Автоматичний гематологічний аналізатор КТ-6300; Аналізатор біохімічний напівавтоматичний ES-105 в комплекті

Автоматичний гематологічний аналізатор КТ-6300 Кількість параметрів, що вимірюються - 20 Можливість побудови 3 гістограм (RBC, WBC, PLT) Кількість аналізів за годину - до 60 Об’єм зразка (без попереднього розведення) не більше 10 мкл Об’єм зразка (з … попереднім розведенням) не більше 20 мкл Використання не більше 2-х реагентів приєднаних до аналізатора (розчинник, лізуючий розчин, (без під’єднання розчину для очистки )) та одного очищаючого розчину. Можливість роботи у режимах: цільна кров (венозна та капілярна) та попереднім розведенням Значення відтворюваності (CV) для наступних параметрів: • WBC ≤ 2,0% • RBC ≤ 1,9% • MCV ≤ 0,4% • PLT ≤ 4,0% • HGB ≤ 1,9% Фоновий діапазон для наступних параметрів: • WBC ≤ 0,2×109/л • RBC ≤ 0,02×1012/л • HCT ≤ 0,5% • PLT ≤ 10,0×109/л • HGB ≤ 1,0г/л Діапазон лінійності для наступних параметрів: • WBC від 0,0 до 99,9 109 /літр • RBC від 0,0 до 9,99 1012 /літр • PLT від 0.0 до 999 109 /літр • HGB від 0,0 до 300 г /літр Точність для наступних параметрів: • WBC ±6% • RBC ±5% • PLT ±10% • HGB ±4% • HCT ±5% Вимірювання клітин крові імпедансометричний та колориметричний метод для вимірювання гемоглобіну Можливість друку результатів на зовнішньому принтері та/або вбудованому термопринтері. Можливість експорту даних тестування та контролю якості на USB накопичувач Можливість налаштування часу переходу у режим очікування Наявність портів USB, RS232 та інші Наявність сенсорного дисплею Вбудована пам’ять 100 000 досліджень Вбудована програма контролю якості Можливість підключення до LIS/HIS Наявність сервісної підтримки та технічного обслуговування сертифікованими виробником інженерами Розміри (Д×Ш×В) 410 мм×435мм×472мм; вага 21 кг Стартовий набір реагентів Розчинник (ділюєнт). Безбарвна рідина яка повинна складатися з таких основних компонентів: сульфат натрію, буфер антимікробні компоненти. Повинен мати наступні референсні значення: рН не менше ніж 7.0±0.20; провідність не менше 17±0.50 мС/см; осмотичний тиск не менше 318±10 мосм/кг. Об’єм реагентів не менше 20 л. Термін придатності 2 роки при температурі зберігання 2-30°С Розчин лізуючий. Рідина яка повинна складатися з таких основних компонентів: сульфат натрію, поверхнево-активна речовина, гліцерин. Розчин повинен мати наступні референсні значення: рН не менше ніж 8.8±0.2; довжина хвилі піку максимальної абсорбції – λмакс (540нм) ±10нм; значення холостої проби повинні бути не гірше - лейкоцити ≤0.3×109/л, Hb ≤2г/л. Об’єм реагентів не більше 0,5 л. Термін придатності 2 роки при температурі зберігання 2-30°С Очисник для периферичної крові. . Безбарвна рідина яка повинна складатися з таких основних компонентів: NaClO, NaOH. Розчин повинен мати наступні референсні значення: холоста проба повинна бути не гірше ніж – лейкоцити ≤ 0,2 х 109/л, еритроцити ≤ 0.02×1012/л, Hb ≤ 1г/л，тромбоцити ≤10×109/л. Об’єм реагентів не більше 50 мл. Термін придатності 2 роки при температурі зберігання 2-30°С Контрольний матеріал R&D Systems, CBC-3D, 2 мл (нормальній рівень). Має бути продуктом цільної крові і має бути схожим на свіжу цільну кров після змішування. Наявність в паспорті показників атестованих під запропонований аналізатор (в паспорті має бути назва аналізатору). Кількість атестованих показників – 19.; Аналізатор біохімічний напівавтоматичний ES-105 в комплекті Аналізатор має функцію коагулометра Типи вимірювання: кінцева точка, фіксований час, кінетичний, дві кінцеві точки (бланк за сироваткою), турбедіметрія, клотингові тести (ПЧ, АЧТЧ, ТЧ) Діапазон показів оптичної густини: 0.000-4.000A Сім стандартних світофільтрів: 340, 405, 450, 546, 578 та 630 нм; 700 нм та додаткові фільтри за замовленням Галогенна лампа: 6В, 10Вт, з функцією автоматичного відключення Вбудований термопринтер Можливість друку результатів на зовнішньому носії Можливість перегляду та редагування результатів аналізу Можливість перегляду результатів контролю якості та CV% Можливість побудови графіку контролю якості за двома рівнями, та правилами Вестгарда Можливість перегляду параметрів калібрування та криву вибраного тесту, а також поглинання холостої проби та кожного стандарту Проточна кювета: об'єм 32 мкл, довжина оптичного шляху 10 мм Прилад комплектується не 100 кюветами для згортання Температура: 25, 30, 37°С та кімнатна Наявність 20 положень для зразків у інкубаторі для біохімічних тестів та 4 положення для тестів згортання Можливість програмування більше ніж 300 програм тестування Пам'ять до 200 000 тестів Можливість програмування інформації про пацієнта, такої як: вік, стать, ім’я, лікар, відділення. Можливість редагувати результати тестування зразків вручну Налаштування часу переходу у режим сну лампи Вибір режиму проточної або звичайної кювети Можливість резервного копіювання та відновлення бази даних через USB-диск Відповідність вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro, затвердженого Постановою КМУ від 02.10.2013 р. № 754 Стартовий набір регентів Натрій. Набір реагентів які містять: буфер, бета-галактозидаза, альфа-NPG. Метод: колориметричний. Діапазон лінійності: до 180 ммоль/л. Внутрішньосерійна точність набору повинна бути зі значенням CV не менше 2,0% (на патологічних) та 2,8 % (на нормальних значеннях). Реагент 1 (2х40 мл) + Реагент 2 (2х20 мл) Креатенін. Набір реагентів, які містять: гідроксид літію, кислота борна, пікринова кислота. Метод: колориметричний метод Яффе (без депротеїнізації). Лінійність: до 2210 мкмоль/л. CV відтворюваності, %: не менше 4,1 (для норми) та 2,0 (для патологічних значень). Реагент 1 (3х100 мл) + Реагент 2 (3х100 мл Біохімічний мультикалібратор. Флакони, які повинні містити ліофілізовану калібрувальну сироватку, виготовлену з сироватки людини. Температура та термін зберігання у відновленій формі: при -20˚С до 30 діб; при +4 ˚С до 7 діб; при +25 ˚С до 8 годин. Реагент (6х3 мл) Контроль біохімічних показників, рівень норма. Флакони, які повинні містити ліофілізовану контрольну сироватку, виготовлену з сироватки людини. Температура та термін зберігання у відновленій формі: при -20˚С до 30 діб; при +4 ˚С до 7 діб; при +25 ˚С до 8 годин. Реагент (6х5 мл) Амілаза. Набір реагентів, які містять Буфер MES, Хлорид натрію, сульфаціанід калію, ацетат калію, CNP-G3. Метод: кінетичний, оптимізований IFCC. Лінійність: до 1000 Од/л. Чутливість: не гірше 5,2 Од/л. CV відтворюваності, %: не менше 2,86 (норма) та 1,95 (патологія). Реагент 1 (5х10 мл) Сечовина. Набір реагентів які містять: буферні розчини (рН 7,6 та 10,2), АДФ, Уреаза (8 000 Од/л), ГлДГ, альфа-кетоглуторат, НАДН. Метод: 33,3 ммоль/л. Лінійність: до 33,3 ммоль/л. Чутливість: 0,50 ммоль/л. Довжина хвилі: 340 нм. Внутрішньосерійна точність набору повинна бути зі значенням CV не менше 3,7% (на нормальних) та 1,4% (на патологічних значеннях). Реагент 1 (5X40 мл) + Реагент 2 (1X50 мл) Калій. Набір реагентів, які містять: трис-буфер, Na-ТФБ, кислоту борну. Метод: турбідиметричний. Стабільність відкритих розчинів: не менше 60 діб. Лінійність: не менше 10 ммоль/л. Чутливість: не гірше 0,05 ммоль/л. CV відтворюваності, %: не менше 2,56 (для норми) та 1,33 (для патологічних значень). Реагент 1 (4х30 мл) Білок загальний. Набір реагентів, які містять гідроксид натрію, тартрат калію натрію, йодид калію, сульфат міді. Метод: кінцева точка. Лінійність: не менше 100 г/л. Чутливість: не гірше 5 г/л. CV відтворюваності, %: не менше 3,41 (норма) та 3,92 (патологія). Реагент 1 (4х50 мл) Білірубін прямий. Набір реагентів, які містять сульфанілова кислота, нітрит натрію. Метод: кінцева точка. Лінійність: не менше 170 мкмоль/л. Чутливість: не гірше 0,65 мкмоль/л. CV відтворюваності, %: не менше 2,65 (норма) та 1,9 (патологія). Реагент 1 (3х40 мл) + Реагент 2 (1х30 мл) Білірубін загальний. Набір реагентів, які містять сульфанілова кислота, лимонна кислота, кофеїн, нітрит натрію. Метод: кінцева точка. Лінійність: не менше 425 мкмоль/л. Чутливість: не гірше 0,68 мкмоль/л. CV відтворюваності, %: не менше 2,71 (норма) та 1,8 (патологія). Реагент 1 (3х40 мл) + Реагент 2 (1х30 мл) Аспартатамінотрансфераза (АСТ) (кінетичний метод) Набір реагентів, які містять буфер (рН 7,8), L-аспартат, ЛДГ, МДГ, альфа-кетоглутарат, НАДН. Метод: кінетичний, оптимізований IFCC. Лінійність: до 400 Од/л. Чутливість: не гірше 2,4 Од/л. CV відтворюваності, %: не менше 3,25 (норма) та 1,63 (патологія). Реагент 1 (5х80 мл) + Реагент 2 (1х100 мл) Аланінамінотрансфераза (АЛТ) (кінетичний метод) Набір реагентів, які містять L-аланін, ЛДГ, а-кетоглутарат, НАДН. Метод: кінетичний, оптимізований IFCC. Лінійність: до 400 Од/л. Чутливість: не гірше 2,5 Од/л. CV відтворюваності, %: не менше 3,36 (норма) та 1,78 (патологія). Реагент 1 (5х80 мл) + Реагент 2 (1х100мл) Альбумін Готові до використання розчини, які містять Сукцинатний буфер, BCG, ПАНР. Метод: фотометричний з BCG. Лінійність: до 80 г/л. Чутливість: 5,6 г/л. Стабільність реагентів: не менше 60 діб після відкриття. CV відтворюваності, %: не менше 2,6 (для норми) та 2,7 (для патологічних значень). Реагент 1 (4х30 мл) С-реактивного білок. Набір реагентів які містять: тріс буфер, азид натрію, суспензію частинок латексного полістиролу, покритого IgG проти людського СРБ у буфері. Метод: турбідиметричний. Чутливість: 3 мг/л. Точність набору повинна бути зі значенням CV не менше 1,7% (на нормальних) та 1,4% (на патологічних значеннях). Реагент 1 (1x40 мл) + Реагент 2 (1x10 мл) Хлориди. Набір реагентів які містять: тіоціанат ртуті, нітрат заліза, азотна кислота, нітрат ртуті. Метод: колориметричний. Діапазон лінійності: до 150 мЕкв/л. Чутливість: 22 мЕкв/л. Стабільність реагентів після відкриття флаконів повинна бути не менше 30 діб. Внутрішньосерійна точність набору повинна бути зі значенням CV не менше 2,6% (на нормальних) та 1,5% (на патологічних значеннях). Реагент 1 (6х30 мл) Глюкоза. Набір реагентів, які містять фосфатний буфер (рН 7,4), фенол, GOD, POD, 4-амінофеназон. Метод: кінцева точка. Лінійність: до 34,6 ммоль/л. Чутливість: не гірше 0,2 ммоль/л CV відтворюваності, %: не менше 3,12 (норма) та 1,14 (патологія). Реагент 1 (6х100 мл) Набір контролів для визначення антистрептолізину О, С-реактивного білка, ревматоїдного фактора (норма). Флакони, які повинні містити контролі нормальної концентрації, виготовлені з продуктів людського походження. Температура та термін зберігання : при +2-8˚С стабільні до кінця терміну придатності. Реагент (6X1 мл).