Плазма свіжозаморожена (метод аферезу)

Компонент «Плазма заморожена» отримують методом аферезу донорської крові вилученої із судинного русла незалежно від терміну донації та заморожують в термін, що перевищує 6 годин від моменту донації.

Плазма свіжозаморожена

Плазма свіжозаморожена (ПСЗ)- компонент донорської крові, що отримують методами аферезу або первинного фракціонування донорської крові, вилученої із судинного русла менше ніж за 10 хв. від початку венепункції та заморожують в термін, що не перевищує 6 годин від моменту донації з метою гарантії збереження функціональної повноцінності факторів системи гемостазу.

Період редагування:

4 квіт. 2023 14:17 – 6 квіт. 2023 18:00

Подача пропозицій:

4 квіт. 2023 14:17 – 11 квіт. 2023 20:00

Дата проведення аукціону:

12 квіт. 2023 11:55

Період питань:

4 квіт. 2023 14:17 – 11 квіт. 2023 18:00

Період відповідей:

4 квіт. 2023 14:17 – 11 квіт. 2023 18:00

Протокол електронних торгів:

Завантажити

Ідентифікатор аукціона:

BSE001-UA-20230404-69301

Початкова ціна продажу лоту:

13 808 000,00 грн з ПДВ

На фінальну суму нараховується ПДВ:

Ні

Мінімальний крок аукціону:

138 080,00 грн

Гарантійний внесок:

138 080,00 грн

Розмір реєстраційного внеску:

1 700,00 грн

Номер лоту:

1

Мінімальна кількість учасників:

1

Лот виставляється на торги:

Вперше

Перелік та вимоги до оформлення документів:

Для участі у процедурі продажу учасник повинен надати документи українською мовою у сканованому вигляді, дотримуючись вимог Регламенту ЕТС. Учасник надає наступні документи: 1. Надати інформацію у довільній формі, яка містить відомості про Учасника: а) найменування, місцезнаходження та місце реєстрації, телефон, електронна адреса; б) банківські реквізити; в) керівництво (посада, прізвище, ім’я, по-батькові, телефон для контактів); 2. Завірені копіі: свідоцтва (витягу з реєстру) платника податку, Виписка/Витяг/Довідка з Єдиного державного реєстру юридичних осіб та фізичних осіб-підприємців та громадських формувань із зазначенням відповідних відомостей, Статут (за наявності), якщо є ліцензія на вид діяльності (Ліцензія на виробництво лікувальних засобів з плазми крові людини). 3. Проєкт договору закріплений підписом уповноваженої особи учасника завірений печаткою (у разі наявності). 4. Заповнити Згоду на збір та обробку персональних даних. Переможець сплачує всі витрати, пов’язані з пересилкою документів, транспортні витрати по наданню послуг, та ін.

Список активів

Короткий опис активу	Кількість активів	Розташування об’єкта
Кількість активів: Компонент донорської крові «Плазма свіжозаморожена» отримують методом аферезу донорської крові, вилученої із судинного русла менше ніж за 10 хв. від початку венепункції та заморожують в термін, що не перевищує 6 годин від моменту донації з метою гарантії збереження функціональної повноцінності факторів системи гемостазу. Призначена для виробництва препаратів плазми крові. Компонент «Плазма заморожена» отримують методом аферезу донорської крові вилученої із судинного русла незалежно від терміну донації та заморожують в термін, що перевищує 6 годин від моменту донації. Призначена для виробництва препаратів плазми крові. Виготовлення усіх видів плазми проводиться у відповідності до затверджених стандартних операційних процедур та Протоколів виготовлення, які розроблені та відповідають вимогам наказів МОЗ України: від 09.03.2010р. № 211р «Про затвердження Порядку контролю за дотриманням показників безпеки та якості донорської крові та її компонентів»; від 19.02.2015р № 134 « Про затвердження Порядку … скринінгу донорської крові та її компонентів на гемотрансмісивні інфекції»; від 17.12.2013р. № 1093 «Про затвердження Інструкції з виготовлення, використання та забезпечення якості компонентів крові»; від 01.08.2005р. № 385 «Про інфекційну безпеку донорської крові та її компонентів». Контроль якості та безпеки здійснюється кожної донації у відповідності до затверджених Специфікацій за наступними показниками з оформлення Сертифікатом якості. Показники якості: - опис; - об’єм; - залишкові клітини; - Фактор VIIIс – не менше 70%; - загальний білок - не менше 50г/л; - герметичність; - стерильність; Показники безпеки: повинні бути відсутні - антитіла до ВІЛ ½ та антигену ВІЛ1(р24); - антитіла до вірусу гепатиту С (НСV); - поверхневий антиген вірусу гепатиту В (HBsAg); - антитіла до блідої спірохети. Контроль показників безпеки проводиться у зразках донорської крові імуноферментним методом і результати екстраполюють на виготовлену з неї плазму. Плазма карантинізована протягом 180 діб, зберігається при температурі - 30ºС і нижче, термін придатності – 36 міс. Реалізація плазми здійснюється з залишковим терміном придатності не менше 80%. Дозвіл на реалізацію плазми надає Уповноважена особа з відміткою у Сертифікаті якості. Код CAV: 33140000-3 Медичні матеріали	Кількість активів: 3 200 літр	Розташування об’єкта: Україна, Харківська область, Харківський район/м.харків, вул. Клочківська, 366	Документи активу: Немає завантажених документів

Кількість активів:

Компонент донорської крові «Плазма свіжозаморожена» отримують методом аферезу донорської крові, вилученої із судинного русла менше ніж за 10 хв. від початку венепункції та заморожують в термін, що не перевищує 6 годин від моменту донації з метою гарантії збереження функціональної повноцінності факторів системи гемостазу. Призначена для виробництва препаратів плазми крові. Компонент «Плазма заморожена» отримують методом аферезу донорської крові вилученої із судинного русла незалежно від терміну донації та заморожують в термін, що перевищує 6 годин від моменту донації. Призначена для виробництва препаратів плазми крові. Виготовлення усіх видів плазми проводиться у відповідності до затверджених стандартних операційних процедур та Протоколів виготовлення, які розроблені та відповідають вимогам наказів МОЗ України: від 09.03.2010р. № 211р «Про затвердження Порядку контролю за дотриманням показників безпеки та якості донорської крові та її компонентів»; від 19.02.2015р № 134 « Про затвердження Порядку … скринінгу донорської крові та її компонентів на гемотрансмісивні інфекції»; від 17.12.2013р. № 1093 «Про затвердження Інструкції з виготовлення, використання та забезпечення якості компонентів крові»; від 01.08.2005р. № 385 «Про інфекційну безпеку донорської крові та її компонентів». Контроль якості та безпеки здійснюється кожної донації у відповідності до затверджених Специфікацій за наступними показниками з оформлення Сертифікатом якості. Показники якості: - опис; - об’єм; - залишкові клітини; - Фактор VIIIс – не менше 70%; - загальний білок - не менше 50г/л; - герметичність; - стерильність; Показники безпеки: повинні бути відсутні - антитіла до ВІЛ ½ та антигену ВІЛ1(р24); - антитіла до вірусу гепатиту С (НСV); - поверхневий антиген вірусу гепатиту В (HBsAg); - антитіла до блідої спірохети. Контроль показників безпеки проводиться у зразках донорської крові імуноферментним методом і результати екстраполюють на виготовлену з неї плазму. Плазма карантинізована протягом 180 діб, зберігається при температурі - 30ºС і нижче, термін придатності – 36 міс. Реалізація плазми здійснюється з залишковим терміном придатності не менше 80%. Дозвіл на реалізацію плазми надає Уповноважена особа з відміткою у Сертифікаті якості.

Код CAV: 33140000-3 Медичні матеріали

Кількість активів:

3 200 літр

Розташування об’єкта:

Україна, Харківська область, Харківський район/м.харків, вул. Клочківська, 366

Документи активу:

Немає завантажених документів

Зображення аукціону

Немає завантажених зображень

Документи аукціону

Назва документу	Тип документу	Дата розміщення
docx Проєкт договору.docx Завантажити	Тип документу: Типова форма договору	Дата розміщення: 4 квіт. 2023 14:17
docx Згода.docx Завантажити	Тип документу: Кваліфікаційні вимоги	Дата розміщення: 4 квіт. 2023 14:17
doc Оголошення - 2.doc Завантажити	Тип документу: Публічний паспорт активу	Дата розміщення: 4 квіт. 2023 14:17