Фармацевтична продукція (Сибазон)

1.Лікарські препарати є фармацевтично еквівалентними, якщо вони мають однакову лікарську форму, вводяться тим самим шляхом, містять ту саму кількість тієї самої діючої речовини (тих самих діючих речовин) у тих самих дозованих формах, відповідають вимогам … тих самих або порівняльних стандартів, мають одну і ту ж МНН, товар за своїми властивостями повинен повністю відповідати товару, що є предметом закупівлі за всіма показниками. Якщо учасник пропонує інший товар (аналог або еквівалент) ніж передбачений цією документацію, даний товар за своїми властивостями повинен повністю відповідати товару, що є предметом закупівлі за усіма показниками. Запропоновані учасником лікарські засоби повинні бути включені до Національного переліку основних лікарських засобів в Україні (на підтвердження вимоги в пропозиції надати гарантійний лист). 2. Учасники повинні пропонувати лише готові лікарські засоби (лікарські препарати, ліки, медикаменти) - дозовані лікарські засоби у вигляді та стані, в якому їх застосовують, що пройшли всі стадії виробництва (виготовлення), включаючи остаточне пакування. 3.Пропоновані лікарські засоби, повинні мати державну реєстрацію в Україні. 4. Постачання лікарських засобів до Замовника торгів повинна здійснюватися лише за наявності сертифіката якості, що видається виробником (для імпортованих лікарських засобів - імпортером (виробником або особою, що представляє виробника лікарських засобів на території України) (надати гарантійний лист в пропозиції). 5. До кожного лікарського засобу, що буде реалізуватися Учасником до Замовника, повинна додаватися при поставці інструкція про застосування лікарського засобу, яка повинна містити: назву лікарського засобу; загальну характеристику (хімічну назву, основні фізико-хімічні властивості, склад); відомості про фармакологічні властивості; показання для застосування; протипоказання; взаємодію з іншими лікарськими засобами; способи застосування та дози; побічну дію; запобіжні заходи; форми випуску; умови та строки зберігання; умови відпуску тощо; товар іноземного походження повинен мати інструкцію з використання препарату, викладену українською мовою та затверджену належним чином. 6. У разі виникнення обґрунтованих підстав у Замовника вважати, що поставлений товар можливо являється неякісним, має ознаки фальсифікованих ліків та є таким, що може загрожувати життю та здоров’ю пацієнтів, Замовник має право замовити проведення досліджень поставлених ліків на відповідність наданим документам щодо якості та безпеки в спеціальних акредитованих на це лабораторіях, а відповідні дослідження щодо якості повинні проводитись за рахунок учасника; в разі встановлення невідповідності продукції заданим параметрам замовник залишає за собою право повернення продукції учаснику та у подальшому розірвання існуючого договору на постачання продукції (інформацію в пропозиції підтвердити гарантійним листом). 7. Строк придатності товару на момент поставки на склад замовника повинен становити не менше 80% від загального терміну зберігання. На підтвердження вимоги надати гарантійний лист. 8. Поставка товару повинна здійснюватися транспортом учасника до місць використання товару, з умовами, що забезпечують зберігання, комплектність і якість товару. Надати гарантійний лист про те, що Учасник зобов’язується та погоджується доставляти товар до Замовника власним або орендованим транспортним засобом без залучення поштових служб або будь-яких служб по поставці товару в Україні. 9. Учасник повинен під час виконання договору за результатами проведення процедури закупівлі забезпечити навантаження, розвантаження та поставку товару до Замовника за рахунок Учасника. На підтвердження даної вимоги надати гарантійний лист про те, що навантаження, розвантаження та поставка товару до Замовника буде здійснюватися за рахунок Учасника. 10. Товар постачається в упаковці (тарі), що забезпечує захист його від пошкодження або псування під час транспортування та зберігання, товар повинен мати необхідне маркування, етикетки. 11. Технічні, якісні характеристики предмета закупівлі повинні передбачати необхідність застосування заходів із захисту довкілля. 12. Медико-технічні та якісні характеристики, форма випуску, упаковка товару повинні відповідати таким, що вказані в тендерній документації.