24450000-3 "Агрохімічна продукція", НК 41550 "Дезінфікуючі засоби для рук" *(АХД-2000 експрес, етасепт, мікросепт, бланідаз, еконорм) відповідно до закону України № 540-ІХ від 30.03.2020р. «Про внесення змін до деяких законодавчих актів України, … спрямованих на запобігання виникненню і поширенню короновірусної хвороби (СОVID-19) та згідно постанови Кабінету Міністрів України від 20 березня 2020 р. № 225

Медико-технічні вимоги до медичних виробів Дезінфекційний засіб «АХД 2000 експрес» 1. Готовий до використання розчин. 2. Загальний вміст суміші спиртів від 65%. рН 5-7 од. 3. Засіб на основі пропілового, ізопропілового спиртів. ЧАС не більше 0,15%. … 4. Широкий спектр антимікробної активності по відношення до бактерій (у тому числі туберкульоз), вірусів (вкл. віруси грипу H1N1, H5N1, парентеральні вірусні гепатити В,С, вірус СНІД (ВІЛ), патогенних грибів (вкл. збудників кандидозів, дерматомікозів, трихофітій). 5. Антимікробні властивості засобу повинні відповідати Європейським стандартам EN 14348, EN 14561, EN 14476, EN 13624. 6. Призначення: • Гігієнічна обробка рук; • Хірургічна обробка рук; • Антисептична обробка шкіри пацієнта перед проведенням маніпуляцій; • Швидка дезінфекція невеликих за площею об’єктів. 7. Витрати засобу на гігієнічну обробку повинен відповідати наказу МОЗ України від 21.09.2010 № 798 «Про затвердження методичних рекомендацій «Хірургічна та гігієнічна обробка рук медичного персоналу». (не менше 3 мл). 8. Витрати засобу на хірургічну обробку повинен відповідати наказу МОЗ України від 21.09.2010 № 798 «Про затвердження методичних рекомендацій «Хірургічна та гігієнічна обробка рук медичного персоналу».(двократно не менше ніж по 5 мл). 9. Витрати засобу на антисептичну обробку шкіри пацієнта залежить від 15 сек до 10 хв. 10. Норма витрат засобу на поверхні та некритичні ВМП не повинна перевищувати 20-30 мл/м². 11. Експозиція гігієнічної обробки повинна відповідати наказу МОЗ України від 21.09.2010 № 798 «Про затвердження методичних рекомендацій «Хірургічна та гігієнічна обробка рук медичного персоналу». Відповідно до 30 с. 12. Експозиція хірургічної обробки повинна відповідати наказу МОЗ України від 04.04.2012 № 236 «Про організацію контролю та профілактики післяопераційних гнійно-запальних інфекцій, спричинених мікроорганізмами, резистентними до дії антимікробних препаратів». Відповідно від 1 хв. до 1,5 хв. 13. Експозиція антисептичної обробки шкіри пацієнта (маркування операційного поля) складає від 15 с до 10 хв. 14. Швидка дезінфекція невеликих за площею об’єктів з експозицією не < 15 с. 15. Засіб повинен проявляти високу дію в присутності білка, крові, сироватки, забезпечувати антиперспірантну дію, сприяти ефективному прилипанню хірургічної плівки. 16. Засіб повинен володіти пролонгованою (залишковою) антимікробною дією протягом 3-х годин. 17. У засобі не повинно міститись феноксіетанол, феноксіпропанол, гуанідини, ПГМГ. 18. Засіб не повинен виявляти кумулятивних, мутагенних, ембріотоксичних, гонадотропних, тератогенних і канцерогенних властивостей. 19. Ємність: 1 л, 5 л, 60 мл.. 20. Температура зберігання у межах від +5°С до +30°С. 21. Термін придатності засобу не >3 років. Кількість 50 л., 250 мл – 20 шт., 5 л- 3 пак., 60 мл. - 20 пак. Дезінфекційний засіб «БланідасСофт» 1. Прозора рідина безбарвного або жовтого кольору. 2. Засіб на основі перекис водню, ЧАС, ПГМГ не більше 2,0%. 3. Вміст АДР у засобі не менше 17,0%. 4. Широкий спектр антимікробної активності по відношенню до інфекцій бактеріальної етіології (вкл. туберкульоз та особливо-небезпечні інфекції), вірусної етіології (вкл. парентеральні гепатити В,С, ВІЛ, вірус «пташиного грипу» A(H1N1), вірус «свинячого грипу» А(H5N1)), грибкової етіології (вкл. кандидози, дерматомікози, плісняві гриби), володіє спороцидними властивостями. 5. За параметрами гострої токсичності згідно з ГОСТ 12.1.007-76 при введенні в шлунок належить до 3 класу помірно небезпечних речовин, в умовах інгаляційного впливу та при нанесенні на шкіру належить до 4 класу малонебезпечних речовин. 6. Наявність в регламенті чіткої технології (інструкції) прибирання системою двох відер; 7. Термін придатності робочого розчину не < 15 діб. 8. Можливість багаторазового використання робочого розчину протягом усього терміну придатності. 9. Залишкова (пролонгована) антимікробна дія при обробці поверхонь. 9. Антимікробні властивості засобу повинні відповідати Європейським стандартам EN 14348, EN 14561, EN 14476, EN 13624, EN 13704. 10. Кількість л робочого розчину для дезінфекції поверхонь не <1000 л. 11. Температура зберігання у межах від 0°С до +35°С. 12. Термін придатності засобу не > 2 років. 13 Пляшка 5000 мл з клапаном для дегазації. Дезінфекційний засіб «Мікрасепт» Флакон, 250 мл, 60 мл. з дозуючим пристроєм. 1. Готовий до використання розчин. 2. Загальний вміст суміші спиртів від 65%. рН -5,5-7,0 од. 3. Засіб на основі пропілового спирту не менше 40,0%, ізопропілового спирту не менше 35,0% та ЧАС не більше 0,15%. 4. Широкий спектр антимікробної активності по відношення до бактерій (у тому числі туберкульоз), вірусів (вкл. віруси грипу H1N1, H5N, парентеральні вірусні гепатити В,С, вірус СНІД (ВІЛ), патогенних грибів (вкл. збудників кандидозів, дерматомікозів, трихофітій). 5. Призначення: Гігієнічна обробка рук; Хірургічна обробка рук; Антисептична обробка шкіри пацієнта перед проведенням маніпуляцій; Швидка дезінфекція невеликих за площею об’єктів. 6. Витрати засобу на гігієнічну обробку не менше 3 мл. 7. Розхід засобу на хірургічну обробкудвократно не менше ніж по 5 мл. 8. Норма витрат засобу на поверхні та некритичні ВМП не повинна перевищувати 20-30 мл/м². 9. Експозиція гігієнічної обробки повинна відповідати наказу МОЗ України від 21.09.2010 № 798 «Про затвердження методичних рекомендацій «Хірургічна та гігієнічна обробка рук медичного персоналу». Відповідно П. 6.5.табл. 1. до 30 с. 10. Експозиція хірургічної обробки повинна відповідати наказу МОЗ України від 04.04.2012 № 236 «Про організацію контролю та профілактики післяопераційних гнійно-запальних інфекцій, спричинених мікроорганізмами, резистентними до дії антимікробних препаратів». Відповідно П. 9.11. від 1 хв. до 1,5 хв. 11. Експозиція антисептичної обробки шкіри пацієнта (маркування операційного поля) складає від 15 с до 10 хв. 12. Швидка дезінфекція невеликих за площею об’єктів з експозицією не < 15 с. 13. Засіб повинен проявляти високу дію в присутності білка, крові, сироватки, забезпечувати антиперспірантну дію, сприяти ефективному прилипанню хірургічної плівки. 14. У засобі не повинно міститись феноксіетанол, феноксіпропанол, гуанідини, ПГМГ. 15. Флакон 1000 мл. з дозуючим пристроєм 16. Температура зберігання у межах від +5°С до +30°С. 17. Термін придатності засобу не < 5 років. Засіб дезінфікуючий «Етасепт»,Флакон 100 мл з дозуючим носиком 1. Прозора безбарвна рідина із запахом, що не містить барвників. 2. До складу засобу повинні входити спирт у концентрації не більше 11%, хлоргексидиндиглюконат, перекис водню. 3. Загальна кількість АДР у засобі не >12%. 4. Допоміжні речовини: повідон, молочна кислота. 5. Засіб не викликає сухості та подразнень шкіри та слизових, рН 5-6 од. 6. Широкий спектр антимікробної дії, бактерицидні властивості (вкл. Mycobacteriumtuberculosis, M.terrae), віруліцидні (вкл. віруси грипу H1N1, H5N1, парентеральні гепатити В,С, вірус СНІД (ВІЛ) тощо, фунгіцидні (вкл. кандидози, дерматомікози, плісняві гриби Aspergillusniger). 7. Антимікробні властивості засобу повинні відповідати Європейським стандартам EN 14348, EN 14561, EN 14476, EN 13624. 8. Засіб повинен проявляти високу дію в присутності білка, крові, сироватки, забезпечувати антиперспірантну дію, володіти пролонгованою антимікробною дією не менше 3-х годин. 9. Засіб нанесений на скарифіковану шкіру повинен сприяти загоєнню штучно нанесених ран. 10. Призначення: - Обробка шкіри та прилеглих слизових в закладах охорони здоров’я різного профілю (вкл. стоматологічну, отоларингологічну, акушерську, урологічну, дерматовенерологічну практику тощо). - Обробка рук медичного персоналу (гігієнічна та хірургічна обробка рук); - Дезінфекція рук хірургів та членів хірургічної бригади; - Антисептична обробка шкіри пацієнта; - Обробка післяопераційних швів на слизових; - Обробка шкіри та прилеглих слизових до та після проведення ендоскопічних досліджень; - Дезінфекція УЗД – датчиків (у тому числі вагінальних) до ультразвукових діагностичних апаратів; - Дезінфекція кувезів; - Дезінфекція поверхонь апаратів штучної вентиляції легень; - Дезінфекція обладнання для гемодіалізу; - Дезінфекція рідкокристалічних моніторів. 11. Методи використання засобу (тампонний метод, метод зрошення, метод промивання або полоскання, використання серветок). 12. Експозиція антисептичної обробки шкіри пацієнта від 30 с до 10 хв. 13. У засобі не повинно міститись агресивних та небезпечних речовин, що можуть спричинити подразнення слизових, а саме спирт та його похідні у концентрації > 11%, ЧАС, ПГМГ, йод, феноксіетанол, феноксіпропанол. 14. Температура зберігання у межах від +5°С до +25°С. 15. Термін придатності засобу не > 3 років. 16. Флакон 100 мл. Засіб Еконорм 1.Засіб на основі не більше 60%ізопропілового спирту у вигляді готового до застосування розчину. 2. Засіб обов’язково повинен вміщувати суміш не менше чотирьох четвертинних амонійних сполук та комплекс догляду за шкірою . 3.Засіб не повинен містити інших спиртів, перекису водню, 2-феноксіетанолу, біглюконату , триклозану , повідону , ланоліну, хлоргексидину , йоду, гуанідинових сполук. 4.Засіб повинен включати комплекс догляду за шкірою, що вміщує пантенол та гліцерин (повинно бути вказано в методичних вказівках або в інструкції) ,що забезпечує догляд за нею навіть при довготривалому застосуванні ,зберігає її водно-жировий баланс та еластичність. 5.Засіб повинен мати пролонговану не менше 3-х годин антисептичну дію для збереження стерильності при роботі у хірургічних рукавичках. 6.Засіб повинен мати антимікробну активність проти грампозитивних та грамнегативних бактерій: - вірусу «пташиного грипу А (Н5 N1)», поліовірусу, ВІЛ(СНІД), парентеральні вірусні гепатити, аденовіруси,парагрипу, герпесу, атипової пневмонії - патогенних грибів - кандидозів, дерматомікозів, трихофітій - мікобактерії туберкульозу, збудників внутрішньо лікарняних інфекцій, синьогнійної палички, кишкової палички, золотистого стафілококу. 7.Засіб повинен призначатися для - хірургічної обробки рук медичного персоналу в закладах охорони здоров'я з загальним часом обробки не більше 5 хвилин; - гігієнічної обробки рук персоналу в лікувальних закладах з можливістю обробки рук за 30 секунд та витратою не більше 3 мл засобу; -обробки шкіри операційного поля і ліктьових згинів донорів; -просочування серветок одноразового використання для очищення і обробки шкіри рук і тіла; -для дезінфекції медичних рукавичок; -для антисептичної обробки ніг з метою профілактики грибкових захворювань. 8.Температура зберігання засобу повинна бути в інтервалі не менше ніж від – 150 С до +350 С. 9.Засіб повинен не виявляти місцево-подразнюючої, шкірно-резорбтивної та сенсибілізуючої дії . 10.Засіб повинен забезпечувати відсутність віддалених побічних ефектів (мутагенність, канцерогенність ,тератогенність). 11.Строк придатності засобу-не менше 5 років з дати виготовлення. Кількість 15 л.