ДК 021:2015 – 33600000-6 Фармацевтична продукція (Каспофунгін 50 мг)

Під час розгляду тендерним комітетом ДП «Медзакупівлі України» тендерної пропозиції компанії «M.Biotech Limited» встановлено, що вона не відповідає вимогам тендерної документації, виходячи з наступного: 1. Вимогою п. 6.2.1. розділу І додатка 2 до тендерної документації щодо незареєстрованого лікарського засобу передбачено, що у випадку, якщо лікарський засіб є незареєстрованим в Україні на дату подання тендерної пропозиції, учасник процедури закупівлі в складі своєї пропозиції повинен надати копію чинного документа, що підтверджує реєстрацію лікарського засобу компетентним органом країни Виробника/Заявника. На виконання даної вимоги учасником «M.Biotech Limited» відповідний документ не надано. 2. Вимогою п. 6.2.3. розділу І додатка 2 до тендерної документації встановлено надання копії інструкції про застосування лікарського засобу ТА короткої характеристики лікарського засобу, що затверджені відповідно до нормативних вимог країни Заявника/Виробника згідно з результатами клінічних випробувань, викладені мовою оригіналу (мовою, відмінною від державної), а ТАКОЖ переклад інструкції про застосування лікарського засобу та короткої характеристики лікарського засобу державною (українською) мовою, АБО копія інструкції про застосування такого лікарського засобу (інструкції для медичного застосування такого лікарського засобу), викладена державною мовою. Учасником надано документ, схожий на інструкцію про застосування мовою оригіналу, але в якості, що унеможливлює його розгляд та ідентифікацію та переклад з англійської мови на українську (Огляд інформації про призначення), ймовірно даного документу. Також в складі тендерної пропозиції відсутня коротка характеристика лікарського засобу викладена мовою оригіналу. Отже, вимогу п. 6.2.3. учасником не виконано. 3. На виконання п.6.2.4. розділу І Додатка 2 до тендерної документації учасником надано Лист-зобов’язання від 17.06.2021 щодо реєстрації лікарського засобу «Каспофунгін», флакони, 50 мг виробництва Цзянсу Хенжуй Медицин Ко., Лтд, Китай, однак згідно з наданими в складі тендерної пропозиції документами учасник не є ні Заявником, ні Виробником запропонованого лікарського засобу. Отже вимогу п. 6.2.4. учасником не виконано. 4. Відповідно до умов п.3 розділу ІІ Додатка 2 до тендерної документації «Документи, зазначені в п.п. 6.1.1; 6.1.2; 6.1.4; 6.2.1; 6.2.2; 6.2.3; 7.1 надаються учасником у складі тендерної пропозиції засвідчені підписом та печаткою (за наявності) Заявника/Виробника такого лікарського засобу або уповноваженого ним(-и) представника (за умови надання в складі тендерної пропозиції учасника документів, що підтверджують повноваження цього представника)». Учасником «M.Biotech Limited» у складі тендерної пропозиції було частково надано затребувані замовником документи, не засвідчені підписом та печаткою (за наявності) Заявника/Виробника запропонованого лікарського засобу. Згідно з Сертифікатом фармацевтичного продукту – іноземного виробника, наданого в складі тендерної пропозиції учасника виробником запропонованого лікарського засобу є компанія Цзянсу Хенжуй Медицин Ко., Лтд, Китай, заявником – А енд З Фрмасетікал Інс, США. Водночас, в складі тендерної пропозиції учасника не надано документів, які б підтверджували повноваження учасника засвідчувати документи від імені Заявника/Виробника лікарського засобу. Отже, вимогу п.3 розділу ІІ Додатка 2 до тендерної документації учасником не виконано. 5. На виконання вимоги п.4 розділу І додатка 2 до тендерної документації щодо надання інформації про підтвердження відповідності учасника процедури закупівлі встановленим вимогам згідно частини 2 статті 17 Закону, яка подається за формою, що наведена в Додатку 2-а до тендерної документації, або в довільній формі – учасником відповідного документу не надано. Враховуючи викладене вище, відповідно до абзацу другого пункту 2 частини першої статті 31 Закону замовник відхиляє тендерну пропозицію із зазначенням аргументації в електронній системі закупівель у разі, зокрема, якщо тендерна пропозиція учасника не відповідає умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі тендерної документації. 6. На виконання вимоги п. 1 розділу І додатка 2 до тендерної документації щодо наявності досвіду виконання аналогічного (аналогічних) за предметом закупівлі договору (договорів) учасником M.Biotech Limited підтверджуючих документів не надано (п.1.1 та п.1.2.). 7. На виконання вимоги п.3 розділу І додатка 2 до тендерної документації щодо надання інформації у вигляді документа/-ів, що підтверджує/-ють повноваження щодо підпису документів тендерної пропозиції учасником підтверджуючих документів не надано (п.3.1 та п.3.2). Відповідно до частини 16 статті 29 Закону, якщо замовником під час розгляду тендерної пропозиції учасника виявлено невідповідності в інформації та/або документах, що подані учасником у тендерній пропозиції та/або подання яких вимагалось тендерною документацією, він розміщує у строк, який не може бути меншим ніж два робочі дні до закінчення строку розгляду тендерних пропозицій, повідомлення з вимогою про усунення таких невідповідностей в електронній системі закупівель. Замовник розміщує повідомлення з вимогою про усунення невідповідностей в інформації та/або документах: 1) що підтверджують відповідність учасника процедури закупівлі кваліфікаційним критеріям відповідно до статті 16 цього Закону; 2) на підтвердження права підпису тендерної пропозиції та/або договору про закупівлю. Оскільки в тендерній пропозиції учасника M.Biotech Limited крім зазначених вище невідповідностей існують невідповідності іншим вимогам тендерної документації, які не можуть бути усунені відповідно до частини 16 статті 29 Закону, тобто навіть у разі усунення учасником невідповідностей за пунктом 1 та 3 розділу І додатку 2 до тендерної документації, тендерна пропозиція такого учасника все одно підлягає відхиленню відповідно до норм статті 31 Закону, пропонується не розміщувати повідомлення з вимогою про усунення таких невідповідностей в електронній системі закупівель. Враховуючи викладене, відповідно до абзацу 2 пункту 1 частини першої статті 31 Закону, Замовник відхиляє тендерну пропозицію із зазначенням аргументації в електронній системі закупівель у разі, зокрема, якщо учасник процедури закупівлі не відповідає кваліфікаційним (кваліфікаційному) критеріям, установленим статтею 16 цього Закону та/або наявні підстави, встановлені частиною першою статті 17 цього Закону.