ЕТИЛОСЕПТ 70, розчин 70 % по 100 мл у флаконах; ЕТИЛОСЕПТ 96, розчин 96 % по 100 мл у флаконах

На момент ввезення та/або постачання лікарських засобів Постачальник має надати оригінал або завірену належним чином копію сертифікату якості (сертифікату аналізу) серії(-й) лікарського засобу, що видається виробником на лікарські засоби, які … постачаються, складений відповідно до вимог, встановлених в Україні. На момент ввезення та/або постачання лікарських засобів Постачальник має надати оригінал або завірену належним чином копію сертифікату якості (сертифікату аналізу) серії(-й) лікарського засобу, що видається виробником на лікарські засоби, які постачаються, складений відповідно до вимог, встановлених в Україні. Інструкція до застосування лікарського засобу не повинна містити протипоказань для застосування у педіатричних пацієнтів Первинна упаковка має зберігати якість, безпечність та стабільність препарату, який вона вміщує. Вся упаковка має бути належним чином запечатана та захищена від псування. Всі компоненти упаковки мають відповідати вимогам та стандартам, діючим на території України згідно з чинним законодавством. Кожна упаковка повинна супроводжуватись інструкцією про застосування лікарського засобу (інструкцією для медичного застосування), викладеною державною (українською) мовою, затвердженою відповідно до чинного законодавства України. Мовою маркування лікарських засобів, інструкцій про їх застосування є державна (українська) мова, якщо інше не передбачено законом. Маркування, інструкції про застосування/короткі характеристики лікарських засобів можуть викладатися мовою оригіналу (мовою, відмінною від державної) за умови забезпечення постачальником супроводу кожної упаковки лікарського засобу, що ввозиться, копією засвідченого підписом заявника або уповноваженого ним представника перекладу тексту маркування та інструкції про застосування/короткої характеристики лікарського засобу на державну (українську) мову. Термін придатності лікарських засобів, які постачаються має становити не менше 70 відсотків терміну придатності лікарського засобу, встановленого виробником.