ДК 021:2015 33690000-3 - Лікарські засоби різні

ДК 021:2015 33690000-3 - Лікарські засоби різні (Набір для визначення аланінамінотрансферази 52924 - Аланінамінотрансфераза (ALT) IVD, набір, спектрофотометричний аналіз Набір реагентів для визначення активності аланінамінотрансферази у сироватці крові, … методом Райтмана-Френкеля. Лінійність - від 0,1 до 2,5 мкмоль/(год*мл); коефіцієнт варіації - не більше 6% ) (600 мл/ 250 макс. визнач.) із калібратором) набір 22 Набір для визначення аспартатамінотрансферази 52954 - Загальна аспартатамінотрансфераза (AST) IVD, набір, ферментний спектрофотометричний аналіз Набір реагентів для визначення активності аспартатамінотрансферази у сироватці крові, методом Райтмана-Френкеля. Лінійність - від 0,1 до 2,5 мкмоль/(год*мл); коефіцієнт варіації - не більше 6%)(600 мл/ 250 макс. визнач.), із калібратором) набір 22 Набір реагентів для визначення активності альфа-амілази 38502 - Амілазний комплект Набір реагентів для кількісного визначення активності α-амілази у біологічних рідинах, методом Каравея. Діапазон визначаємих активностей - від 3,0 мг/(с * л)до 36,0 мг/(с 8 л);коефіцієнт варіації - не більше 10 %.Припустима похибка визначення - не більше 30 %. (1110 мл/ 100 макс. визнач.) паков 25 Набір реагентів АПТЧ-К-Тест 30592-Активований частковий тромбопластиновий час IVD, набір, аналіз утворення згустку, експрес аналіз Набір реагентів для визначення активованого парціального тромбопластинового часу класичним каолін-кефаліновим методом. Коефіцієнт варіації результатів визначення АПТЧ не перевищує 6%. Допустимий розкид результатів визначення АПТЧ в одній пробі плазми різними наборами однієї серії не перевищує 10%. Тест чутливий до присутності в крові антикоагулянтів. Набір розрахований на 100 визначень паков 15 АСЛ-О латекс-тест 37756 - Комплект для ідентифікації антитіл до антистрептолізин Набір реактивів для для виявлення антистрептолізину-О у сироватці крові методом латексної аглютинації. Чутливість тесту становить 200 МОд/мл (аглютинація на 2+). Нормальні показники до 200 МОд/мл; (200 визначень) паков 5 Набір реактивів для використання калібрувальних розчинів білірубіну для калібрування і контролю якості визначення білірубіну 41830 - Загальний білірубін IVD, калібратор Набір призначений для приготування калібрувальних розчинів і побудови калібрувальної кривої, у клініко-діагностичних і біохімічних лабораторіях, використання їх у науково-дослідницькій практиці. Особливі примітки: Діапазон калібрувальних концентрацій від 15 мкмоль/л до 240 мкмоль/л. Коефіцієнт варіації концентрації - не більше 5 %. набір 1 Набір реактивів для визначення концентрації загального та прямого білірубіну 63410 - Загальний / кон'югований (прямий) білірубін ІВД, комплект, спектрофотометрія Набір призначений для визначення концентрацій загального та прямого білірубіну у сироватці крові людини в клініко-діагностичних та біохімічних лабораторіях, науково - дослідницькій практиці. Діапазон визначаємих концентрацій - від 2 мг/л до 200 мг/л (від 3,4 мкмоль/л до 340 мкмоль/л). Коефіцієнт варіації визначення - не більше 5 %. Набір розрахований (250 мл/ 55+55 визнач.) набір 5 Набір для визначення загального білку 61900 - Загальний білок ІВД, набір, спектрофотометрический аналіз Набір призначений для визначення концентрації загального білка у сироватці крові людини, біуретовим методом. Діапазон визначаємих концентрацій - від 5 г/л до 100 г/л.Коефіцієнт варіації визначення - не більше 5 %. (1000 мл/ 1000 макс. визнач.) набір 4 Набір реагентів набір для визначення концентрації калію 30192 - Набір реагентів для вимірювання калія Набір призначений для визначення концентрацій калію у сироватці або плазмі крові людини в клініко-діагностичних та біохімічних лабораторіях, науково-дослідницькій практиці. Діапазон визначаємих концентрацій - від 1 ммоль/л до 10 ммоль/л. Коефіцієнт варіації визначення - не більше 7 %.(100 мл/ 100 макс.визнач.) набір 14 Набір для визначення гемоглобіну 55872-Загальний гемоглобін ІВД, набір, спектрофотометрический аналіз Набір реагентів для визначення концентрації гемоглобіну в крові ціанідним методом. Діапазон визначаємих концентрацій - від 30 до 200 г/л; коефіцієнт варіації - не більше 2% )(2000 мл/ 800 макс. визн.., з калібратором) набір 22 Набір для визначення концентрації глюкози 53301-Глюкоза IVD, набір, ферментний спектрофотометричний аналіз Набір реагентів для визначення концентрації глюкози у цільній крові (плазмі), сироватці крові та сечі людини глюкозооксидазним методом. Діапазон визначаємих концентрацій - від 0,056 ммоль/л до 25 ммоль/л або від 10 мг/л до 4500 мг/л.Коефіцієнт варіації визначення - не більше 5 %.(200 мл/ 200 макс. визнач.) набір 25 Набір реагентів для визначення концентрації магнію 46795 — Магній (Mg2 +) IVD Набір призначений для визначення концентрації магнію у біологічних рідинах в клініко-діагностичних та біохімічних лабораторіях, науково-дослідницькій практиці. Діапазон визначаємих концентрацій - від 0,0205 ммоль/л до 2,05 ммоль/л (від 0,05 мг% до 5 мг%). Коефіцієнт варіації у серії - не більше 3 %. (50 мл/50 макс.визнач.) набір 14 Набір для визначення загального кальцію 45789 - Кальцій (Ca2 +) IVD, набір, спектрофотометричний аналіз Набір реактивів для фотометричного визначення загального кальцію у біологічних рідинах (з Арсеназо ІІІ). Діапазон визначаємих концентрацій - від 0,25 ммоль/л до 3,75 ммоль/л (від 1 мг%до 15 мг%).Коефіцієнт варіації у серії - не більше 3 %. (200 мл/ 200 макс. визн, із калібратором) набір 14 Набір для визначення концентрації креатиніну 53251-Креатинін IVD, набір, спектрофотометричний аналіз Набір призначений для визначення концентрації креатиніну у сироватці крові та сечі людини, Депрот. ТХУ. Лінійність зберігається до 100 мг/л (885 мкмоль/л) креатиніну в аналізуємому розчині. Коефіцієнт варіації визначення - не більше 6 %.(300 мл/ 400 макс. визнач.) набір 20 Набір реагентів для визначення концентрації хлоридів 60037-Хлорид (Cl-) ІВД Набір призначений для визначення концентрації хлоридів у біологічних рідинах в клініко-діагностичних і біохімічних лабораторіях, науково-дослідницькій практиці. Діапазон визначаємих концентрацій - від 20 ммоль/л до 160 ммоль/л. Коефіцієнт варіації у серії - не більше 3 %.(240 мл/ 240 макс. визнач.) набір 6 Набір для визначення концентрації сечовини 53587 - Сечовина (Urea) IVD, набір, ферментний спектрофотометричний аналіз Набір призначений для визначення концентрації сечовини у сечі та сироватці крові людини, уреазним методом. Діапазон визначаємих концентрацій - від 1 ммоль/л до 17 ммоль/л. Коефіцієнт варіації визначення - не більше 5 %.(400 мл/ 200 макс. визнач.) набір 10 Набір для визначення концентрації тригліцеридів 53460 - Тригліцериди IVD, набір, ферментний спектрофотометричний аналіз Набір застосовується для визначення концентрації тригліцеридів у сироватці крові і плазмі людини в клініко-діагностичних і біохімічних лабораторіях і науково-дослідницькій практиці. Метод: ферментативний. Діапазон визначаємих концентрацій - від 0,1 ммоль/л до 11,4 ммоль/л. Коефіцієнт варіації визначення - не більше 5 %. )(50 мл/ 50 макс. визнач.) набір 10 Набор №1 Стандартні еритроцити для визначення груп крові людини за системою АВ0, Rhesus 52684,52527,52524, 46607 Стандартні еритроцити для визначення груп крові людини за системою АВ0, Rhesus . 20 % завіс еритроцитів 0 Rh - нег. сcdee - червоного кольору без ознак гемолізу або помутніння у надосадовій рідині 20 % завіс еритроцитів 0 Rh + поз. CcDEe червоного кольору без ознак гемолізу або помутніння у надосадовій рідині 20 % завіс еритроцитів А1 Rh + поз. червоного кольору без ознак гемолізу або помутніння у надосадовій рідині 20 % завіс еритроцитів В Rh + поз. червоного кольору без ознак гемолізу або помутніння у надосадовій рідині Надосадова рідина в пробірках з еритроцитами має бути прозорою. Термін придатності не менш 30 днів набір 8 Діагностичний моноклональний реагент анти-А для визначення групи крові людини за системою АВ0 52532 - Анти-A групове типування еритроцитів IVD, антитіла Діагностичні моноклональні реагенти для визначення груп крові людини за системами AB0, Rh-, Kell та імунних антитіл. Пластиковий флакон з вмістом моноклональних антитіл Прозора або з незначною опалесценцією рідина різних відтінків червоного кольору. Титр моноклональних, специфічних антитіл повинен бути позиції не менше 1:32. рН від 6,5 до 7,2. Термін придатності 2.5 роки. (10мл) фл 16 Діагностичний моноклональний реагент анти-В для визначення групи крові людини за системою АВ0 (10мл) 52538 - Анти-B групове типування еритроцитів IVD, антитіла Діагностичні моноклональні реагенти для визначення груп крові людини за системами AB0, Rh-, Kell та імунних антитіл. Пластиковий флакон з вмістом моноклональних антитіл. Прозора або з незначною опалесценцією рідина від блідо-фіолетового до синього кольору. Титр моноклональних, специфічних антитіл повинен бути позиції не менше 1:32. рН від 6,5 до 7,2. Термін придатності 2.5 роки. (10мл) фл 16 Діагностичний моноклональний реагент анти-АВ для визначення групи крові людини за системою АВ0 (10мл) 46442 — Анти-АВ групове типування еритроцитів IVD Діагностичні моноклональні реагенти для визначення груп крові людини за системами AB0, Rh-, Kell та імунних антитіл. Пластиковий флакон з вмістом моноклональних антитіл. Прозора або з незначною опалесценцією безбарвна ріди-на. Титр: реакція прямої аглютинації на плоскій поверні повинен бути не менше 1:32, в пробірці з ерироцитами А, АВ — не менше 1:64. рН — від 6,5 до 7,2. Термін придатності 2.5 роки. (10мл) фл 16 Діагностичний моноклональний реагент анти-D для визначення групи крові людини за системою Rhesus (10мл) 30598 - Набір реагентів для визначення резус-фенотипу Діагностичний моноклональний реагент анти-D для визначення групи крові людини за системою Rhesus (10мл) Діагностичні моноклональні реагенти для визначення груп крові людини за системами AB0, Rh-, Kell та імунних антитіл. Пластиковий флакон з вмістом моноклональних антитіл. Прозора або з незначною опалесценцією рідина Титр моноклональних, специфічних антитіл повинен бути позиції не менше 1:32. рН від 6,5 до 7,2. Термін придатності 2 роки. (10мл) фл 25 Діагностичний моноклональний реагент анти-D/DVI IgM/IgG для визначення групи крові людини за системою Rhesus(10мл) 52688 - Групові еритроцитарні варіабельні Rh(D) категорії VI IVD Діагностичні моноклональні реагенти для визначення груп крові людини за системами AB0, Rh-, Kell та імунних антитіл. Пластиковий флакон з вмістом моноклональних антитіл Прозора або з незначною опалесценцією з рожевим або жовтуватим відтінком рідина. Титр моноклональних, специфічних антитіл повинен бути позиції не менше 1:32. Термін придатності 2 роки. (10мл) фл 1 Контрольний матеріал "Сироватка контрольна для біохімичних досліджень Біоконт-С" 30211- Набір реагентів для вимірювання компонентів у сироватці Контрольна сироватка призначена для контролю відтворюваності кількісних біохімічних методів визначення субстратів, електролітів, ліпідів, ферментів та білків в клініко – діагностичних та біохімічних лабораторіях. Контрольна сироватка є ліофізованим препаратом від світло-жовтого до світло-кремового кольору. Контрольна сироватка рас фасована в скляні флакони темного скла. Вміст одного флакону розрахований на приготування 3 мл сироватки. У комплект поставки входить 5фл. набір 3 Набір реактивів для визначення заліза та загальної залізозв’язуючої здатності (ЗЗЗЗ) 54758-Железо IVD, набор, спектрофотометрический анализ Набiр призначений для визначення концентрацій заліза та загальної залізозв’язуючої здатності (ЗЗЗЗ) сироватки крові людини. Діапазон визначаємих концентрацій заліза (чи ЗЗЗЗ) - від 4 мкмоль/л до 200 мкмоль/л. Коефiцiєнт варiацiї визначення - не бiльше 5 %. (160 мл/25 макс. визнач.). набір 4 Набір реагентів для визначення концентрації натрію 52899 Натрий (Na+) IVD, реагент Набір призначений для визначення концентрації натрію в сироватці крові колориметричним методом. Діапазон визначаємих концентрацій — від 40 ммоль/л до 180 ммоль/л. Коефіцієнт варіації визначення — не більше 7 %. (100 мл100 визн) набір 10 Набір реагентів для визначення активності лужної фосфатази 52928-Загальна лужна фосфатаза (ALP) IVD, набір, ферментний спектрофотометричний аналіз Набір застосовується для визначення активності лужної фосфатази у сироватці крові людини. Діапазон визначаємих активностей – від 100 нмоль/(с*л).до 10000 нмоль/(с*л). Коефіцієнт варіації визначення - не більше 7 %. (1000 мл/416 макс.визнач.) набір 3 Набір реагентівдля визначення кількості лактату 53346 — Лактат IVD, реагент Набір реагентів для визначення кількості лактату в сироватці або плазмі крові LO-POD, ферментативний, колориметричний, зі стандартом. Лінійність вимірювального діапазону: 0.1 – 13.3 ммоль/л. Чутливість не менш 0.1 ммоль/л.Коефіцієнт варіації результатів визначень – не більш 15%. (10визн.) паков 6 Набір реагентів ПЧ-тест 55983 - Протромбіновий час (ПВ) ІВД, набір, аналіз утворення згустку Набір реагентів для визначення протромбінового часу. Вимірюється протромбіновий час - час утворення фібрину в плазмі крові в присутності іонів кальцію і тромбопластина (розчиненого екстракту з мозку кролика). Склад набору: 1. Тромбопластин-кальцієва суміш (ліофільно висушена з кролячого мозку) на 2 ml (мл) суспензії - 4 фл. Міжнародний індекс чутливості (МІЧ) вказано в Паспорті до набору. 2. Контрольна плазма (ліофільно висушена контрольна плазма крові людини), на 1 ml (мл) - 1 фл. Аналітичні характеристики: Коефіцієнт варіації результатів визначення протромбінового часу не перевищує 10%. Допустимий розкид результатів визначення протромбінового часу в одній пробі плазми крові різними наборами однієї серії не перевищує 10% (100визн.) паков 22 СпЛ Hb - контроль 3 рівня 41400 - Контроль гемоглобіну Набір контролю гемоглобіну призначений для контролю якості визначення гемоглобіну в крові гемоглобінцианідним, геміхромним, піридин-гемхромогеновим методом, методом з утворенням лужного гематина та інших в клініко-діагностичних та біохімічних лабораторіях. Лінійність вимірювального діапазону: 50-190 г/л. Коефіцієнт варіації результатів визначень – не більш 2%. (1,5мл/фл) паков 5 Набір реагентів для визначення концентрації загальних лiпiдiв 30179 - набір реагентів для вимірювання ліпідів загальних Набір застосовується для визначення концентрації загальних лiпiдiв у сироватці крові людини в клініко-діагностичних і біохімічних лабораторіях і науково-дослідницькій практиці. Діапазон визначаємих концентрацій - – від 0,2 г/л до 13 г/л. Коефіцієнт варіації визначення - не більше 5 %.(200 мл/ 100 макс.визнач.) набір 3 Набір реагентів для визначення активності холінестерази 38506 - Холінестераза Набір призначений для кількісного визначення активності холінестерази у сироватці крові в клініко-діагностичних і біохімічних лабораторіях, науково-дослідницькій практиці. Діапазон визначаємих активностей - від 5,0 мкмоль/(с*л).до 110,0 мкмоль/(с*л). Коефіцієнт варіації в серії – не більше 10 %. набір 2 СРБ - латекс-тест 63234 - C-реактивний білок (CRP) ІВД, набір, аглютинація, експрес-аналіз Діагностикум для виявлення С-реактивного білку в сироватці крові людини. Метод: латексної аглютинації Аналітичні характеристики: Чутливість тесту становить 6 мг/л (аглютинація на 2+). Набір розрахований (200 визнач.) паков 18 РФ латекс-тест 55112 - Ревматоїдний фактор IVD, набір, реакція аглютинації Набір реактивів для визначення ревматоїдного фактору у сироватці крові методом латексної аглютинації. Нормальні показники до 12 МОд/мл.; Чутливість тесту становить 12 МОд/мл (аглютинація на 2+) (200 визначень) паков 5 Набір реагентів для проведення тимолової проби 43203-Набір для проведення тимолової проби Набір призначений для проведення тимолової проби з сироваткою крові людини в клініко-діагностичних та біохімічних лабораторіях і науково-дослідницькій практиці. Діапазон визначаємого помутніння – від 0 од. S-H до 20 од. S-H (Shank та Hoagland). Коефіцієнт варіації визначення - не більше 10 %. Набір розрахований (1100 мл/ 915 визнач.) набір 12 ФілоПластин 55986-Протромбіновий час (ПВ) ІВД, реагену Набір призначений для визначення протромбінового часу (ПЧ) плазми (за методом Квіка) та визначення концентрації фібриногену (за методом Рутберг) в клініко-діагностичних лабораторіях і науково - дослідницькій практиці. Склад набору: Тромбопластин - 1 флакон 1,00 г. Особливі примітки: Коефіцієнт варіації визначення - не більше 6%. (1 фл х 1 г) флак 8 Набір реагентів для визначення концентрації загального холестерину 53359-Загальний холестерин IVD, набір, ферментний спектрофотометричний аналіз Набір призначений для визначення концентрації холестерину та ефірів холестерину у сироватці крові і плазмі людини ферментативним методом у клініко-діагностичних і біохімічних лабораторіях і науково-дослідній практиці. Діапазон визначаємих концентрацій — від 0,5 ммоль/л до 19,4 ммоль/л. Коефіцієнт варіації визначення — не більше 5 %. Набір розрахований (200 мл/ 200 визнач.) набір 2 Калібратор CFAS 30216-Багатокомпонентний калібратор клінічної хімії Мультикалібратор для роботы на автоматичних аналізаторах. Ліофілізована людська сироватка на 3мл фл 10 АТ-ТПО-ІФА 30317-Набір реагентів для вимірювання антитіл пероксидази щитовидної залози Тест-система для визначення антитіл до ТПО в сироватцi кровi. У наданiй тест-системi використовується принцип непрямого iмуноферментного аналiзу. Склад набору: 1. Планшет з іммобілізованим антигеном, 8х12 лунок (1 шт.) 2. Стрічка для заклеювання планшет (1 шт.) 3. IФА буфер, 22 мл (2 фл.) 4. Набiр калiбраторiв та контролю по 1.0 мл (всього 5 калiбраторiв: 0, 30, 100, 300, 1000 МОд/мл; 1 контроль) 5. Вiдмиваючий розчин концентрат 20х, 22 мл (1 фл.) 6. Кон'югат, 11 мл (1фл.) 7. Субстрат, 11 мл (1 фл.) 8. Зупиняючий розчин, 11 мл (1 фл.) Аналітичні характеристики: Чутливість методу: 5 МОд/мл. Очікуванні коливання контролю:70-120 МОд/мл. Коефіцієнт варіації результатів визначень не більш 10%. Набір розрахований (96визн.) паков 1 ТТГ-IФА 54383 -Тиреоїдний гормон (ТТГ) IVD, набір, імуноферментний аналіз (ІФА) Тест-система для визначення тиреотропного гормону в сиворотці крові. У наданiй тест-системi використовується принцип двосайтового iмуноферментного аналiзу (сендвiчметод). Склад набору: 1. Планшет з іммобілізованим антигеном, 8х12 лунок (1 шт.) 2. Стрічка для заклеювання планшет (1 шт.) 3. Набiр калiбраторiв та контролю по 0.5 мл, нульовий калiбратор - 2 мл (всього 6 калiбраторiв: 0, 0.2, 1, 5, 10, 20 мМОд/л; 1 контроль) 4. Вiдмиваючий розчин концентрат 20х, 22 мл (1 фл.) 5. Кон'югат, 11 мл (1фл.) 6. Субстрат, 11 мл (1 фл.) 7. Зупиняючий розчин, 11 мл (1 фл.) Аналітичні характеристики: Чутливість методу: 0.1 мМОд/л. Очікуванні коливання контролю 0.85 - 1.65 мМОд/л. Коефіцієнт варіації результатів визначень не більш 10%. Набір розрахований (96визн.) паков 1 Т4 вільний-IФА 30309-Набір реагентів для вимірювання тироксину вільного Тест-система для визначення вільного тироксину в сироватцi кровi. У наданiй тест-системi використовується принцип конкурентного iмуноферментного аналiзу. Склад набору: 1. Планшет з іммобілізованим антигеном, 8х12 лунок (1 шт.) 2. Стрічка для заклеювання планшет (1 шт.) 3. Набiр калiбраторiв та контролю по 0.5 мл (всього 6 калiбраторiв: 0, 5, 10, 25, 50, 100 пмоль/л; 1 контроль) 4. Вiдмиваючий розчин концентрат 20х, 22 мл (1 фл.) 5. Кон'югат, 11 мл (1фл.) 6. Субстрат, 11 мл (1 фл.) 7. Зупиняючий розчин, 11 мл (1 фл.) Аналітичні характеристики: Чутливість методу: 2.5 пмоль/л. Очікуванні коливання контролю: 13-24 пмоль/л. Коефіцієнт варіації результатів визначень не більш 10%. Набір розрахований (96визн.) паков 1 Т3-ІФА 30308-Набір реагентів для вимірювання трийодтироніну вільного Тест-система для визначення загального трийодтиронину в сироватцi кровi. У наданiй тест-системi використовується принцип конкурентного iмуноферментного аналiзу. Склад набору: 1.Планшет з іммобілізованим антигеном, 8х12 лунок (1 шт.) 2. Стрічка для заклеювання планшет (1 шт.) 3. Набiр калiбраторiв та контролю по 0.5 ml (мл) (всього 5 калiбраторiв: 0, 0.75, 1.5, 7.5, 15 nmol/l (нмоль/л); 1 контроль) 4. Вiдмиваючий розчин концентрат 20х, 22 ml (мл) (1 фл.) 5. Кон'югат концентрат 2х, 5.5 ml (мл) (1 фл.) 6. Буфер для розчинення кон'югату, 5.5 ml (мл) (1 фл.) 7. Субстрат, 11 ml (мл) (1 фл.) 8. Зупиняючий розчин, 11 ml (мл) (1 фл.) Аналітичні характеристики: Чутливість методу: 0.4 nmol/l (нмоль/л). Очікуванні коливання контролю 1.0-2.8 nmol/l (нмоль/л). Коефіцієнт варіації результатів визначень не більш 10%. Набір розрахований (96визн.) паков 1 Естрадіол –ІФА 54152 - Естрадіол (оестрадіол) (E2) IVD, набір, імуноферментний аналіз (ІФА) Тест-система для визначення естрадіолу в сироватцi кровi. У наданiй тест-системi використовується принцип конкурентного iмуноферментного аналiзу. Склад набору: 1.Планшет з іммобілізованим антигеном, 8х12 лунок (1 шт.) 2. Стрічка для заклеювання планшет (1 шт.) 3. Набiр калiбраторiв та контролю по 0.5 ml (мл) (всього 6 калiбраторiв: 0, 0.1, 0.3, 1, 3, 20 nmol/l (нмоль/л); 1 контроль) 4. Вiдмиваючий розчин концентрат 20х, 22 ml (мл) (1 фл.) 5. Кон'югат, 11 ml (мл) (1фл.) 6. Субстрат, 11 ml (мл) (1 фл.) Зупиняючий розчин, 11 ml (мл) (1 фл.) Аналітичні характеристики: Чутливість методу: 0.05 nmol/l (нмоль/л) Очікуванні коливання контролю: 0.3– 1.2 nmol/l (нмоль/л). Коефіцієнт варіації результатів визначень не більш 10%. Набір розрахований (96визн.) паков 1 ПРЛ - ІФА 54336-Пролактин IVD, набір, імуноферментний аналіз (ІФА) Тест-система для визначення пролактину в сироватцi кровi. У наданiй тест-системi використовується принцип двосайтового iмуноферментного аналiзу (сендвiчметод). Склад набору: 1. Планшет з іммобілізованим антигеном, 8х12 лунок (1 шт.) 2. Стрічка для заклеювання планшет (1 шт.) 3. Набiр калiбраторiв та контролю по 0.7 ml (мл), нульовий калiбратор - 2 ml (мл) (всього 5 калiбраторiв: 0, 100, 200, 1000, 2000 mlU/l (мМОд/л); 1 контроль) 4. Вiдмиваючий розчин концентрат 20х, 22 ml (мл) (1 фл.) Кон'югат, 11 ml (мл) (1фл.) 6. Субстрат, 11 ml (мл) (1 фл.) 7. Зупиняючий розчин, 11 ml (мл) (1 фл.) Аналітичні характеристики: Чутливість методу: 10 mlU/l (мМОд/л).Очікуванні коливання контролю: 270-480 mlU/l (мМОд/л). Коефіцієнт варіації результатів визначень не більш 10% Набір розрахований (96визн.) паков 1 ПГ-ІФА 53324-Прогестерон IVD, набір, імуноферментний аналіз (ІФА) Тест-система для визначення прогестерону в сироватцi кровi. У наданiй тест-системi використовується принцип конкурентного iмуноферментного аналiзу. Склад набору: 1. Планшет з іммобілізованим антигеном, 8х12 лунок (1 шт.) 2. Стрічка для заклеювання планшет (1 шт.) 3. Набiр калiбраторiв та контролю по 0.5 ml (мл) (всього 7 калiбраторiв: 0, 1, 3, 10, 30, 100, 300 nmol/l (нмоль/л); 1 контроль) 4. Вiдмиваючий розчин концентрат 20х, 22 ml (мл) (1 фл.) 5. Кон'югат, 22 ml (мл) (1фл.) 6. Субстрат, 11 ml (мл) (1 фл.) 7. Зупиняючий розчин, 11 ml (мл) (1 фл.) Аналітичні характеристики: Чутливість методу: 0.5 nmol/l (нмоль/л). Очікуванні коливання контролю: 5.0-15.0 nmol/l (нмоль/л). Коефіцієнт варіації результатів визначень не більш 10%. Набір розрахований (96визн.) паков 1 ТС-ІФА 58379-Загальний тестостерон ІВД, набір, імуноферментний аналіз (ІФА) Тест-система для визначення тестостерону в сироватцi кровi. У наданiй тест-системi використовується принцип конкурентного iмуноферментного аналiзу. Склад набору: 1. Планшет з іммобілізованим антигеном, 8х12 лунок (1 шт.) 2. Стрічка для заклеювання планшет (1 шт.) 3. Набiр калiбраторiв та контролю по 0.5 ml (мл) (всього 6 калiбраторiв: 0, 1, 3, 10, 30, 100 nmol/l (нмоль/л); 2 контроля) 4. Вiдмиваючий розчин концентрат 20х, 22 ml (мл) (1 фл.) 5. Кон'югат, 11 ml (мл) (1фл.) 6. Субстрат, 11 ml (мл) (1 фл.) 7. Зупиняючий розчин, 11 ml (мл) (1 фл.) Аналітичні характеристики: Чутливість методу: 0.3 nmol/l (нмоль/л). Очікуванні коливання контролів: високий зразок 16-29 nmol/l (нмоль/л); низький зразок 3–7 nmol/l (нмоль/л). Коефіцієнт варіації результатів визначень не більш 10%. Набір розрахований (96визн.) паков 1 Антитела к кардиолипину - ІФА 30278-Імуноглобулін Е монотест. Мультиантигенний набір Тест-система для визначення антикардіоліпінових антитіл в сироватці крові. У наданiй тест-системi використовується принцип непрямого iмуноферментного аналiзу. Склад набору: 1.Планшет з іммобілізованим антигеном, 8х12 лунок (1 шт.) 2. Стрічка для заклеювання планшет (1 шт.) 3. Набір контролів, 0.15 ml (мл) (2 фл.) 4. Буфер для розведення зразків, концентрат 10х, 5 ml (мл) (1 фл.) 5. Відмиваючий розчин, концентрат 20х, 22 ml (мл) (1 фл.) 6. Кон’югат, 11 ml (мл) (1 фл.) 7. Субстрат, 11 ml (мл) (1 фл.) 8. Зупиняючий розчин, 11 ml (мл) (1 фл.) Аналітичні характеристики: Очікуванні межі оптичної щільності негативного контролю 0.1-0.3 оптичних одиниць (ОО). Коефіцієнт варіації результатів визначень не більш 10%. Набір розрахований (96визн.) паков 1 HBs-антиген-підтверджуючий-МБА, комплект №1 48291 — Вірус гепатиту B маркери антигени / антитіла IVD, реагент Імуноферментна тест-система для підтвердження наявності поверхневого антигену вірусу гепатиту В Форма випуску: набір на 48 досліджень (96 лунок). Одностадійна тест-система. У лунках планшета засорбовано моноклональні антитіла до HBs-антигену вірусу гепатиту В. Можливість проведення аналізу не менш ніж у двох режимах: за температури 42 °C та за температури 37 °C. Об’ем контрольних зразків та зразків для дослідження не менше 100 мкл. Час інкубації – не більше 150 хвилин за температури 37 °C або 42 °C. Реєстрація результатів за довжиною хвилі 450 нм / 620-695 нм або за довжиною хвилі 450 нм. Чутливість – від 0,05 нг/мл. Специфічність – 100 %. Зберігати за температури від 2 °C до 8 °C, транспортувати за температури не вище 25 °C протягом не більше трьох діб сумарно. Загальний термін придатності – не менше 12 місяців.датності – не менше 12 місяців. шт 1 ВГС-МБА, комплект №1 30743 Набір для виявлення антитіл до вірусу гепатиту С Імуноферментна тест-система для виявлення антитіл до вірусу гепатиту С Форма випуску: набір на 96 досліджень. У лунках планшета засорбовано суміш рекомбінантних антигенів та синтетичних пептидів. Об’ем контрольних зразків та зразків для дослідження не більше 40 мкл. Час інкубації – не більше 75 хвилин за температури 37 °C. Реєстрація результатів за довжиною хвилі 450 нм / 620-695 нм або за довжиною хвилі 450 нм. Чутливість – не менше 99,99 %. Специфічність – не менше 99,8 %. Зберігати за температури від 2 °C до 8 °C, транспортувати за температури не вище 25 °C протягом не більше трьох діб сумарно. Загальний термін придатності – не менше 18 місяців. шт 1 АНТИ-ЛЮІС-МБА, комплект №1 51815 — Treponema pallidum антитіла класу імуноглобулін G (IgG) і імуноглобулін M (IgM), набір, імуноферментний аналіз (ІФА) Імуноферментна тест-система для виявлення сумарних антитіл до Treponema pallidum Форма випуску: набір на 96 досліджень. Одностадійна тест-система. У лунках планшета засорбовано рекомбінантні антигени Treponema pallidum. Розчин хромогену готовий до використання. Об’ем контрольних зразків та зразків для дослідження не більше 20 мкл. Час інкубації – не більше 40 хвилин за температури 37 °C. Реєстрація результатів за довжиною хвилі 450 нм / 620-695 нм або за довжиною хвилі 450 нм. Чутливість – не менше 99,99 %. Специфічність – не менше 99,98 %. Зберігати за температури від 2 °C до 8 °C, транспортувати за температури не вище 25 °C протягом не більше трьох діб сумарно. Загальний термін придатності – не менше 18 місяців. шт 1 Хламі-IgG-МБА 30676 — Набір реагентів для вимірювання рівня антитіл до хламідіозу Імуноферментна тест-система для якісного та напівкількісного визначення антитіл класу G до Chlamydia trachomatis Форма випуску: набір на 96 досліджень. У лунках планшета засорбований рекомбінантний антиген Ureaplasma urealyticum. Об’єм досліджуваної сироватки, що вноситься в лунку - не більше 10 мкл. Час інкубації - не більше 80 хвилин за температури 37 °C. Розчин кон'югату повинний бути готовий до застосування. Розчин проявника повинний бути готовий до застосування і містити тетраметилбензидин. Реєстрація результатів за довжиною хвилі 450 нм / 620-695 нм або за довжиною хвилі 450 нм. Чутливість - не менше 99,95%. Специфічність - не менше 99,95%. Зберігати за температури від 2 °C до 8 °C, транспортувати за температури не вище 25 °C протягом не більше трьох діб сумарно. Загальний термін придатності – не менше 12 місяців. шт 1 Мікоплазма-IgG-МБА 62995 — Мікроплазми хомініс імуноглобулін G (IgG) антитіла ІВД, набір, імуноферментний аналіз (ІФA) Імуноферментна тест-система для якісного та напівкількісного визначення антитіл класу G до Mycoplasma hominis Форма випуску: набір на 96 досліджень. У лунках планшета засорбований рекомбінантний антиген Mycoplasma hominis. Об’єм зразків для дослідження не більше 10 мкл. Час інкубації - не більше 80 хвилин за температури 37 °C. Розчин кон'югату повинний бути готовий до застосування. Розчин проявника повинний бути готовий до застосування і містити тетраметилбензидин. Реєстрація результатів за довжиною хвилі 450 нм / 620-695 нм або за довжиною хвилі 450 нм. Чутливість - не менше 99,95%. Специфічність - не менше 99,95%. Зберігати за температури від 2 °C до 8 °C, транспортувати за температури не вище 25 °C протягом не більше трьох діб сумарно. Загальний термін придатності – не менше 12 місяців. шт 1 Уреаплазма-IgG-МБА 51830 — Ureaplasma urealyticum антитіла класу імуноглобулін G (IgG) IVD, набір, імуноферментний аналіз (ІФА) Імуноферментна тест-система для якісного та напівкількісного визначення антитіл класу G до Ureaplasma urealyticum Форма випуску: набір на 96 досліджень. У лунках планшета засорбований рекомбінантний антиген Ureaplasma urealyticum. Об’єм досліджуваної сироватки, що вноситься в лунку - не більше 10 мкл. Час інкубації - не більше 80 хвилин за температури 37 °C. Розчин кон'югату повинний бути готовий до застосування. Розчин проявника повинний бути готовий до застосування і містити тетраметилбензидин. Реєстрація результатів за довжиною хвилі 450 нм / 620-695 нм або за довжиною хвилі 450 нм. Чутливість - не менше 99,95%. Специфічність - не менше 99,95%. Зберігати за температури від 2 °C до 8 °C, транспортувати за температури не вище 25 °C протягом не більше трьох діб сумарно. Загальний термін придатності – не менше 12 місяців. шт 1 Агар поживний 58649 - Поживний агар живильне середовище ІВД Культивування мікроорганізмів Зовнішній вигляд: порошок кремового кольору Рівень рН 7,3±0,2 Контейнер: 250г конт 4 Агар вісмут-сульфіт 58545 Агар з сульфітом вісмуту для Salmonella spp живильне середовище ІВД Виделення сальмонел Зовнішній вигляд: порошок світлозеленого кольору рН 7,6±0,2 Контейнер: 250г конт 1 Агар ЕНДО 61627 - Агар для Enterobacteriaceae живильне середовище ІВД Культивування мікроорганізмів Зовнішній вигляд: порошок від світло- до темно бузкового- кольору Рівень рН 7,5±0,2 Контейнер: 250г конт 2 Агар Ентерокок 58546 - Агар з жовч-ескулін/ азидом для Enterococcus spp живильне середовище ІВД Виділення та культивування ентерококів Зовнішній вигляд: порошок кремового кольору Рівень рН 7,2±0,2 Контейнер: 250г конт 1 Агар лужний 30642 - Середовище для вирощування бактерій Виділення холерного вібріону рН 8,0±0,2 Контейнер: 250г конт 1 Агар Мюлера-Хінтона 58639 — Агар Мюллера-Хинтона для дослідження антимікробної чутливості живильне середовище ІВД Визначення чутливості до антибіотиків рН 7,4±0,2 Контейнер: 250г конт 2 Бульон поживний 58650 - Поживний бульйон живильне середовище ІВД Культивування мікроорганізмів та визначення індолу Зовнішній вигляд: порошок кремового кольору Рівень рН 7,2±0,2 Контейнер: 250г конт 2 Середовище Біфідум 30642 - Середовище для вирощування бактерій Виділення та культивування біфідобактерій Зовнішній вигляд: порошок від світло жовтого кольору Рівень рН 7,0±0,2 Контейнер: 250г конт 1 Середовище тiогликолеве 58679 - Бульон з тіогліколятом живильне середовище ІВД Культив. анаеробних та мезофільних мікроорганізмів (контр. за мікробним забрудненням та стериль.лік. засобів) рН 7,1±0,2 Контейнер: 250г конт 2 Середовище Сабуро (агар) 58660 – Агар Сабуро з декстрозой для культивування грибів живильне середовище ІВД Культивування та реєстрація загальн. Кількості дріжджів і плісняви грибів (контр. Мікробним забрудненням лік.засоб) Зовнішній вигляд: порошок кремового кольору рН 5,6±0,2 Контейнер: 250г конт 2 Середовище Сабуро(бульон) 58661 — Бульйон Сабуро для культивування грибів живильне середовище ІВД Культивування та реєстрація загальн. Кількості дріжджів і плісняви грибів (контр.за мікробним забрудненням лік.засоб) рН 5,6±0,2 Контейнер: 250г конт 1 Пептон лужний 58532 - Лужна пептонна вода живильне середовище бульон ІВД Накопичення холерного вібріону Зовнішній вигляд: порошок кремового кольору рН 8,5±0,2 Контейнер: 250г конт 1 Бактоагар Плоскірєва 58662 Агар для Salmonella/Shigella spp. Живильне середовище ІВД Виділення шигел та сальмонел Зовнішній вигляд: порошок кремового кольору рН 6,9±0,2 Контейнер: 250г конт 1 Лактобакагар 61627 - Агар для Enterobacteriaceae живильне середовище ІВД Виділення та культивування лактобактерій Зовнішній вигляд: порошок від світло жовтого кольору Рівень рН 6,0±0,2 Контейнер: 250г конт 1)