Плазма свіжозаморожена (метод аферезу)

Плазма, заготовлена методом аферезу від донора компонентів крові, заморожена та передана на зберігання. Такий вид плазми отримують методом аферезу донорської крові вилученої із судинного русла незалежно від терміну донації та заморожують в термін, що перевищує 6 годин від моменту донації. Виготовлення усіх видів плазми проводиться відповідно до Порядку дотримання показників безпеки та якості донорської крові та компонентів крові, затвердженого наказом МОЗ України від 09.03.2010 № 211 (у редакції наказу МОЗ України від 02.05.2023 № 818); від 19.02.2015р № 134 « Про затвердження Порядку скринінгу донорської крові та її компонентів на гемотрансмісивні інфекції»; від 01.08.2005р. № 385 «Про інфекційну безпеку донорської крові та її компонентів». Контроль якості та безпеки здійснюється кожної донації у відповідності до затверджених Специфікацій за наступними показниками з оформлення Сертифікатом якості. Показники якості: - опис; - об’єм; - залишкові клітини; - Фактор VIIIс – не менше 70%; - загальний … білок - не менше 50г/л; - герметичність; - стерильність; Показники безпеки: повинні бути відсутні - антитіла до ВІЛ ½ та антигену ВІЛ1(р24); - антитіла до вірусу гепатиту С (НСV); - поверхневий антиген вірусу гепатиту В (HBsAg); - антитіла до блідої спірохети. Контроль показників безпеки проводиться у зразках донорської крові імуноферментним методом і результати екстраполюють на виготовлену з неї плазму. Плазма карантинізована протягом 180 діб, зберігається при температурі - 25ºС і нижче, термін придатності – 36 міс. Реалізація плазми здійснюється з залишковим терміном придатності не менше 80%. Дозвіл на реалізацію плазми надає Уповноважена особа з відміткою у Сертифікаті якості.