Швидкі (експрес) тести для діагностики короновірусної хвороби COVID-19 (НК 024:2019: 50280 – Коронавірус (SARS-CoV), антигени IVD, набір, імунохроматографічний, експрес-аналіз) (ДК 021:2015: 33120000-7 Системи реєстрації медичної інформації та дослідне … обладнання)

Тест-смужка (швидкий тест) для виявлення антигенів коронавірусу COVID-19 повинна ґрунтуватись на імунохроматографії з використанням колоїдного золота, що виявляє N-протеїн (нуклеокапсидний білок) вірусу SARS-CoV-2 у виділеннях із дихальних шляхів та інших … зразках. Наявність штамів: В.1.1.7 (UK), В.1.351(ZA), Р.1/P2(Brazil), B.1.617, B.1.617.1, В.1.617.2, В.1.617.3 (Delta) Чутливість тесту не нижче - 98.5% Специфічність тесту не нижче - 99.3% Тест – система не повинна мати перехрестної реактивності з такими вірусами: Коронавірус людини 229E, Коронавірус людини OC43, Коронавірус людини HKU1, Коронавірус людини NL63, Коронавірус SARS, Коронавірус MERS, Аденовірус (C1 Ad. 71), Метапневмовірус людини (hMPV), Вірус парагрипу типу 1, Вірус парагрипу типу 2, Вірус парагрипу типу 3, Вірус парагрипу типу 4, Вірус грипу типу A, Вірус грипу типу B, Ентеровірус (EV68), Респіраторно-синцитіальний вірус, Риновірус, Хламідійна пневмонія, Гемофільна паличка, Легіонелла пневмофіла (легіонельоз), Мікобактерія туберкульозу, Пневмококова інфекція, Піогенний стрептокок, Коклюшна бордетела, Мікоплазмова пневмонія, Пневмоциститна пневмонія (PJP). Межа виявлення набору для швидкого тесту на антиген COVID-19 становить: 1,15 х 102 TCID50/мл(ml). Процедура тестування проводиться при температурі: 15 - 30° С. Отримання результатів у межах 5 - 15 хв. Зберігання: як при кімнатній температурі, так і в умовах холодильника (t від +2 до +30° С)