ДК 021:2015 – 33600000-6 Фармацевтична продукція (Амбрізентан 10 мг)

Відповідно до пункту 4 розділу II додатка 2 тендерної документації якщо в складі тендерної пропозиції надається документ, що складений на іншій мові, ніж українська, учасник повинен надати автентичний переклад такого документа українською мовою. Визначальним є текст, викладений українською мовою. Відповідальність за достовірність перекладу несе учасник. Переклад має бути підписаний або завірений особою, уповноваженою на підписання тендерної пропозиції, та може бути засвідчений печаткою учасника, в разі її використання. Переклади усіх документів, наданих у складі тендерної пропозиції компанії Апотекс Iнк не завірені особою, уповноваженою на підписання тендерної пропозиції та печаткою учасника, в разі її використання. Так, на вимогу підпунктів 6.2.1, 6.2.3, пункту 6.2 розділу I додатка 2 тендерної документації надано документи, які містяться у файлах «Апотекс NOC_Ambrisentan 10 mg.pdf», «Апотекс NOC_Ambrisentan 10 mg переклад.pdf», «Апотекс PIL (insert)_Ambrisentan.pdf», «Апотекс PIL (insert)_Ambrisentan переклад.pdf». На вимогу пункту 7.1 розділу I додатка 2 тендерної документації надано файли «Апотекс EL (GMP) Site_A_150_Signet inspected Feb 03, 2020 apost.pdf», «Апотекс EL (GMP) Site_A_150_Signet переклад.pdf». Документи, які містять переклад українською мовою у файлах «Апотекс NOC_Ambrisentan 10 mg переклад.pdf», «Апотекс PIL (insert)_Ambrisentan переклад.pdf», «Апотекс EL (GMP) Site_A_150_Signet переклад.pdf», не завірені особою, уповноваженою на підписання тендерної пропозиції та печаткою учасника, в разі її використання. Враховуючи викладене, відповідно до пункту 2 частини першої статті 31 Закону, Замовник відхиляє тендерну пропозицію із зазначенням аргументації в електронній системі закупівель у разі, зокрема, якщо тендерна пропозиція учасника не відповідає умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі тендерної документації (абзац другий пункту 2 частини першої статті 31 Закону). На вимогу підпункту 6.2.2 пункту 6.2 розділу 1 додатка 2 тендерної документації учасинк повинен надати копію чинного документа, що підтверджує застосування лікарського засобу в Сполучених Штатах Америки, Швейцарській Конфедерації, Японії, Австралії, Канаді та/або на території держав - членів Європейського Союзу (CoPP - Certificate of a Pharmaceutical Product (Сертифікат лікарського засобу для міжнародної торгівлі) або копію іншого чинного документа, виданого відповідним органом/установою/закладом у сфері охорони здоров'я з переліку країн, визначених у даному пункті, що підтверджує застосування лікарського засобу або документ (лист), виданий ДП «Державний експертний центр МОЗ України», який засвідчує, що за результатами експертизи реєстраційних матеріалів на такий лікарський засіб, проведеної у встановленому порядку, підтверджено ефективність, безпеку та якість такого лікарського засобу та такий лікарський засіб рекомендовано до реєстрації. На підтвердження даної вимоги учасником Апотекс Iнк надано документ, що міститься у файлі «Апотекс СРР Ambrisentan 10 mg.pdf». При цьому не надано переклад даного документа на українську мову. Враховуючи викладене, відповідно до пункту 2 частини першої статті 31 Закону, Замовник відхиляє тендерну пропозицію із зазначенням аргументації в електронній системі закупівель у разі, зокрема, якщо тендерна пропозиція учасника не відповідає умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі тендерної документації (абзац другий пункту 2 частини першої статті 31 Закону. На підтвердження вимоги пп. 6.2.3 пункту 6.2 розділу 1 додатка 2 тендерної документації учасник повинен надати, зокрема, коротку характеристику лікарського засобу, що затверджена відповідно до нормативних вимог країни Заявника*/Виробника згідно з результатами клінічних випробувань, викладену мовою оригіналу (мовою, відмінною від державної). Учасником Апотекс Iнк у складі тендерної пропозиції не надано зазначеного документа. Разом з тим, тендерна пропозиція учасника містить документ «Product Monograph» («ФАРМАКОПЕЙНА СТАТТЯ НА ЛІКАРСЬКИЙ ЗАСІБ»), який надано не в повному обсязі (перша та 32-га (остання) сторінки), що унеможливлює здійснити ідентифікацію цього документа. Враховуючи викладене, відповідно до пункту 2 частини першої статті 31 Закону, Замовник відхиляє тендерну пропозицію із зазначенням аргументації в електронній системі закупівель у разі, зокрема, якщо тендерна пропозиція учасника не відповідає умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі тендерної документації (абзац другий пункту 2 частини першої статті 31 Закону). На підтвердження пп. 1.1 та. 1.2. пункту 1 розділу І Додатка 2 до тендерної документації Учасник підтверджує досвід виконання аналогічного (аналогічних) за предметом закупівлі договору (договорів), шляхом надання: - Скан-копія/-ї (з оригіналу та/або копії) договору/-ів. У разі неможливості подання виконаного договору, учасник може надати договір/-ори, який/-і виконується/-ються станом на дату подання пропозиції. (Якщо в складі тендерної пропозиції надається документ, що складений на іншій мові, ніж українська, учасник повинен надати автентичний переклад такого документа українською мовою. Визначальним є текст, викладений українською мовою. Відповідальність за достовірність перекладу несе учасник). - Скан-копія/-ї (з оригіналу та/або копії) видаткової/-их накладної/-их та\або акта/-ів прийому-передачі товару, та\або лист відгук від отримувача, та\або інших документів, які підтверджують факт постачання товару згідно з наданим договором/-ами (в наданих документах повинна міститись інформація про номер та дату договору/-ів (за наявності), виконання якого-/их учасник підтверджує). (Якщо в складі тендерної пропозиції надається документ, що складений на іншій мові, ніж українська, учасник повинен надати автентичний переклад такого документа українською мовою. Визначальним є текст, викладений українською мовою. Відповідальність за достовірність перекладу несе учасник). Документи, які надаються для підтвердження постачання товару, повинні містити відмітки отримувача, або роз’яснення, або інші підтвердження від отримувача (уповноваженої ним особи, що підтверджується довіреністю/дорученням/договором тощо) того, що передача/ поставка товару відбулась. На підтвердження вищезазначеної вимоги Учасником (Компанія Апотекс Iнк) у складі тендерної пропозиції не надано жодного документа. На підтвердження пп. 3.1, .3.2, 3.3, 3.4 учасник підтверджує повноваження службової (посадової) особи учасника шляхом надання скан-копій з оригіналу/-ів та/або копії/-ій таких документів: - рішення про призначення керівника (у формі протоколу/рішення або виписки/витягу з протоколу або іншого розпорядчого документа органу підприємства/організації, до компетенції якого, згідно зі статутними документами, відноситься прийняття такого рішення); - наказ про призначення керівника; або, у разі, якщо тендерну пропозицію підписує уповноважена (службова/посадова) особа учасника: - довіреності/-ей, виданої/-их учасником на ім’я представника/-ів учасника, з зазначенням займаної/-их посади/-д згідно з штатним розписом учасника або згідно з трудовим договором або контрактом, підписаної/-их уповноваженою/-ими особою/-ами учасника та оформленої/-их згідно з чинним законодавством та статутними документами учасника. У разі, якщо учасник-нерезидент відповідно до норм законодавства держави реєстрації не зобов’язаний складати певний документ із переліку вище, такий учасник надає офіційний документ (лист, витяг, тощо) від уповноваженого органу та лист-роз’яснення в довільній формі за підписом уповноваженої особи учасника та завірений печаткою (у разі наявності), в якому зазначає законодавчі підстави та/або причини ненадання документів. Учасником (Компанія Апотекс Iнк) надано лише рішення про призначення керівника (файл «Apotex Inc._Resolution of BOD_re Art Tramonte_LEGALIZED (Ukraine).pdf») на вимогу пп.3.1 пункту 3 розділу 1 додатка 2 тендерної документації. При цьому, переклад даного рішення (файл «Apotex Inc Resolution Art Tramonte переклад.pdf») не завірений особою, уповноваженою на підписання тендерної пропозиції печаткою учасника, в разі її використання. Таким чином, учасником Апотекс Iнк, на вимогу пп. 3.2 пункту 3 розділу 1 додатка 2 тендерної документації не надано наказ про призначення керівника або лист-роз’яснення в довільній формі, в якому зазначаються законодавчі підстави та/або причини ненадання документу. Згідно з частиною шістнадцятою статті 29 Закону України "Про публічні закупівлі" (далі – Закон) якщо замовником під час розгляду тендерної пропозиції учасника виявлено невідповідності в інформації та/або документах, що подані учасником у тендерній пропозиції та/або подання яких вимагалось тендерною документацією, він розміщує у строк, який не може бути меншим ніж два робочі дні до закінчення строку розгляду тендерних пропозицій, повідомлення з вимогою про усунення таких невідповідностей в електронній системі закупівель. Оскільки в тендерній пропозиції учасника Апотекс Iнк, крім зазначених в даному пункті невідповідностей існують невідповідності іншим вимогам тендерної документації, які не можуть бути усунені відповідно до частини 16 статті 29 Закону, тобто навіть у разі усунення учасником невідповідностей за пунктом 1 розділу І додатку 2 до тендерної документації, тендерна пропозиція такого учасника все одно підлягає відхиленню відповідно до норм статті 31 Закону, пропонується не розміщувати повідомлення з вимогою про усунення таких невідповідностей в електронній системі закупівель. Враховуючи викладене, відповідно до пункту 1 частини першої статті 31 Закону, Замовник відхиляє тендерну пропозицію із зазначенням аргументації в електронній системі закупівель, у разі, зокрема, якщо учасник процедури закупівлі не відповідає кваліфікаційним (кваліфікаційному) критеріям, установленим статтею 16 цього Закону (абзац другий пункту 1 частини першої статті 31 Закону).