ДК 021:2015: 33600000-6 Фармацевтична продукція (N01AF03 Thiopental, M03AB01 Suxamethonium, N02AA01 Morphine, N05BA01 Diazepam)

Обов’язкові вимоги до предмета закупівлі: 1. Вимоги щодо якості 1.1. На момент ввезення та/або постачання лікарських засобів Постачальник має надати завірену належним чином копії сертифікату якості (сертифікату аналізу) серії (-й) лікарського засобу, що … видається виробником на лікарські засоби, які постачаються, складений відповідно до вимог, встановлених в Україні. 2. Первинна упаковка Первинна упаковка має зберігати якість, безпечність та стабільність препарату, який вона вміщує. Упаковка має бути належним чином запечатана та захищена від псування. Всі компоненти упаковки мають відповідати вимогам та стандартам, чинним на території України згідно з законодавством. Кожна упаковка повинна супроводжуватись інструкцією про застосування лікарського засобу (інструкцією для медичного застосування), викладеною державною (українською) мовою, затвердженою відповідно до чинного законодавства України, а у випадку, коли незареєстрований лікарський засіб може ввозитись на митну територію України в порядку та на умовах, визначених чинним законодавством – кожна упаковка повинна супроводжуватись інструкцією для медичного застосування лікарського засобу, викладеною мовою оригіналу (мовою, відмінною від державної), затвердженою відповідно до нормативних вимог країни виробництва, з перекладом такої інструкції державною (українською) мовою. 3. Маркування Мовою маркування лікарських засобів, інструкцій про їх застосування є державна (українська) мова, якщо інше не передбачено законом. Маркування, інструкції про застосування/короткі характеристики лікарських засобів можуть викладатися мовою оригіналу (мовою, відмінною від державної) за умови забезпечення постачальником супроводу кожної упаковки лікарського засобу, що ввозиться, копією засвідченого підписом заявника/виробника або уповноваженого ним представника перекладу тексту маркування та інструкції про застосування/короткої характеристики лікарського засобу на державну (українську) мову. 4. Термін придатності Термін придатності лікарських засобів, які постачаються, має становити не менше 70 відсотків терміну придатності лікарського засобу, встановленого виробником або не менше 24 місяців від терміну придатності лікарського засобу. За окремим рішенням центрального органу виконавчої влади, що забезпечує формування та реалізує державну політику у сфері охорони здоров’я, у визначених ним випадках термін придатності лікарських засобів, які закуповуються особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я, за переліком, затвердженим Кабінетом Міністрів України, та за умови підтвердження цільового призначення ввезення таких лікарських засобів, може бути скорочений термін придатності лікарських засобів. Поставка здійснюється партіями на підставі заявки Замовника, до 31.12.2023 року