ДК 021:2015:33690000-3 - Лікарські засоби різні (Глікозильований гемоглобін прямий контроль (НК 024:2023:44435 - Контрольний матеріал для визначення глікованого гемоглобіну (HbA1c), IVD (діагностика in vitro), ДК 021:2015:33696500-0-Лабораторні реактиви); … Холестерин (НК 024:2023:53359 - Загальний холестерин IVD, набір, ферментний спектрофотометричний аналіз, ДК 021:2015:33696500-0-Лабораторні реактиви); Аспартатамінотрансфераза (НК 024:2023:52954 - Загальна аспартатамінотрансфераза (AST) IVD, набір, ферментний спектрофотометричний аналіз, ДК 021:2015:33696500-0-Лабораторні реактиви); Аланінамінотрансфераза (НК 024:2023:52923 - Аланінамінотрансфераза (ALT) IVD, набір, ферментний спектрофотометричний, ДК 021:2015:33696500-0-Лабораторні реактиви); Глюкоза (НК 024:2023:53301 - Глюкоза IVD, набір, ферментний спектрофотометричний аналіз, ДК 021:2015:33696500-0-Лабораторні реактиви); Білок загальний (НК 024:2023:61900 - Загальний білок IVD (діагностика in vitro), набір, спектрофотометричний аналіз, ДК 021:2015:33696500-0-Лабораторні реактиви); Білірубін загальний (НК 024:2023:53229 - Загальний білірубін IVD, набір, спектрофотометричний аналіз, ДК 021:2015:33696500-0-Лабораторні реактиви); Сечовина (НК 024:2023:53587- Сечовина (Urea) IVD, набір, ферментний спектрофотометричний аналіз, ДК 021:2015:33696500-0-Лабораторні реактиви); Креатинін (НК 024:2023:53251 - Креатинін IVD (діагностика in vitro ), набір, спектрофотометричний аналіз, ДК 021:2015:33696500-0-Лабораторні реактиви); Альфа-Амілаза (НК 024:2023:52940 - Загальна амілаза IVD, набір, ферментний спектрофотометричний аналіз, ДК 021:2015:33696500-0-Лабораторні реактиви); Мультикалібратор (НК 024:2023:47868 - Множинні аналіти клінічної хімії IVD (діагностика in vitro), калібратор, ДК 021:2015:33696500-0-Лабораторні реактиви); Сечова кислота (НК 024:2023:53583 - Сечова кислота IVD, набір, ферментний спектрофотометричний аналіз, ДК 021:2015:33696500-0-Лабораторні реактиви);Тригліцериди (НК 024:2023:53460 - Тригліцериди IVD, набір, ферментний спектрофотометричний аналіз, ДК 021:2015:33696500-0-Лабораторні реактиви); Гама-глутамілтрансфераза (НК 024:2023:53027 - Гама-глутамілтрансфераза (ГГТ) IVD, набір, ферментний спектрофотометричний аналіз, ДК 021:2015:33696500-0-Лабораторні реактиви); С-реактивний протеїн ультра (НК 024:2023:53705 -C-реактивний білок (СРБ) IVD (діагностика in vitro ), набір, нефелометричний/турбідиметричний аналіз, ДК 021:2015:33696500-0-Лабораторні реактиви); Імуноконтроль І (НК 024:2023:47869 - Множинні аналіти клінічної хімії IVD (діагностика in vitro), контрольний матеріал, ДК 021:2015:33696500-0-Лабораторні реактиви); Лактат (НК 024:2023:53342 - Лактат IVD, набір, ферментний спектрофотометричний аналіз, ДК 021:2015:33696500-0-Лабораторні реактиви); Забарвлення за Грамом-набір для диференціального забарвлення, дослідження структури клітинної стінки і виявлення приналежності бактерій до грампозитивних або до грамнегативних груп з карболовим розчином фуксина Ціля (REF НР030.01) (НК 024:2023:42709 - Фарбування за Грамом, набір, IVD, ДК 021:2015:33696500-0-Лабораторні реактиви); Тест-смужки для визначення одного показника сечі: кетони (НК 024:2023:54519 - Кетони сечі IVD (діагностика in vitro), набір, колориметрична тест-смужка, експресаналіз, ДК 021:2015:33696500-0-Лабораторні реактиви); Тест-смужки для визначення одного показника сечі: глюкоза (НК 024:2023:54518 - Глюкоза сечі IVD (діагностика in vitro ), набір, колориметрична тест-смужка, експресаналіз, ДК 021:2015:33696500-0-Лабораторні реактиви); Моноклональний реагент анти-A для визначення груп крові людини за системою АВ0 (НК 024:2023:52532-Анти-A групове типування еритроцитів IVD (діагностика in vitro), ДК 021:2015:33696500-0-Лабораторні реактиви); Моноклональний реагент анти-B для визначення груп крові людини за системою АВ0 (НК 024:2023:52538-Анти-B групове типування еритроцитів IVD (діагностика in vitro), ДК 021:2015:33696500-0-Лабораторні реактиви); Моноклональний реагент анти-D Супер для визначення груп крові людини за системою Rhesus (НК 024:2023:52647-Анти-Rh(D) групове типування еритроцитів IVD, (діагностика in vitro), ДК 021:2015:33696500-0-Лабораторні реактиви);Забарвлювач за Романовським-набір реагентів для диференціального забарвлення азур-еозином за Романовським (REF НР030.09) (НК 024:2023:44946 - Фарбування за Романовським IVD, набір, ДК 021:2015:33696500-0-Лабораторні реактиви); Забарвлення за ЦІЛЕМ-НІЛЬСЕНОМ-набір для диференціального забарвлення мікобактерій туберкульозу (REF НР030.03) (НК 024:2023:42694 - Барвник для кислотостійких бактерій, набір, IVD, ДК 021:2015:33696500-0-Лабораторні реактиви); СРБ-латекс-набір для якісного та напівкількісного визначення С-реактивного білку (СРБ) у сироватці крові людини ЛА033.02 (НК 024:2023:63234 - C-реактивний білок (CRP) ІВД, набір, аглютинація, експрес, ДК 021:2015:33696500-0-Лабораторні реактиви); РФ-латекс-набір для якісного та напівкількісного визначення ревматоїдного фактору (РФ) у сироватці крові людини ЛА033.03 (НК 024:2023:55112 -Ревматоїдний фактор ІВД, набір, реакція аглютинації, ДК 021:2015:33696500-0-Лабораторні реактиви); АСЛ-О-латекс-набір для якісного та напівкількісного визначення анти- стрептолізин О (АСЛ-О) у сироватці крові людини ЛА033.01 (НК 024:2023:63271- Бета-гемолітична Числена група Стрептокок стрептоліцін O антитіло ІВД, набір, аглютинація, швидке, ДК 021:2015:33696500-0-Лабораторні реактиви)). № п/п Назва предмету закупівлі Класифікатор медичних виробів НК 024:2023: Одиниця виміру Кількість Технічні вимоги 1 Глікозильований гемоглобін прямий контроль 44435 Контрольний матеріал для визначення глікованого гемоглобіну (HbA1c), IVD (діагностика in vitro ) уп 2 Фасування:4 x 0.5 мл. Набір повинен бути призначений для рутинного контролю якості концентрації гемоглобіну HbA1c. Набір має містити реагенти для контролю якості на нормальному та патологічному рівнях у однакових кількостях. Не відкритий контроль має бути стабільний при 2-8ºC до дати закінчення терміну придатності, а стабільність після розведення має бути не менше 1 місяця при 2-8°С і 2 місяців при -20 °С. Контролі мають містити виключно продукти людського походження, які були протестовані на наявність антигену вірусу гепатиту В (HBsAg) і антитіл до ВІЛ і гепатиту C (HCV), і виявилися нереактивними. 2 Холестерин 120 53359 Загальний холестерин IVD, набір, ферментний спектрофотометричний аналіз уп 5 Фасування: 6 x 120 мл. Метод колориметричний, ензиматичний з естеразою і оксидазою холестерину (CHOD/PAP). Чутливість: не вище як 13 мг/дл. Лінійність: не менше як 730 мг/дл. Реагенти мають бути придатними до кінця терміну придатності зазначеного на упаковці при температурі зберігання 2 - 8°C, а на борту апарату при температурі 2 - 10°C стабільними не менше 12 тижнів. 3 Аспартатамінотрансфераза 120 52954 Загальна аспартатамінотрансфераза (AST) IVD, набір, ферментний спектрофотометричний аналіз уп 5 Фасування: 1-Реагент - 5 x 96 мл, 2-Реагент - 1 х 120 мл. Оптимізований, модифікований метод, розроблений з урахуванням рекомендацій Міжнародної Федерації Клінічної Хімії (IFCC), без піридоксальфосфату. Межа виявлення не вище 3,0 О/л. Межа кількісного визначення (LOQ): не вище як 9 О/л. Лінійність: не менше як 650 О/л. Реагенти мають бути придатними до кінця терміну придатності зазначеного на упаковці при температурі зберігання 2 - 8°C, а на борту апарату при температурі 2 - 10°C стабільними не менше 12 тижнів. 4 Аланінамінотрансфераза 120 52923 Аланінамінотрансфераза (ALT) IVD, набір, ферментний спектрофотометричний уп 5 Фасування: 1-Реагент - 5 x 96 мл, 2-Реагент - 1 х 120 мл. Оптимізований, модифікований метод, розроблений з урахуванням рекомендацій Міжнародної Федерації 6Клінічної Хімії (IFCC), без п7іридоксальфосфату. Межа виявлення не вище 3,0 О/л. Межа кількісного визначення (LOQ): не вище як 7 О/л. Лінійність: не менше як 600 О/л. Реагенти мають бути придатними до кінця терміну придатності зазначеного на упаковці при температурі зберігання 2 - 8°C, а на борту апарату при температурі 2 - 10°C стабільними не менше 12 тижнів. 5 Глюкоза 120 53301 Глюкоза IVD, набір, ферментний спектрофотометричний аналіз уп 5 Фасування: Реагент - 6 x 120 мл. Колориметричний, ферментативний метод з оксидазою глюкози. Межа виявлення (LoD) не вище 0,3 мг/дл. Межа кількісного визначення (LOQ): не вище як 12,0 мг/дл. Лінійність: не менше як 350 мг/дл. Реагенти мають бути придатними до кінця терміну придатності зазначеного на упаковці при температурі зберігання 2 - 8°C, а на борту апарату при температурі 2 - 10°C стабільними не менше 12 тижнів. 6 Білок загальний 120 61900 Загальний білок IVD (діагностика in vitro ), набір, спектрофотометричний аналіз уп 5 Фасування: 6 x 120 мл. Метод заснований на біуретовій реакції. Межа виявлення (LoD) не вище 0,05 г/дл. Межа кількісного визначення (LOQ): не вище як 0,15 г/дл. Лінійність: не менше як 19 г/дл. Реагенти мають бути придатними до кінця терміну придатності зазначеного на упаковці при температурі зберігання 2 - 8°C, а на борту апарату при температурі 2 - 10°C стабільними не менше 11 тижнів. 7 Білірубін загальний 120 53229 Загальний білірубін IVD, набір, спектрофотометричний аналіз уп 5 Фасування: 1-Реагент - 5 x 100 мл, 2 – Реагент – 1 х 100 мл. Метод заснований на хімічному окисленні з використанням ванадату як окислювача. Чутливість: не вище як 0,20 мг/дл. Лінійність: не менше як 59 мг/дл. Реагенти мають бути придатними до кінця терміну придатності зазначеного на упаковці при температурі зберігання 10 - 25°C, а на борту апарату стабільність реагентів залежить від типу аналізатора, що використовується для аналізу. 8 Сечовина 120 53587 Сечовина (Urea) IVD, набір, ферментний спектрофотометричний аналіз уп 5 Фасування: 1-Реагент - 5 x 96 мл, 2-Реагент – 1 х 120 мл. Кінетичний, ферментативний метод з уреазою і глутаматдегідрогеназою. Межа виявлення (LoD) не вище 2,1 мг/дл. Межа кількісного визначення (LOQ): не вище як 4,5 мг/дл. Лінійність: не менше як 250 мг/дл. Реагенти мають бути придатними до кінця терміну придатності зазначеного на упаковці при температурі зберігання 2 - 8°C, а на борту апарату при температурі 2 - 10°C стабільними не менше 12 тижнів. 9 Креатинін 60 53251 Креатинін IVD (діагностика in vitro ), набір, спектрофотометричний аналіз уп 5 Фасування: 1-Реагент - 5 x 48 мл, 2 – Реагент – 1 х 60 мл. Модифікація методу Яффе без депротеїнізації. Межа виявлення (LoD) не вище 0,04 мг/дл. Межа кількісного визначення (LOQ): не вище як 0,6 мг/дл. Лінійність: не менше як 17,5 мг/дл. При температурі зберігання 2 - 8°C, робочий реактив має бути стабільний не менше 4 тижні, а при температурі зберігання 15 - 25°C - не менше 7 днів. ‘10 Альфа-Амілаза 30 52940 Загальна амілаза IVD, набір, ферментний спектрофотометричний аналіз уп 3 Фасування: 6 x 30 мл. Метод: 2-хлор-4-нітрофеніл-α-мальтотріоза (CNP-G3) є прямим субстратом для визначення активності α-амілази, і не вимагає присутності допоміжних ферментів. Чутливість: не вище 2,5 О/л. Лінійність: не менше як 1500 О/л. Реагенти мають бути придатними до кінця терміну придатності зазначеного на упаковці при температурі зберігання 2 - 8°C, а на борту апарату при температурі 2 - 10°C стабільними не менше 12 тижнів. 11 Мультикалібратор 1 47868 Множинні аналіти клінічної хімії IVD (діагностика in vitro ), калібратор уп 5 Фасування: 4 х 5 мл Реагент повинен бути призначений для використання в якості калібратора в аналізах в клінічній хімії. Повинен бути виготовлений на базі ліофілізованої людської сироватки крові. Концентрація органічних і неорганічних компонентів, а також активність ферментів в калібраторі, повинна бути достатня для калібрування аналізів, які проводяться на різного роду автоматичних аналізаторах. Сироватка має бути придатна до кінця терміну придатності зазначеного на упаковці при температурі зберігання 2 - 8°C. 12 Сечова кислота 120 53583 Сечова кислота IVD, набір, ферментний спектрофотометричний аналіз уп 5 Фасування: 1-Реагент - 5 x 96 мл, 2-Реагент – 1 х 120 мл. Ферментативний, колориметричний метод з уриказою і пероксидазою. Межа виявлення (LoD) не вище 0,09 мг/дл. Межа кількісного визначення (LOQ): не вище як 0,6 мг/дл. Лінійність: не менше як 36 мг/дл. Реагенти мають бути придатними до кінця терміну придатності зазначеного на упаковці при температурі зберігання 2 - 8°C. 13 Тригліцериди 120 53460 Тригліцериди IVD, набір, ферментний спектрофотометричний аналіз уп 4 Фасування: 1-Реагент - 5 x 96 мл, 2 – Реагент – 1 х 120 мл. Метод колориметричний, ферментативний з гліцерофосфорною оксидазою. Чутливість: не вище як 11,5 мг/дл. Лінійність: не менше як 2000 мг/дл. Реагенти мають бути придатними до кінця терміну придатності зазначеного на упаковці при температурі зберігання 2 - 8°C, а на борту апарату при температурі 2 - 10°C стабільними не менше 10 тижнів. 14 Гама-глутамілтрансфераза 60 53027 Гама-глутамілтрансфераза (ГГТ) IVD, набір, ферментний спектрофотометричний аналіз уп 4 Фасування: 1-Реагент - 5 x 48 мл, 2-Реагент - 1 х 60 мл. Метод IFCC. Кінетичний метод з L-γ-глутаміл-3-карбокси-4-нітроанілід. Чутливість: не вище 11,2 О/л. Лінійність: не менше як 580 О/л. Реагенти мають бути придатними до кінця терміну придатності зазначеного на упаковці при температурі зберігання 2 - 8°C, а на борту апарату при температурі 2 - 10°C стабільними не менше 12 тижнів. 15 С-реактивний протеїн ультра 53705 C-реактивний білок (СРБ) IVD (діагностика in vitro ), набір, нефелометричний/турбід иметричний аналіз уп 1 Фасування: 1-Реагент - 1 x 46,5 мл, 2-Реагент – 1 х 48,5 мл. Метод: при реакції антиген-антитіло між CRP в зразку і анти-CRP антитілами, які сенсибілізовані на частинках латексу, відбувається аглютинація. Чутливість: не вище як 0,1 мг/дл. Лінійність: не менше як 32 мг/дл. Реагенти мають бути придатними до кінця терміну придатності зазначеного на упаковці при температурі зберігання 2 - 10°C, а на борту аналізатора при температурі 2 - 10°C стабільними не менше 11 тижнів. 16 Імуноконтроль І 47869 Множинні аналіти клінічної хімії IVD (діагностика in vitro ), контрольний матеріал уп 3 Фасування: 2 х 3мл. Сироватка повинна бути ліофілізатом змішаних людських сироваток крові і має використовуватися як мультипараметровий контрольний матеріал при визначенні різних білків в плазмі на автоматичних аналізаторах з можливістю вимірювання турбідиметричним методом. Сироватка повинна бути придатною протягом всього терміну придатності, зазначеного на упаковці, при 2-10ºC. Стабільність після розведення повинна бути, при 2-8°С: не менше 4 тижні для наступних показників: С-реактивний білок, антистрептолізин О, ревматоїдний фактор, феритин, загальний IgE, міоглобін. 17 Лактат 60 53342 Лактат IVD, набір, ферментний спектрофотометричний аналіз уп 5 Фасування: 3 x 50 мл. Метод: лактат окислюється лактат оксидазою до пірувату і перекису водню, який у присутності пероксидази (POD) реагує з 4-аміноантипірином і фенолом, утворюючи комплекс, інтенсивність забарвлення якого пропорційна концентрації лактату в аналізованому зразку. Чутливість: не вище як 1,40 мг/дл. Лінійність: не менше як 90 мг/дл. Реагенти мають бути придатними до кінця терміну придатності зазначеного на упаковці при температурі зберігання 2 - 8°C, а на борту апарату при температурі 2 - 10°C стабільними не менше 12 тижнів.. 18 Забарвлення за Грамом-набір для диференціального забарвлення, дослідження структури клітинної стінки і виявлення приналежності бактерій до грампозитивних або до грамнегативних груп з карболовим розчином фуксина Ціля (REF НР030.01 )(75 мл/ 500 макс. виз) 42709 Фарбування за Грамом, набір, IVD уп 2 СКЛАД НАБОРУ 1. Карболовий розчин генціану фіолетового- 1 флакон з (5,0 ± 0,5) мл; 2. Розчин Люголя- 1 флакон з (25 ± 1) мл; 3. Карболовий розчин фуксину Ціля- 1 ампула з (2,5 ± 0,1) мл. АНЛІТИЧНІ ХАРАКТЕРИСТИКИ Набір розрахований на проведення 500 аналізів (при витраті кожного з робочих розчинів реагентів 50 мкл на визначення). 19 Тест-смужки для визначення одного показника сечі: кетони 54519 Кетони сечі IVD (діагностика in vitro ), набір, колориметрична тест-смужка, експресаналіз уп 20 Тест-смужки для визначення одного показника сечі: кетони. Концентрації робочого реагенту: Кетони: натрію нітропруссид 4,9%. Умови зберігання: в щільно закритій оригінальній упаковці в сухому темному місці за температури від +2 до +30 °C. Фасування: не менше 50 шт./пак. 20 Тест-смужки для визначення одного показника сечі: глюкоза 54518 Глюкоза сечі IVD (діагностика in vitro ), набір, колориметрична тест-смужка, експресаналіз уп 20 Тест-смужки для визначення одного показника сечі: глюкоза Концентрації робочого реагенту: Глюкоза: глюкозооксидаза 0,70%, пероксидаза 0,70%, тетраметилбензидин 13,5%; Умови зберігання: в щільно закритій оригінальній упаковці в сухому темному місці за температури від +2 до +30 °C. Фасування: не менше 50 шт./пак. 21 Моноклональний реагент анти-A для визначення груп крові людини за системою АВ0 (1х10 мл) 52532-Анти-A групове типування еритроцитів IVD (діагностика in vitro ), набір 5 Моноклональний реагент анти-А для визначення груп крові людини за системою АВ0 призначений для визначення груп крові людини шляхом виявлення антигену А еритроцитів людини за допомогою реакції прямої гемаглютинації. Аналітичні характеристики Реагенти строго специфічні. 1. Моноклональний реагент анти-А містить моноклональні антитіла анти-А класу Ig M в титрі ≥ 1:32, Моноклональний реагент анти-А не повинен давати аглютинації з еритроцитами груп В(III) і 0(I). Моноклональний реагент анти-А виявляє А1 і А2 антигени еритроцитів. Аглютинація еритроцитів з більш слабкими варіантами антигену А настає пізніше, ніж з еритроцитами А1 і А2. 2. Гемаглютинуюча активність на площині моноклонального реагенту анти-А - не пізніше 10 s (с). Кришка (колір) - синій Етикетка (колір) - блакитна смужка Реагент (колір) - прозора або з незначною опалесценцією рідина різних відтінків блакитного кольору Термін зберігання повинен становити не менше 24 місяців з дня виготовлення 22 Моноклональний реагент анти-B для визначення груп крові людини за системою АВ0 (1х10 мл) 52538-Анти-B групове типування еритроцитів IVD (діагностика in vitro ), набір 5 Моноклональний реагент анти-В для визначення груп крові людини за системою АВ0 призначений для визначення груп крові людини шляхом виявлення антигену В еритроцитів людини за допомогою реакції прямої гемаглютинації Аналітичні характеристики Реагенти строго специфічні. 1. Моноклональний реагент анти-В містить моноклональні антитіла анти-В класу Ig M в титрі ≥ 1:32, Моноклональний реагент анти-В не повинен давати аглютинації з еритроцитами груп А(II) і 0(I). 2. Гемаглютинуюча активність на площині моноклонального реагенту анти-В - не пізніше 10 s (с). 3. Відтворюваність результатів складає 100%. Кришка (колір) - жовтий Етикетка (колір) - жовта смужка Реагент (колір) - прозора або з незначною опалесценцією рідина різних відтінків жовтого кольору Термін зберігання повинен становити не менше 24 місяців з дня виготовлення 23 Моноклональний реагент анти-D Супер для визначення груп крові людини за системою Rhesus (1х10 мл) 52647-Анти-Rh(D) групове типування еритроцитів IVD, (діагностика in vitro ), набір 5 Моноклональний реагент анти-D Супер для визначення груп крові людини за системою Rhesus застосовується для встановлення резус належності у осіб будь-якої групової приналежності за системою АВ0. Аналітичні характеристики Реагент строго специфічен. 1.Моноклональний реагент анти-D Супер містить моноклональні антитіла анти-D класу Ig М в титрі ≥ 1:32 2. Гемаглютинуюча активність на площині моноклонального реагенту анти- D Супер - не пізніше 60 s (с) Моноклональний реагент анти-D Супер має високу гемаглютинуючу активність і надійно виявляє відповідний антиген на еритроцитах як гомо-, так і гетерозиготних фенотипів (в прямій реакції на площині). Моноклональний реагент анти-D Супер специфічен і не дає перехресних реакцій з невідповідними антигенами. Для отримання надійних результатів необхідно дотримання інструкції по призначенню набору. Відтворюваність результатів складає 100%. Кришка (колір) - зелений Етикетка (колір) - зелена смужка Реагент (колір) - прозора або з незначною опалесценцією безбарвна або жовтувата рідина Термін зберігання повинен становити не менше 24 місяців з дня виготовлення 24 Забарвлювач за Романовським-набір реагентів для диференціального забарвлення азур-еозином за Романовським (REF НР030.09 )(1000 мл/ 2000 макс. визнач.) 44946 Фарбування за Романовським IVD, набір Набір 8 СКЛАД НАБОРУ Розчин азур - еозину за Романовським- 1 флакон з (1000 ± 40) мл.. АНЛІТИЧНІ ХАРАКТЕРИСТИКИ Азур-еозін по Романовському - в'язка рідина темно-синього кольору. Набір розрахован на 2000 аналізів (при затраті реагента 0,5 на визначення). Призначен для забарвлення формених елементів крові. 25 Забарвлення за ЦІЛЕМ-НІЛЬСЕНОМ-набір для диференціального забарвлення мікобактерій туберкульозу (REF НР030.03)(4х100мл/ 200 макс. визнач.) 42694 Барвник для кислотостійких бактерій, набір, IVD Набір 1 СКЛАД НАБОРУ 1. Карболовий розчин фуксину - 1 флакон з (100 ± 4) мл; 2. Знебарвлюючий розчин 1 - 1 флакон з (100 ± 4) мл; 3. Знебарвлюючий розчин 2 - 1 флакон з (100 ± 4) мл; 4. Розчин метиленового синього - 1 флакон з (100 ± 4) мл. АНЛІТИЧНІ ХАРАКТЕРИСТИКИ Набір розрахований на проведення 200 аналізів (при витраті розчинів реагентів 0,5 мл на визначення). 26 СРБ-латекс-набір для якісного та напівкількісного визначення С-реактивного білку (СРБ) у сироватці крові людини ЛА033.02 (2 мл/ 200 макс. визнач 63234 C-реактивний білок (CRP) ІВД, набір, аглютинація, експрес Набір 5 СКЛАД НАБОРУ - Латексна суспензія (з нанесеним анти- СРБ) - 1 флакон з (2,0±0,03) мл; - Контроль Позитив - 1 мікропробірка з (0,2) мл; (синтетичний контроль з СРБ > 15 мг/л); - Контроль Негатив - 1 мікропробірка з (0,2) мл; (синтетичний контроль з СРБ < 6мг/л); - Розбавлювач - 1 флакон з (15,0±0,5) мл; - Випробувальна пластина - 1 шт; - Палички для змішування - (110±10) шт. АНЛІТИЧНІ ХАРАКТЕРИСТИКИ Набір розрахований на 200 напівмікро- (вимірюваний об'єм 0,01 мл) або 40 макровизначень (вимірюваний об'єм 0,05 мл) концентрації СРБ (з урахуванням контрольних проб). Діапазон визначаємих концентрацій - від 6 мг/л до 1600 мг/л. 27 РФ-латекс-набір для якісного та напівкількісного визначення ревматоїдного фактору (РФ) у сироватці крові людини ЛА033.03 (2 мл/ 200макс 55112 Ревматоїдний фактор ІВД, набір, реакція аглютинації Набір 5 Склад набору 1. Латексна суспензія (з нанесеним гама-глобуліном) - 1 флакон з (2,00 ±0,03) мл; 2. Контроль Позитив (синтетичний контроль з РФ > 25 МОд/мл) - 1 мікропробірка з (0,2) мл; 3. Контроль Негатив - (синтетичний контроль з РФ < 8 МОд/мл) 1 мікропробірка з (0,2) мл; 4. Розбавлювач - 1 флакон з (15,0 ± 0,5) мл; 5. Випробувальна пластина - 1 шт; 6. Палички для змішування - (110 ± 10) шт. АНЛІТИЧНІ ХАРАКТЕРИСТИКИ Діапазон визначаємих концентрацій - від 8 МОд/мл до 800 МОд/мл. Набір розрахований на 200 напівмікро - або 40 макровизначень концентрації РФ 28 АСЛ-О-латекс-набір для якісного та напівкількісного визначення анти- стрептолізин О (АСЛ-О) у сироватці крові людини ЛА033.01( 2 мл/ 200 макс. визнач 63271 Бета-гемолітична Числена група Стрептокок стрептоліцін O антитіло ІВД, набір, аглютинація, швидке Набір 5 СКЛАД НАБОРУ 1. Латексна суспензія (з нанесеним стрептолізином О)- 1 флакон з (2,00±0,03) мл; 2. Контроль Позитив (синтетичний контроль з АСЛ-О > 200 Мод/мл) - 1 мікропробірка з (0,2) мл; 3. Контроль Негатив (синтетичний контроль з АСЛ-О < 200 Мод/мл) - 1 мікропробірка з (0,2) мл; 4. Розбавлювач - 1 флакон з (15,0±0,5) мл; 5. Випробувальна пластина- 1 шт; 6. Палички для змішування- (110 ±10) шт. АНЛІТИЧНІ ХАРАКТЕРИСТИКИ Набір розрахований на 200 напівмікро- (вимірюваний об'єм 0,01 мл) або 40 макровизначень (вимірюваний об'єм 0,05 мл) концентрації АСЛ-О (з урахуванням контрольних проб). Діапазон визначаємих концентрацій - від 200 МОд/мл до 1500 МОд/мл.

ДК 021:2015:33690000-3 - Лікарські засоби різні (Глікозильований гемоглобін прямий контроль (НК 024:2023:44435 - Контрольний матеріал для визначення глікованого гемоглобіну (HbA1c), IVD (діагностика in vitro), ДК 021:2015:33696500-0-Лабораторні реактиви); Холестерин (НК 024:2023:53359 - Загальний холестерин IVD, набір, ферментний спектрофотометричний аналіз, ДК 021:2015:33696500-0-Лабораторні реактиви); Аспартатамінотрансфераза (НК 024:2023:52954 - Загальна аспартатамінотрансфераза (AST) IVD, набір, ферментний спектрофотометричний аналіз, ДК 021:2015:33696500-0-Лабораторні реактиви); Аланінамінотрансфераза (НК 024:2023:52923 - Аланінамінотрансфераза (ALT) IVD, набір, ферментний спектрофотометричний, ДК 021:2015:33696500-0-Лабораторні реактиви); Глюкоза (НК 024:2023:53301 - Глюкоза IVD, набір, ферментний спектрофотометричний аналіз, ДК 021:2015:33696500-0-Лабораторні реактиви); Білок загальний (НК 024:2023:61900 - Загальний білок IVD (діагностика in vitro), набір, спектрофотометричний аналіз, ДК … 021:2015:33696500-0-Лабораторні реактиви); Білірубін загальний (НК 024:2023:53229 - Загальний білірубін IVD, набір, спектрофотометричний аналіз, ДК 021:2015:33696500-0-Лабораторні реактиви); Сечовина (НК 024:2023:53587- Сечовина (Urea) IVD, набір, ферментний спектрофотометричний аналіз, ДК 021:2015:33696500-0-Лабораторні реактиви); Креатинін (НК 024:2023:53251 - Креатинін IVD (діагностика in vitro ), набір, спектрофотометричний аналіз, ДК 021:2015:33696500-0-Лабораторні реактиви); Альфа-Амілаза (НК 024:2023:52940 - Загальна амілаза IVD, набір, ферментний спектрофотометричний аналіз, ДК 021:2015:33696500-0-Лабораторні реактиви); Мультикалібратор (НК 024:2023:47868 - Множинні аналіти клінічної хімії IVD (діагностика in vitro), калібратор, ДК 021:2015:33696500-0-Лабораторні реактиви); Сечова кислота (НК 024:2023:53583 - Сечова кислота IVD, набір, ферментний спектрофотометричний аналіз, ДК 021:2015:33696500-0-Лабораторні реактиви);Тригліцериди (НК 024:2023:53460 - Тригліцериди IVD, набір, ферментний спектрофотометричний аналіз, ДК 021:2015:33696500-0-Лабораторні реактиви); Гама-глутамілтрансфераза (НК 024:2023:53027 - Гама-глутамілтрансфераза (ГГТ) IVD, набір, ферментний спектрофотометричний аналіз, ДК 021:2015:33696500-0-Лабораторні реактиви); С-реактивний протеїн ультра (НК 024:2023:53705 -C-реактивний білок (СРБ) IVD (діагностика in vitro ), набір, нефелометричний/турбідиметричний аналіз, ДК 021:2015:33696500-0-Лабораторні реактиви); Імуноконтроль І (НК 024:2023:47869 - Множинні аналіти клінічної хімії IVD (діагностика in vitro), контрольний матеріал, ДК 021:2015:33696500-0-Лабораторні реактиви); Лактат (НК 024:2023:53342 - Лактат IVD, набір, ферментний спектрофотометричний аналіз, ДК 021:2015:33696500-0-Лабораторні реактиви); Забарвлення за Грамом-набір для диференціального забарвлення, дослідження структури клітинної стінки і виявлення приналежності бактерій до грампозитивних або до грамнегативних груп з карболовим розчином фуксина Ціля (REF НР030.01) (НК 024:2023:42709 - Фарбування за Грамом, набір, IVD, ДК 021:2015:33696500-0-Лабораторні реактиви); Тест-смужки для визначення одного показника сечі: кетони (НК 024:2023:54519 - Кетони сечі IVD (діагностика in vitro), набір, колориметрична тест-смужка, експресаналіз, ДК 021:2015:33696500-0-Лабораторні реактиви); Тест-смужки для визначення одного показника сечі: глюкоза (НК 024:2023:54518 - Глюкоза сечі IVD (діагностика in vitro ), набір, колориметрична тест-смужка, експресаналіз, ДК 021:2015:33696500-0-Лабораторні реактиви); Моноклональний реагент анти-A для визначення груп крові людини за системою АВ0 (НК 024:2023:52532-Анти-A групове типування еритроцитів IVD (діагностика in vitro), ДК 021:2015:33696500-0-Лабораторні реактиви); Моноклональний реагент анти-B для визначення груп крові людини за системою АВ0 (НК 024:2023:52538-Анти-B групове типування еритроцитів IVD (діагностика in vitro), ДК 021:2015:33696500-0-Лабораторні реактиви); Моноклональний реагент анти-D Супер для визначення груп крові людини за системою Rhesus (НК 024:2023:52647-Анти-Rh(D) групове типування еритроцитів IVD, (діагностика in vitro), ДК 021:2015:33696500-0-Лабораторні реактиви);Забарвлювач за Романовським-набір реагентів для диференціального забарвлення азур-еозином за Романовським (REF НР030.09) (НК 024:2023:44946 - Фарбування за Романовським IVD, набір, ДК 021:2015:33696500-0-Лабораторні реактиви); Забарвлення за ЦІЛЕМ-НІЛЬСЕНОМ-набір для диференціального забарвлення мікобактерій туберкульозу (REF НР030.03) (НК 024:2023:42694 - Барвник для кислотостійких бактерій, набір, IVD, ДК 021:2015:33696500-0-Лабораторні реактиви); СРБ-латекс-набір для якісного та напівкількісного визначення С-реактивного білку (СРБ) у сироватці крові людини ЛА033.02 (НК 024:2023:63234 - C-реактивний білок (CRP) ІВД, набір, аглютинація, експрес, ДК 021:2015:33696500-0-Лабораторні реактиви); РФ-латекс-набір для якісного та напівкількісного визначення ревматоїдного фактору (РФ) у сироватці крові людини ЛА033.03 (НК 024:2023:55112 -Ревматоїдний фактор ІВД, набір, реакція аглютинації, ДК 021:2015:33696500-0-Лабораторні реактиви); АСЛ-О-латекс-набір для якісного та напівкількісного визначення анти- стрептолізин О (АСЛ-О) у сироватці крові людини ЛА033.01 (НК 024:2023:63271- Бета-гемолітична Числена група Стрептокок стрептоліцін O антитіло ІВД, набір, аглютинація, швидке, ДК 021:2015:33696500-0-Лабораторні реактиви)). № п/п Назва предмету закупівлі Класифікатор медичних виробів НК 024:2023: Одиниця виміру Кількість Технічні вимоги 1 Глікозильований гемоглобін прямий контроль 44435 Контрольний матеріал для визначення глікованого гемоглобіну (HbA1c), IVD (діагностика in vitro ) уп 2 Фасування:4 x 0.5 мл. Набір повинен бути призначений для рутинного контролю якості концентрації гемоглобіну HbA1c. Набір має містити реагенти для контролю якості на нормальному та патологічному рівнях у однакових кількостях. Не відкритий контроль має бути стабільний при 2-8ºC до дати закінчення терміну придатності, а стабільність після розведення має бути не менше 1 місяця при 2-8°С і 2 місяців при -20 °С. Контролі мають містити виключно продукти людського походження, які були протестовані на наявність антигену вірусу гепатиту В (HBsAg) і антитіл до ВІЛ і гепатиту C (HCV), і виявилися нереактивними. 2 Холестерин 120 53359 Загальний холестерин IVD, набір, ферментний спектрофотометричний аналіз уп 5 Фасування: 6 x 120 мл. Метод колориметричний, ензиматичний з естеразою і оксидазою холестерину (CHOD/PAP). Чутливість: не вище як 13 мг/дл. Лінійність: не менше як 730 мг/дл. Реагенти мають бути придатними до кінця терміну придатності зазначеного на упаковці при температурі зберігання 2 - 8°C, а на борту апарату при температурі 2 - 10°C стабільними не менше 12 тижнів. 3 Аспартатамінотрансфераза 120 52954 Загальна аспартатамінотрансфераза (AST) IVD, набір, ферментний спектрофотометричний аналіз уп 5 Фасування: 1-Реагент - 5 x 96 мл, 2-Реагент - 1 х 120 мл. Оптимізований, модифікований метод, розроблений з урахуванням рекомендацій Міжнародної Федерації Клінічної Хімії (IFCC), без піридоксальфосфату. Межа виявлення не вище 3,0 О/л. Межа кількісного визначення (LOQ): не вище як 9 О/л. Лінійність: не менше як 650 О/л. Реагенти мають бути придатними до кінця терміну придатності зазначеного на упаковці при температурі зберігання 2 - 8°C, а на борту апарату при температурі 2 - 10°C стабільними не менше 12 тижнів. 4 Аланінамінотрансфераза 120 52923 Аланінамінотрансфераза (ALT) IVD, набір, ферментний спектрофотометричний уп 5 Фасування: 1-Реагент - 5 x 96 мл, 2-Реагент - 1 х 120 мл. Оптимізований, модифікований метод, розроблений з урахуванням рекомендацій Міжнародної Федерації 6Клінічної Хімії (IFCC), без п7іридоксальфосфату. Межа виявлення не вище 3,0 О/л. Межа кількісного визначення (LOQ): не вище як 7 О/л. Лінійність: не менше як 600 О/л. Реагенти мають бути придатними до кінця терміну придатності зазначеного на упаковці при температурі зберігання 2 - 8°C, а на борту апарату при температурі 2 - 10°C стабільними не менше 12 тижнів. 5 Глюкоза 120 53301 Глюкоза IVD, набір, ферментний спектрофотометричний аналіз уп 5 Фасування: Реагент - 6 x 120 мл. Колориметричний, ферментативний метод з оксидазою глюкози. Межа виявлення (LoD) не вище 0,3 мг/дл. Межа кількісного визначення (LOQ): не вище як 12,0 мг/дл. Лінійність: не менше як 350 мг/дл. Реагенти мають бути придатними до кінця терміну придатності зазначеного на упаковці при температурі зберігання 2 - 8°C, а на борту апарату при температурі 2 - 10°C стабільними не менше 12 тижнів. 6 Білок загальний 120 61900 Загальний білок IVD (діагностика in vitro ), набір, спектрофотометричний аналіз уп 5 Фасування: 6 x 120 мл. Метод заснований на біуретовій реакції. Межа виявлення (LoD) не вище 0,05 г/дл. Межа кількісного визначення (LOQ): не вище як 0,15 г/дл. Лінійність: не менше як 19 г/дл. Реагенти мають бути придатними до кінця терміну придатності зазначеного на упаковці при температурі зберігання 2 - 8°C, а на борту апарату при температурі 2 - 10°C стабільними не менше 11 тижнів. 7 Білірубін загальний 120 53229 Загальний білірубін IVD, набір, спектрофотометричний аналіз уп 5 Фасування: 1-Реагент - 5 x 100 мл, 2 – Реагент – 1 х 100 мл. Метод заснований на хімічному окисленні з використанням ванадату як окислювача. Чутливість: не вище як 0,20 мг/дл. Лінійність: не менше як 59 мг/дл. Реагенти мають бути придатними до кінця терміну придатності зазначеного на упаковці при температурі зберігання 10 - 25°C, а на борту апарату стабільність реагентів залежить від типу аналізатора, що використовується для аналізу. 8 Сечовина 120 53587 Сечовина (Urea) IVD, набір, ферментний спектрофотометричний аналіз уп 5 Фасування: 1-Реагент - 5 x 96 мл, 2-Реагент – 1 х 120 мл. Кінетичний, ферментативний метод з уреазою і глутаматдегідрогеназою. Межа виявлення (LoD) не вище 2,1 мг/дл. Межа кількісного визначення (LOQ): не вище як 4,5 мг/дл. Лінійність: не менше як 250 мг/дл. Реагенти мають бути придатними до кінця терміну придатності зазначеного на упаковці при температурі зберігання 2 - 8°C, а на борту апарату при температурі 2 - 10°C стабільними не менше 12 тижнів. 9 Креатинін 60 53251 Креатинін IVD (діагностика in vitro ), набір, спектрофотометричний аналіз уп 5 Фасування: 1-Реагент - 5 x 48 мл, 2 – Реагент – 1 х 60 мл. Модифікація методу Яффе без депротеїнізації. Межа виявлення (LoD) не вище 0,04 мг/дл. Межа кількісного визначення (LOQ): не вище як 0,6 мг/дл. Лінійність: не менше як 17,5 мг/дл. При температурі зберігання 2 - 8°C, робочий реактив має бути стабільний не менше 4 тижні, а при температурі зберігання 15 - 25°C - не менше 7 днів. ‘10 Альфа-Амілаза 30 52940 Загальна амілаза IVD, набір, ферментний спектрофотометричний аналіз уп 3 Фасування: 6 x 30 мл. Метод: 2-хлор-4-нітрофеніл-α-мальтотріоза (CNP-G3) є прямим субстратом для визначення активності α-амілази, і не вимагає присутності допоміжних ферментів. Чутливість: не вище 2,5 О/л. Лінійність: не менше як 1500 О/л. Реагенти мають бути придатними до кінця терміну придатності зазначеного на упаковці при температурі зберігання 2 - 8°C, а на борту апарату при температурі 2 - 10°C стабільними не менше 12 тижнів. 11 Мультикалібратор 1 47868 Множинні аналіти клінічної хімії IVD (діагностика in vitro ), калібратор уп 5 Фасування: 4 х 5 мл Реагент повинен бути призначений для використання в якості калібратора в аналізах в клінічній хімії. Повинен бути виготовлений на базі ліофілізованої людської сироватки крові. Концентрація органічних і неорганічних компонентів, а також активність ферментів в калібраторі, повинна бути достатня для калібрування аналізів, які проводяться на різного роду автоматичних аналізаторах. Сироватка має бути придатна до кінця терміну придатності зазначеного на упаковці при температурі зберігання 2 - 8°C. 12 Сечова кислота 120 53583 Сечова кислота IVD, набір, ферментний спектрофотометричний аналіз уп 5 Фасування: 1-Реагент - 5 x 96 мл, 2-Реагент – 1 х 120 мл. Ферментативний, колориметричний метод з уриказою і пероксидазою. Межа виявлення (LoD) не вище 0,09 мг/дл. Межа кількісного визначення (LOQ): не вище як 0,6 мг/дл. Лінійність: не менше як 36 мг/дл. Реагенти мають бути придатними до кінця терміну придатності зазначеного на упаковці при температурі зберігання 2 - 8°C. 13 Тригліцериди 120 53460 Тригліцериди IVD, набір, ферментний спектрофотометричний аналіз уп 4 Фасування: 1-Реагент - 5 x 96 мл, 2 – Реагент – 1 х 120 мл. Метод колориметричний, ферментативний з гліцерофосфорною оксидазою. Чутливість: не вище як 11,5 мг/дл. Лінійність: не менше як 2000 мг/дл. Реагенти мають бути придатними до кінця терміну придатності зазначеного на упаковці при температурі зберігання 2 - 8°C, а на борту апарату при температурі 2 - 10°C стабільними не менше 10 тижнів. 14 Гама-глутамілтрансфераза 60 53027 Гама-глутамілтрансфераза (ГГТ) IVD, набір, ферментний спектрофотометричний аналіз уп 4 Фасування: 1-Реагент - 5 x 48 мл, 2-Реагент - 1 х 60 мл. Метод IFCC. Кінетичний метод з L-γ-глутаміл-3-карбокси-4-нітроанілід. Чутливість: не вище 11,2 О/л. Лінійність: не менше як 580 О/л. Реагенти мають бути придатними до кінця терміну придатності зазначеного на упаковці при температурі зберігання 2 - 8°C, а на борту апарату при температурі 2 - 10°C стабільними не менше 12 тижнів. 15 С-реактивний протеїн ультра 53705 C-реактивний білок (СРБ) IVD (діагностика in vitro ), набір, нефелометричний/турбід иметричний аналіз уп 1 Фасування: 1-Реагент - 1 x 46,5 мл, 2-Реагент – 1 х 48,5 мл. Метод: при реакції антиген-антитіло між CRP в зразку і анти-CRP антитілами, які сенсибілізовані на частинках латексу, відбувається аглютинація. Чутливість: не вище як 0,1 мг/дл. Лінійність: не менше як 32 мг/дл. Реагенти мають бути придатними до кінця терміну придатності зазначеного на упаковці при температурі зберігання 2 - 10°C, а на борту аналізатора при температурі 2 - 10°C стабільними не менше 11 тижнів. 16 Імуноконтроль І 47869 Множинні аналіти клінічної хімії IVD (діагностика in vitro ), контрольний матеріал уп 3 Фасування: 2 х 3мл. Сироватка повинна бути ліофілізатом змішаних людських сироваток крові і має використовуватися як мультипараметровий контрольний матеріал при визначенні різних білків в плазмі на автоматичних аналізаторах з можливістю вимірювання турбідиметричним методом. Сироватка повинна бути придатною протягом всього терміну придатності, зазначеного на упаковці, при 2-10ºC. Стабільність після розведення повинна бути, при 2-8°С: не менше 4 тижні для наступних показників: С-реактивний білок, антистрептолізин О, ревматоїдний фактор, феритин, загальний IgE, міоглобін. 17 Лактат 60 53342 Лактат IVD, набір, ферментний спектрофотометричний аналіз уп 5 Фасування: 3 x 50 мл. Метод: лактат окислюється лактат оксидазою до пірувату і перекису водню, який у присутності пероксидази (POD) реагує з 4-аміноантипірином і фенолом, утворюючи комплекс, інтенсивність забарвлення якого пропорційна концентрації лактату в аналізованому зразку. Чутливість: не вище як 1,40 мг/дл. Лінійність: не менше як 90 мг/дл. Реагенти мають бути придатними до кінця терміну придатності зазначеного на упаковці при температурі зберігання 2 - 8°C, а на борту апарату при температурі 2 - 10°C стабільними не менше 12 тижнів.. 18 Забарвлення за Грамом-набір для диференціального забарвлення, дослідження структури клітинної стінки і виявлення приналежності бактерій до грампозитивних або до грамнегативних груп з карболовим розчином фуксина Ціля (REF НР030.01 )(75 мл/ 500 макс. виз) 42709 Фарбування за Грамом, набір, IVD уп 2 СКЛАД НАБОРУ 1. Карболовий розчин генціану фіолетового- 1 флакон з (5,0 ± 0,5) мл; 2. Розчин Люголя- 1 флакон з (25 ± 1) мл; 3. Карболовий розчин фуксину Ціля- 1 ампула з (2,5 ± 0,1) мл. АНЛІТИЧНІ ХАРАКТЕРИСТИКИ Набір розрахований на проведення 500 аналізів (при витраті кожного з робочих розчинів реагентів 50 мкл на визначення). 19 Тест-смужки для визначення одного показника сечі: кетони 54519 Кетони сечі IVD (діагностика in vitro ), набір, колориметрична тест-смужка, експресаналіз уп 20 Тест-смужки для визначення одного показника сечі: кетони. Концентрації робочого реагенту: Кетони: натрію нітропруссид 4,9%. Умови зберігання: в щільно закритій оригінальній упаковці в сухому темному місці за температури від +2 до +30 °C. Фасування: не менше 50 шт./пак. 20 Тест-смужки для визначення одного показника сечі: глюкоза 54518 Глюкоза сечі IVD (діагностика in vitro ), набір, колориметрична тест-смужка, експресаналіз уп 20 Тест-смужки для визначення одного показника сечі: глюкоза Концентрації робочого реагенту: Глюкоза: глюкозооксидаза 0,70%, пероксидаза 0,70%, тетраметилбензидин 13,5%; Умови зберігання: в щільно закритій оригінальній упаковці в сухому темному місці за температури від +2 до +30 °C. Фасування: не менше 50 шт./пак. 21 Моноклональний реагент анти-A для визначення груп крові людини за системою АВ0 (1х10 мл) 52532-Анти-A групове типування еритроцитів IVD (діагностика in vitro ), набір 5 Моноклональний реагент анти-А для визначення груп крові людини за системою АВ0 призначений для визначення груп крові людини шляхом виявлення антигену А еритроцитів людини за допомогою реакції прямої гемаглютинації. Аналітичні характеристики Реагенти строго специфічні. 1. Моноклональний реагент анти-А містить моноклональні антитіла анти-А класу Ig M в титрі ≥ 1:32, Моноклональний реагент анти-А не повинен давати аглютинації з еритроцитами груп В(III) і 0(I). Моноклональний реагент анти-А виявляє А1 і А2 антигени еритроцитів. Аглютинація еритроцитів з більш слабкими варіантами антигену А настає пізніше, ніж з еритроцитами А1 і А2. 2. Гемаглютинуюча активність на площині моноклонального реагенту анти-А - не пізніше 10 s (с). Кришка (колір) - синій Етикетка (колір) - блакитна смужка Реагент (колір) - прозора або з незначною опалесценцією рідина різних відтінків блакитного кольору Термін зберігання повинен становити не менше 24 місяців з дня виготовлення 22 Моноклональний реагент анти-B для визначення груп крові людини за системою АВ0 (1х10 мл) 52538-Анти-B групове типування еритроцитів IVD (діагностика in vitro ), набір 5 Моноклональний реагент анти-В для визначення груп крові людини за системою АВ0 призначений для визначення груп крові людини шляхом виявлення антигену В еритроцитів людини за допомогою реакції прямої гемаглютинації Аналітичні характеристики Реагенти строго специфічні. 1. Моноклональний реагент анти-В містить моноклональні антитіла анти-В класу Ig M в титрі ≥ 1:32, Моноклональний реагент анти-В не повинен давати аглютинації з еритроцитами груп А(II) і 0(I). 2. Гемаглютинуюча активність на площині моноклонального реагенту анти-В - не пізніше 10 s (с). 3. Відтворюваність результатів складає 100%. Кришка (колір) - жовтий Етикетка (колір) - жовта смужка Реагент (колір) - прозора або з незначною опалесценцією рідина різних відтінків жовтого кольору Термін зберігання повинен становити не менше 24 місяців з дня виготовлення 23 Моноклональний реагент анти-D Супер для визначення груп крові людини за системою Rhesus (1х10 мл) 52647-Анти-Rh(D) групове типування еритроцитів IVD, (діагностика in vitro ), набір 5 Моноклональний реагент анти-D Супер для визначення груп крові людини за системою Rhesus застосовується для встановлення резус належності у осіб будь-якої групової приналежності за системою АВ0. Аналітичні характеристики Реагент строго специфічен. 1.Моноклональний реагент анти-D Супер містить моноклональні антитіла анти-D класу Ig М в титрі ≥ 1:32 2. Гемаглютинуюча активність на площині моноклонального реагенту анти- D Супер - не пізніше 60 s (с) Моноклональний реагент анти-D Супер має високу гемаглютинуючу активність і надійно виявляє відповідний антиген на еритроцитах як гомо-, так і гетерозиготних фенотипів (в прямій реакції на площині). Моноклональний реагент анти-D Супер специфічен і не дає перехресних реакцій з невідповідними антигенами. Для отримання надійних результатів необхідно дотримання інструкції по призначенню набору. Відтворюваність результатів складає 100%. Кришка (колір) - зелений Етикетка (колір) - зелена смужка Реагент (колір) - прозора або з незначною опалесценцією безбарвна або жовтувата рідина Термін зберігання повинен становити не менше 24 місяців з дня виготовлення 24 Забарвлювач за Романовським-набір реагентів для диференціального забарвлення азур-еозином за Романовським (REF НР030.09 )(1000 мл/ 2000 макс. визнач.) 44946 Фарбування за Романовським IVD, набір Набір 8 СКЛАД НАБОРУ Розчин азур - еозину за Романовським- 1 флакон з (1000 ± 40) мл.. АНЛІТИЧНІ ХАРАКТЕРИСТИКИ Азур-еозін по Романовському - в'язка рідина темно-синього кольору. Набір розрахован на 2000 аналізів (при затраті реагента 0,5 на визначення). Призначен для забарвлення формених елементів крові. 25 Забарвлення за ЦІЛЕМ-НІЛЬСЕНОМ-набір для диференціального забарвлення мікобактерій туберкульозу (REF НР030.03)(4х100мл/ 200 макс. визнач.) 42694 Барвник для кислотостійких бактерій, набір, IVD Набір 1 СКЛАД НАБОРУ 1. Карболовий розчин фуксину - 1 флакон з (100 ± 4) мл; 2. Знебарвлюючий розчин 1 - 1 флакон з (100 ± 4) мл; 3. Знебарвлюючий розчин 2 - 1 флакон з (100 ± 4) мл; 4. Розчин метиленового синього - 1 флакон з (100 ± 4) мл. АНЛІТИЧНІ ХАРАКТЕРИСТИКИ Набір розрахований на проведення 200 аналізів (при витраті розчинів реагентів 0,5 мл на визначення). 26 СРБ-латекс-набір для якісного та напівкількісного визначення С-реактивного білку (СРБ) у сироватці крові людини ЛА033.02 (2 мл/ 200 макс. визнач 63234 C-реактивний білок (CRP) ІВД, набір, аглютинація, експрес Набір 5 СКЛАД НАБОРУ - Латексна суспензія (з нанесеним анти- СРБ) - 1 флакон з (2,0±0,03) мл; - Контроль Позитив - 1 мікропробірка з (0,2) мл; (синтетичний контроль з СРБ > 15 мг/л); - Контроль Негатив - 1 мікропробірка з (0,2) мл; (синтетичний контроль з СРБ < 6мг/л); - Розбавлювач - 1 флакон з (15,0±0,5) мл; - Випробувальна пластина - 1 шт; - Палички для змішування - (110±10) шт. АНЛІТИЧНІ ХАРАКТЕРИСТИКИ Набір розрахований на 200 напівмікро- (вимірюваний об'єм 0,01 мл) або 40 макровизначень (вимірюваний об'єм 0,05 мл) концентрації СРБ (з урахуванням контрольних проб). Діапазон визначаємих концентрацій - від 6 мг/л до 1600 мг/л. 27 РФ-латекс-набір для якісного та напівкількісного визначення ревматоїдного фактору (РФ) у сироватці крові людини ЛА033.03 (2 мл/ 200макс 55112 Ревматоїдний фактор ІВД, набір, реакція аглютинації Набір 5 Склад набору 1. Латексна суспензія (з нанесеним гама-глобуліном) - 1 флакон з (2,00 ±0,03) мл; 2. Контроль Позитив (синтетичний контроль з РФ > 25 МОд/мл) - 1 мікропробірка з (0,2) мл; 3. Контроль Негатив - (синтетичний контроль з РФ < 8 МОд/мл) 1 мікропробірка з (0,2) мл; 4. Розбавлювач - 1 флакон з (15,0 ± 0,5) мл; 5. Випробувальна пластина - 1 шт; 6. Палички для змішування - (110 ± 10) шт. АНЛІТИЧНІ ХАРАКТЕРИСТИКИ Діапазон визначаємих концентрацій - від 8 МОд/мл до 800 МОд/мл. Набір розрахований на 200 напівмікро - або 40 макровизначень концентрації РФ 28 АСЛ-О-латекс-набір для якісного та напівкількісного визначення анти- стрептолізин О (АСЛ-О) у сироватці крові людини ЛА033.01( 2 мл/ 200 макс. визнач 63271 Бета-гемолітична Числена група Стрептокок стрептоліцін O антитіло ІВД, набір, аглютинація, швидке Набір 5 СКЛАД НАБОРУ 1. Латексна суспензія (з нанесеним стрептолізином О)- 1 флакон з (2,00±0,03) мл; 2. Контроль Позитив (синтетичний контроль з АСЛ-О > 200 Мод/мл) - 1 мікропробірка з (0,2) мл; 3. Контроль Негатив (синтетичний контроль з АСЛ-О < 200 Мод/мл) - 1 мікропробірка з (0,2) мл; 4. Розбавлювач - 1 флакон з (15,0±0,5) мл; 5. Випробувальна пластина- 1 шт; 6. Палички для змішування- (110 ±10) шт. АНЛІТИЧНІ ХАРАКТЕРИСТИКИ Набір розрахований на 200 напівмікро- (вимірюваний об'єм 0,01 мл) або 40 макровизначень (вимірюваний об'єм 0,05 мл) концентрації АСЛ-О (з урахуванням контрольних проб). Діапазон визначаємих концентрацій - від 200 МОд/мл до 1500 МОд/мл.