Плазма свіжозаморожена (метод аферезу)

Компонент «Плазма заморожена» отримують методом аферезу донорської крові вилученої із судинного русла незалежно від терміну донації та заморожують в термін, що перевищує 6 годин від моменту донації.

Плазма свіжозаморожена

Плазма свіжозаморожена (ПСЗ)- компонент донорської крові, що отримують методами аферезу або первинного фракціонування донорської крові, вилученої із судинного русла менше ніж за 10 хв. від початку венепункції та заморожують в термін, що не перевищує 6 годин від моменту донації з метою гарантії збереження функціональної повноцінності факторів системи гемостазу.

Период редактирования:

4 апр. 2023 14:17 – 6 апр. 2023 18:00

Подача предложений:

4 апр. 2023 14:17 – 11 апр. 2023 20:00

Дата проведения аукциона:

12 апр. 2023 11:55

Период вопросов:

4 апр. 2023 14:17 – 11 апр. 2023 18:00

Период ответов:

4 апр. 2023 14:17 – 11 апр. 2023 18:00

Протокол электронных торгов:

Загрузить

Идентификатор аукциона:

BSE001-UA-20230404-69301

Начальная цена продажи лота:

13 808 000,00 грн c НДС

На финальную сумму начисляется НДС:

Нет

Минимальный шаг аукциона:

138 080,00 грн

Гарантийный взнос:

138 080,00 грн

Размер регистрационного взноса:

1 700,00 грн

Номер лота:

1

Минимальное количество участников:

1

Лот выставляется на торги:

Впервые

Требования к оформлению документов:

Для участі у процедурі продажу учасник повинен надати документи українською мовою у сканованому вигляді, дотримуючись вимог Регламенту ЕТС. Учасник надає наступні документи: 1. Надати інформацію у довільній формі, яка містить відомості про Учасника: а) найменування, місцезнаходження та місце реєстрації, телефон, електронна адреса; б) банківські реквізити; в) керівництво (посада, прізвище, ім’я, по-батькові, телефон для контактів); 2. Завірені копіі: свідоцтва (витягу з реєстру) платника податку, Виписка/Витяг/Довідка з Єдиного державного реєстру юридичних осіб та фізичних осіб-підприємців та громадських формувань із зазначенням відповідних відомостей, Статут (за наявності), якщо є ліцензія на вид діяльності (Ліцензія на виробництво лікувальних засобів з плазми крові людини). 3. Проєкт договору закріплений підписом уповноваженої особи учасника завірений печаткою (у разі наявності). 4. Заповнити Згоду на збір та обробку персональних даних. Переможець сплачує всі витрати, пов’язані з пересилкою документів, транспортні витрати по наданню послуг, та ін.

Список активов

Краткое описание актива	Количество активов	Расположение объекта
Количество активов: Компонент донорської крові «Плазма свіжозаморожена» отримують методом аферезу донорської крові, вилученої із судинного русла менше ніж за 10 хв. від початку венепункції та заморожують в термін, що не перевищує 6 годин від моменту донації з метою гарантії збереження функціональної повноцінності факторів системи гемостазу. Призначена для виробництва препаратів плазми крові. Компонент «Плазма заморожена» отримують методом аферезу донорської крові вилученої із судинного русла незалежно від терміну донації та заморожують в термін, що перевищує 6 годин від моменту донації. Призначена для виробництва препаратів плазми крові. Виготовлення усіх видів плазми проводиться у відповідності до затверджених стандартних операційних процедур та Протоколів виготовлення, які розроблені та відповідають вимогам наказів МОЗ України: від 09.03.2010р. № 211р «Про затвердження Порядку контролю за дотриманням показників безпеки та якості донорської крові та її компонентів»; від 19.02.2015р № 134 « Про затвердження Порядку … скринінгу донорської крові та її компонентів на гемотрансмісивні інфекції»; від 17.12.2013р. № 1093 «Про затвердження Інструкції з виготовлення, використання та забезпечення якості компонентів крові»; від 01.08.2005р. № 385 «Про інфекційну безпеку донорської крові та її компонентів». Контроль якості та безпеки здійснюється кожної донації у відповідності до затверджених Специфікацій за наступними показниками з оформлення Сертифікатом якості. Показники якості: - опис; - об’єм; - залишкові клітини; - Фактор VIIIс – не менше 70%; - загальний білок - не менше 50г/л; - герметичність; - стерильність; Показники безпеки: повинні бути відсутні - антитіла до ВІЛ ½ та антигену ВІЛ1(р24); - антитіла до вірусу гепатиту С (НСV); - поверхневий антиген вірусу гепатиту В (HBsAg); - антитіла до блідої спірохети. Контроль показників безпеки проводиться у зразках донорської крові імуноферментним методом і результати екстраполюють на виготовлену з неї плазму. Плазма карантинізована протягом 180 діб, зберігається при температурі - 30ºС і нижче, термін придатності – 36 міс. Реалізація плазми здійснюється з залишковим терміном придатності не менше 80%. Дозвіл на реалізацію плазми надає Уповноважена особа з відміткою у Сертифікаті якості. Код CAV: 33140000-3 Медичні матеріали	Количество активов: 3 200 літр	Расположение объекта: Україна, Харківська область, Харківський район/м.харків, вул. Клочківська, 366	Документы актива: Нет загруженных документов
Остаток задолжености по кредитным договорам:

Количество активов:

Компонент донорської крові «Плазма свіжозаморожена» отримують методом аферезу донорської крові, вилученої із судинного русла менше ніж за 10 хв. від початку венепункції та заморожують в термін, що не перевищує 6 годин від моменту донації з метою гарантії збереження функціональної повноцінності факторів системи гемостазу. Призначена для виробництва препаратів плазми крові. Компонент «Плазма заморожена» отримують методом аферезу донорської крові вилученої із судинного русла незалежно від терміну донації та заморожують в термін, що перевищує 6 годин від моменту донації. Призначена для виробництва препаратів плазми крові. Виготовлення усіх видів плазми проводиться у відповідності до затверджених стандартних операційних процедур та Протоколів виготовлення, які розроблені та відповідають вимогам наказів МОЗ України: від 09.03.2010р. № 211р «Про затвердження Порядку контролю за дотриманням показників безпеки та якості донорської крові та її компонентів»; від 19.02.2015р № 134 « Про затвердження Порядку … скринінгу донорської крові та її компонентів на гемотрансмісивні інфекції»; від 17.12.2013р. № 1093 «Про затвердження Інструкції з виготовлення, використання та забезпечення якості компонентів крові»; від 01.08.2005р. № 385 «Про інфекційну безпеку донорської крові та її компонентів». Контроль якості та безпеки здійснюється кожної донації у відповідності до затверджених Специфікацій за наступними показниками з оформлення Сертифікатом якості. Показники якості: - опис; - об’єм; - залишкові клітини; - Фактор VIIIс – не менше 70%; - загальний білок - не менше 50г/л; - герметичність; - стерильність; Показники безпеки: повинні бути відсутні - антитіла до ВІЛ ½ та антигену ВІЛ1(р24); - антитіла до вірусу гепатиту С (НСV); - поверхневий антиген вірусу гепатиту В (HBsAg); - антитіла до блідої спірохети. Контроль показників безпеки проводиться у зразках донорської крові імуноферментним методом і результати екстраполюють на виготовлену з неї плазму. Плазма карантинізована протягом 180 діб, зберігається при температурі - 30ºС і нижче, термін придатності – 36 міс. Реалізація плазми здійснюється з залишковим терміном придатності не менше 80%. Дозвіл на реалізацію плазми надає Уповноважена особа з відміткою у Сертифікаті якості.

Код CAV: 33140000-3 Медичні матеріали

Количество активов:

3 200 літр

Расположение объекта:

Україна, Харківська область, Харківський район/м.харків, вул. Клочківська, 366

Документы актива:

Нет загруженных документов

Остаток задолжености по кредитным договорам:

Изображения аукциона

Нет загруженых изображений

Документы аукциона

Название документа	Тип документа	Дата размещения
docx Проєкт договору.docx Скачать	Тип документа: Типовая форма договора	Дата размещения: 4 апр. 2023 14:17
docx Згода.docx Скачать	Тип документа: Квалификационные требования	Дата размещения: 4 апр. 2023 14:17
doc Оголошення - 2.doc Скачать	Тип документа: Публичный паспорт актива	Дата размещения: 4 апр. 2023 14:17