІВ (на роботу з Джереламиіонізуючоговипромінювання). 4. Учасник повинен надатисканований з оригіналугарантійний лист відофіційногопредставника, щопідтверджуєможливістьпостачанняучасникомсистемирентгенівськоїдіагностичної в необхіднійкількості, якості та в потрібнітерміни, визначеніцією тендерною документацією та пропозицієюУчасника (надатисканований з оригіналугарантійний лист). 5. Гарантійне та післягарантійнеобслуговування повинно виконуватисьпрацівникомвідповідноїкваліфікації (надатикопіюсертифікатуінженера) 6. Проведення доставки, інсталяції та пуску обладнання за рахунокУчасника (надатигарантійний лист відУчасника). 7. Інструктажспеціалістів за рахунокУчасника (надатигарантійний лист відУчасника) 8. Строк поставки, не більше20 робочихднів з датипідписання договору (надатигарантійний лист відУчасника). 9. Гарантійнийтермінобслуговування повинен становити не менше 12 місяців з дня підписання акту введення в експлуатацію (надатигарантійний лист відУчасника). відповідно до пункту 9 частини другої статті 9 Закону України "Про державну реєстрацію юридичних осі, фізичних осіб-підприємців та громадських формувань" з Єдиного державного реєстру юридичних осіб, фізичних осіб - підприємців та громадських формувань про кінцевого бенефіціарного власника юридичної особи не зазначається, у зв'язку з тим, що сторона з якою укладається договір є фізичною особою-підприємцем.