Аптечка медична автомобільна АМА-1, відповідно до ДСТУ 3961-2000. Зміна №2 в пластиковому контейнері

Аптечка медична автомобільна АМА-1, відповідно до ДСТУ 3961-2000. Зміна №2 в пластиковому контейнері Вимоги до предмету закупівлі: 1. Лікарські засоби, що входять до складу предмету закупівлі, повинні бути зареєстровані на території України, … мати діюче реєстраційне посвідчення на лікарський засіб, а також мати реєстраційний номер в Державному реєстрі лікарських засобів (надати відповідні документи у складі предмету закупівлі) 2. Предмет закупівлі та вкладення до нього (медичні вироби) повинні відповідати вимогам відповідних діючих нормативних документів, в тому числі вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 №753, а також пройти всі необхідні процедури перевірки відповідності в Органі з оцінки відповідності, який має необхідну галузь акредитації, що підтверджується сертифікатами оцінки відповідності (де потрібно залучення даного Органу), декларацією про відповідність вимогам технічного регламенту щодо медичних виробів та паспортами/сертифікатами якості або іншими документами, якщо такі передбачені законодавством для даного виду товару (надати копії документів у складі пропозиції на предмет закупівлі та на кожне вкладення, що входить до його складу). 3. Строк придатності предмета закупівлі  на момент поставки має складати не менше 80% від загального терміну  придатності, тобто не менше 18 місяців. 4. Кожна медична аптечка повинна мати інструкцію по використанню її складових на українській мові.  5. Товар повинен бути новим, таким що не був у вжитку, на що учасником надається гарантійний лист. 6. Комплектуючі аптечок повинні бути виготовлені і укомплектовані не раніше 2020 року (обов’язково зазначити у гарантійному листі). 7. На весь товар, включаючи вкладення, що передається учасником, надається гарантія, у відповідності з вимогами заводу виробника товару. Гарантійний термін відповідно до наданої гарантії не може бути меншим за термін, передбачений нормами законодавства України, але не менше 18 місяців. 8. Учасник визначає ціни на товари, які він пропонує поставити за Договором, з урахуванням усіх своїх витрат на доставку, страхування товару, податків і зборів, що сплачуються або мають бути сплачені, усіх інших витрат, тощо, нащо учасником надається відповідний гарантійний лист. 9. Учасник повинен надати оригінал листа виробника (представництва, філії виробника – якщо їх відповідні повноваження поширюються на територію України) або представника, дилера, дистриб'ютора, уповноваженого на це виробником, яким підтверджується можливість поставки товару, який є предметом закупівлі (зазначити Замовника та номер оголошення,) оприлюдненого на веб-порталі Уповноваженого органу та пропонується учасником, у кількості, зі строками придатності та в терміни, визначені оголошенням про проведення відбору та ціновою пропозицією. 10. На кожний із медичних виробів, які входять в комплект предмету закупівлі обов’язково надаються гарантійні листи від виробників із зазначенням гарантії поставки та термінів придатності.