Вироби медичного призначеня

Канюля інфузійна Венопорт плюс 20 G 1,1*32 мм одноразова: Має бути стерильною. Розмір голки має бути 20 G 1,1*32 мм . Всередину полімерної трубки повинна бути встановлена ін'єкційна голка з нержавіючої сталі, довжина якої на 3-4 мм довше полімерної … трубки, а зовнішній діаметр відповідає внутрішньому діаметру полімерної трубки. Ін'єкційна голка додатково повинна мати боковий отвір. Індивідуальне пакування повинне бути цілісним. Система без фталатів для вливання кровозамінників та інфузійних розчинів: Повітряний фільтр повинен пропускати повітря в пляшку, однак фільтрувати мікроорганізми. Трубка повинна бути прозорою. Захисний ковпачок має захищати частину для ін'єкції та набір для інфузії, має бути твердим і зручним для з'єднання. Шприц 2 ml (мл) луєр двохкомпонентний, ін'єкційний, одноразового застосування з голкою 0,6х32 mm (мм) (23Gх1 1/4): Повиненскладатися з ціліндру і поршню.Випускаються із основною голкою, на яку одягнутий захисний ковпачок.Конічний наконечник шприца повинен відповідати стандарту Луєр 6% Повинен атиномінальну місткість 5 мл Повинен витримувати випробування на стерильність Індивідуальне пакування має бути цілісним . Шприц 5 ml (мл) луєр двохкомпонентний ін'єкційний одноразового застосування з голкою 0,7х38 mm (мм) (22Gх1 ½: Повинен складатися з циліндру і поршню. Випускаються із основною голкою, на яку одягнутий захисний ковпачок. Конічний наконечник шприца повинен відповідати стандарту Луєр 6% Повинен мати номінальну місткість 5 мл. Повинен витримувати випробування на стерильність Індивідуальне пакування має бути цілісним. Шприц 10 ml (мл) луєр двохкомпонентний, ін'єкційний, одноразового застосування з голкою 0,8х38 mm (мм) (21Gх1 1/2). Повинен складатися з циліндру і поршню. Випускаються із основною голкою, на яку одягнутий захисний ковпачок. Конічний наконечник шприца повинен відповідати стандарту Луєр 6% Повинен мати номінальну місткість 5 мл. Повинен витримувати випробування на стерильність Індивідуальне пакування має бути цілісним Шприц 20 ml (мл) луєр двохкомпонентний ін'єкційний одноразового застосування з голкою 0,8х38 mm (мм) (21Gх1 1/2). Повинен складатися з циліндру і поршню. Випускаються із основною голкою, на яку одягнутий захисний ковпачок. Конічний наконечник шприца повинен ідповідати стандарту Луєр 6% Повинен мати номінальну місткість 5 мл. Повинен витримувати випробування на стерильність Індивідуальне пакування має бути цілісним Рукавички оглядові латексні нестерильні неприпудрені, розмір M, S,L: Повинні мати рулонну манжетку, рукавички без тальку, Не повинні мати протікань , повинні бути універсальні для одного разового використання. Повинні відповідати ДСТУ EN 455-1:2014 Захисні засоби. Рукавички медичні одноразового застосування. Повинні відповідати ДСТУ EN 16523-1:2018 Визначення стійкості матеріалу до проникання хімічних речовин. Проникнення потенційно небезпечних рідких хімічних речовин в умовах безперервного контакту. На кожному індивідуальному пакуванні, коробці з картону та ярлику гофрокороба, повинні бути вказані наступні дані: країна виробник, позначення виробника, адреса виробника, найменування та позначення виробу (нестерильні, латексні, оглядові, припудрені), символ "Номер партії", номер партії, термін придатності, умови зберігання, дата виготовлення, кількість Повинні бути вміщені в коробки з картону та гофрокороб.