Система (тип ПК) для переливання крові, кровозамінників та інфузійних розчинів, одноразова, стерильна, НК 024:2023:43324 Система для переливання рідин загального призначення, ДК 021:2015:33194000-6 Прилади та інструменти для переливання та вливання … крові/розчинів; Система (тип ПР) для переливання крові, кровозамінників та інфузійних розчинів, одноразова, стерильна, НК 024:2023:43324 Система для переливання рідин загального призначення, ДК 021:2015: 33194000-6 Прилади та інструменти для переливання та вливання крові/розчинів, за кодом ДК 021:2015:33190000-8 - Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні

1. Учасник надає копію Свідоцтва про державну реєстрацію медичного виробу, або підтвердження про державну реєстрацію медичного виробу, або Декларацію про відповідність згідно Технічного регламенту та Сертифікат якості. 2. В наданих матеріалах обов’язково … повинно бути виділено кольором дані, що підтверджують відповідність заданим медико-технічним вимогам. 3. Термін придатності товару на момент поставки повинен складати не менш 80% загального терміну придатності (надати гарантійний лист від імені Учасника). 4. Медико-технічні вимоги повинні відповідати заявленому переліку в Таблиці Додатку 2 до тендерної документації. 5. Обов’язкове надання затвердженої у встановленому порядку копії настанови (інструкції) з використання (застосування) препарату (за всіма позиціями-українською мовою), згідно вимог Постанов КМУ від 02.10.2013 № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів», від 02.10.2013 №754 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики invitro», від 02.10.2013 №755 «Про затвердження Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують». Якщо на дану продукцію не передбачено інструкцію згідно Технічного регламенту, то виробник повинен надати лист роз’яснення. 6. Учасник надає гарантійний лист, що предмет закупівлі, або його складова не будуть вироблені, завезені з та/або будь-яким чином переміщені транзитом з території російської федерації (країни-агресора) та республіки Білорусь. 7. Для медичних препаратів обов’язкова наявність на упаковці маркування, що вказує завод-виробник, найменування препарату, номер серії, термін придатності та інші характеристики, що зазначаються нормативно-технічною документацією. 8. Товар повинен постачатися Замовнику у тарі, яка забезпечує зберігання при транспортуванні та відповідає установленим стандартам. Маркування – згідно діючих нормативних документів. 9. Товар повинен передаватися Замовнику в упаковці підприємства виробника, яка не повинна бути деформованою або пошкодженою. 10. Товар, отриманий розпакованим або у неналежній упаковці, має бути замінений Постачальником за власний рахунок впродовж 3 робочих днів з дати постачання. 11. Поставка здійснюється за рахунок постачальника згідно заявки замовника. 12. Поставка товару повинна здійснюватися протягом 5 (п’яти) робочих днів з моменту отримання заявки та відбуватися виключно на протязі робочого часу установи.