Роботи з акредитації: проведення оцінки, щодо акредитації на відповідність вимогам ДСТУ EN ISO 15189:2015 "Медичні лабораторії. Вимоги до якості та компетентності"

В силу приписів чинного законодавств, конкуренція на ринку з проведення робіт з акредитації та моніторингу за відповідністю акредитованих органів з оцінки відповідності вимогам акредитації відсутня, а такі роботи виконуються лише одним суб’єктом - … Ще Національним агентством з акредитації України (НААУ). Обґрунтування для застосування переговорної закупівлі та розгляд питання щодо прийняття рішення про проведення переговорної процедури з Національним агентством з акредитації України: Згідно із ст. 6 Закону України «Про акредитацію органів з оцінки відповідності» від 17.05.2001 № 2407-III акредитація здійснюється національним органом України з акредитації. Згідно із ст. 11 Закону України «Про акредитацію органів з оцінки відповідності» Національний орган України з акредитації проводить моніторинг шляхом періодичного нагляду та/або повторних оцінок акредитованих органів, а на підставі звернень, поданих у встановлених законодавством випадках або скарг, пов’язаних з діяльністю акредитованих органів – здійснення у разі необхідності їх позачергових оцінок. Акредитовані органи з оцінки відповідності на підставі ст. 12 Закону України «Про акредитацію органів з оцінки відповідності» зобов’язані оплачувати всі роботи, пов’язані з їх акредитацією та моніторингом. Згідно із ст. 6 Закону України «Про акредитацію органів з оцінки відповідності» Національний орган України з акредитації є державною організацією, яка утворюється центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування державної політики у сфері економічного розвитку. Положення про національний орган України з акредитації затверджується центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування державної політики у сфері економічного розвитку. Центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування державної політики у сфері економічного розвитку є Міністерство розвитку економіки, торгівлі та сільського господарства України. Наказом Міністерства розвитку економіки, торгівлі та сільського господарства України від 21.11.2019 р. № 423 затверджено Положення про Національне агентство з акредитації України ( НААУ), яким визначено, що Національним органом України з акредитації органів з оцінки відповідності є НААУ - відповідно до покладених на нього завдань, зокрема у п. 8 даного положення про Національне агентство визначено наступне: - акредитація органів з оцінки відповідності, у тому числі прийняття рішень про акредитацію, відмову в акредитації, розширення та обмеження сфери акредитації, тимчасове зупинення і поновлення дії та скасування атестата про акредитацію; - проведення моніторингу за відповідністю акредитованих ним органів з оцінки відповідності вимогам акредитації (далі моніторинг) шляхом здійснення нагляду, проведення повторних та позачергових оцінок. Підтвердження наявності умов застосування переговорної процедури закупівлі робіт з Національним агентством з акредитації України (НААУ) є : - Закон України «Про технічні регламенти та оцінку відповідності» від 15.01.2015 р. №124; - Закон України «Про акредитацію органів з оцінки відповідності» від 17.05.2001 р. №2407 - Положення про Національне агентство з акредитації України, затверджене наказом Мінекономіки від 21.11.2019 р. № 423. Таким чином, керуючись п.2 ч.2 ст.40 Закону України «Про публічні закупівлі» є правові підстави для застосування переговорної процедури на закупівлю: Виконання робіт з моніторингу шляхом здійснення нагляду, робіт з внесення змін, що стосуються акредитації та робіт з проведення спостереження