Закупівля товарів, необхідних для виконання заходів, спрямованих на запобігання виникненню і поширенню, локалізацію та ліквідацію спалахів, епідемій та пандемій коронавірусної хвороби (COVID-19), згідно коду ДК 021:2015: 33120000-7 - Системи реєстрації … медичної інформації та дослідне обладнання (33124110-9 Діагностичні системи): (Швидкий тест для визначення антигена до вірусу COVID-19 (НК 024:2019 - 50280 Коронавірус (SARS-CoV), антигени IVD, набір, імунохроматографічний, експрес-аналіз

Швидкий тест на антиген COVID-19 – швидкий хроматографічний імуноаналіз для якісного виявлення антигенів SARS-CoV-2, присутніх у носоглотці людини. Чутливість 98,1% специфічність 99,6% і загальна збіжність 99,2% Межа виявлення: 22,5 TCID50/mL. Має … офіційний протокол верифікації, який виданий лабораторним центром МОЗ України відповідно до Додатку 15 Стандартів медичної допомоги "Коронавірусна хвороба (COVID-19)", затверджених наказом МОЗ України від 28 березня 2020 року № 722 (у редакції наказу МОЗ України від 17 вересня 2020 року № 2122) Тест – системи повинні мати формат тест – касети, та бути укомплектовані необхідними складовими для проведення тестування: 1. Тест-касета для тестування на антиген COVID-19 2. Інструкція з використання 3. Пробірка для зразка, що містить буферний розчин 4. Тампон для мазка з носоглотки Наявність у виробника міжнародного сертифікату ISO 13485:2016 на виробництво швидких тестів для діагностики in vitro. В інструкції має бути зазначено: швидкий тест виявляє нові модифікації штамів коронавірусу: (В 1.1.7.), (501.V2),(P.1) і (В.1.617.2) мутованих штамів і варіанту «дельта» (В.1.617.2). Тест внесено в загальний перелік швидких тестів на коронавірус, які дозволені в ЕС.