Код ДК 021:2015 - 33141625-7 Діагностичні набори; Код НК 024:2019 - 50284 - Коронавірус (SARS-CoV), нуклеїнова кислота IVD, набір, аналіз нуклеїнових кислот), 52521 - Екстракція/ізоляція нуклеїнових кислот, набір IVD); Код УКТЗЕД - 3002 10 99 00, 3822 00 … 00 00 (Діагностичний набір для виявлення нуклеїнової кислоти нового коронавірусу (2019-nCoV) (флуоресцентний ПЛР-аналіз), реагент для екстракції зразка)

Медико-технічні характеристики: - Набір має бути сумісний з автоматизованою портативною системою виявлення нуклеїнових кислот (iPonatic); - В якості таргетних зон повинні використовувалися гени ORF1ab і N нового коронавірусу SARS-CoV-2, в зразках … матеріалу з верхніх дихальних шляхів (орофарингеальний зразок матеріалу) і нижніх дихальних шляхів (зразок матеріалу із бронхоальвеолярного лаважу); - Діагностичний набір повинен містити ендогенні праймери і зонди внутрішнього контролю для уникнення випадків хибно негативних результатів; - Термін придатності повинен складати не менше ніж 6 місяців; - Набір повинен зберігати свої властивості і стабільність при проведенні не менше трьох циклів заморозки та розморожування; - Діагностичний набір не повинен проявляти перехресної реакції при тестуванні зразків, позитивних на коронавірус (NL63, HKU1, 229E, OC43), коронавірус SARS, коронавірус MERS, вірус грипу А, вірус грипу В, вірус грипу A (H1N1), вірус грипу A (H3N2), вірус грипу А (H5N1), вірус грипу H7N9, респіраторно-синцитіальний вірус типу A, B, назальний вірус типу A, B, C, аденовірус, 1, 2, 3, 4, 5, 7, 55, вірус парагрипу типу 1, 2, 3; - Ліміт виявлення має складати не більше 200 копій/мл.; - Коефіцієнт варіації (CV%) значення Ct внутрішньої точності має становити не більше 5%; - Діагностичний набір повинен бути розрахований на не менше як 24 тести в одному наборі. КІНЦЕВИЙ БЕНЕФІЦІАРНИЙ ВЛАСНИК (КОНТРОЛЕР) - ШВЕЦОВ АНДРІЙ ВОЛОДИМИРОВИЧ. УКРАЇНА , КИЇВСЬКА ОБЛ., БІЛОЦЕРКІВСЬКИЙ РАЙОН, МІСТО УЗИН, ВУЛИЦЯ ФРУНЗЕ, БУДИНОК 70, КВАРТИРА 67. КІНЦЕВИЙ БЕНЕФІЦІАРНИЙ ВЛАСНИК (КОНТРОЛЕР) - КРАХМАЛОВ ОЛЕКСІЙ ОЛЕКСАНДРОВИЧ. УКРАЇНА , М.КИЇВ, ВУЛИЦЯ КУРЧАТОВА АКАДЕМІКА, БУДИНОК 23, КВАРТИРА 19.