Медико-технічне завдання на проведення електронної закупівлі стерилізаторів повітряних ГП-80

Умови поставки товарів: Доставка товарів, завантажувально-розвантажувальні роботи виконуються коштом постачальника, транспортом постачальника чи транспортом перевізника за рахунок постачальника Медико-технічні вимоги 1.Для застосування в медичній … практиці. Призначений для повітряної стерилізації хірургічного інтсрументарію, термостійких шприців та голок ( з поміткою +200 С), а також скляного посуду та інших виробів медичного призначення. 2. Стерилізатор має відповідати нижче приведеним технічним характеристикам. 1 Об’єм камери, л 80 2 Розміри стерилізаціної камери, мм (ш.в.г) 320х570х420 Режими роботи, град. С/хв. Режим 1 Режим 2 Режим 3 Режим 4 Можливість установки 85/30 120/45 160/150 180/60 50…200/1…999 3 Відхилення температури по об’єму стерилізаційної камери від заданного значення, град.С + 3 4 Напруга живлення, В 220 5 Час нагріву до температури стерилізаціі, хв. 30+ 5 6 Максимальна споживча потужність, кВт 2,5 7 Габаритні розміри, мм (ш.в.г.) 620х680х540 8 Середній термін експлуатації, років 8 9 Маса стерилізатора, кг Не більше 60 10 Кількість загрузочних коробок, шт 4 11 Високий рівень автоматики Так 12 Оптимальна спонукальна циркульція гарячого повітря в камері високоякісним двигуном Так 13 Якісна термоізоляція Так 14 Стерилизаційна камера и загрузочні коробки повинні бути виготовлені з полірованої, жаростійкої, нержавіючої сталі Так 15 Висока інформативність панелі управління, яка передбачає цифрову індикацію зазначеної температури і часу, світлову індикацію основних етапів циклу. Так 16 Блокування при перевищенні відхилень від температурного режиму і аварійне вимкнення. Так Додаткові вимоги: 1.Обладнання повинно бути зареєстроване в Україні та мати дозвіл на застосування (використання) відповідно до вимог, визначених законодавством України; 2.Гарантійний термін технічного обслуговування – не менше18 місяців, з дня введення в експлуатацію. Країна виробник – Україна. 3.Рік виготовлення – 2018 4. Для підтвердження відповідності цим медико-технічним вимогам та з метою запобігання закупівлі фальсифікатів, учасники повинні надати в складі пропозиції гарантійного листа заводу-виробника , яким підтверджується відповідність цим медико-технічним вимогам та можливість поставки товару, який є предметом закупівлі, у необхідній кількості, з терміном придатності та в терміни, визначені документацією та пропозицією учасника торгів. 5..Наявність сертифікатів про відповідність технічному регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою КМУ від 02.10.2013 р № 753. 6.Сертифікат на систему управління якістю ДСТУ ISO 13485:2005 «Медичні вироби.Система управління якістю.Вимоги щодо регулювання». 7. Постачальник зобов’язаний провести введення в експлуатацію обладнання з наданням відповідного акту. У разі потреби провести навчання персоналу (інструктаж) Замовника роботі на даному обладнанні протягом 30 днів з дня введення в експлуатацію. 8. Після погодження та підписання договору учасник повинен надати в паперовому вигляді наступні документи: 1) свідоцтво про реєстрацію обладнання. 2) свідоцтво про первинну повірку / атестацію обладнання. 3) методику повірки/калібрування засобу вимірювань чи посилання на стандарт, який встановлює методику повірки . 4) експлуатаційну документацію на українській мові. 5) інформацію про комплектність засобу (якщо передбачено щоденне калібрування оператором/користувачем – то надається еталонний засіб калібрування у комплекті чи ні). 6) технічні дані обладнання, з вказівкою даних про точність (похибка/невизначеність). 9.При постачанні повинна додержуватись цілісність стандартної упаковки з необхідними реквізитами виробника. 10.Поставка товару здійснюється протягом п’яти робочих днів після заявки замовника (в електронному або паперовому вигляді), в кількості, заявленій замовником. 11.Оплата здійснюється по факту поставки продукції