Лабораторні реактиви

Д-димер Dia-D-Dimer - Набір повинен бути рідким, готовим до використання, придатним для визначення Д-димеру імунотурбідиметричним методом з а участю частинок латексу, покритими моноклональними антитілами. Кількість реагенту на 1 дослідження: не більш як … 30 мкл латексту та не більш як 130 мкл буфера. Відкриті флакони повинні бути стабільні протягом не менш як 14 днів за температури 2-8°С. Ревматоїдний фактор в концентрації до 50 Од/мл не повинен впливати на результати дослідження 3 х 6,5 мл буфер 3 х 2,5 мл латекс; Контрольна плазма для Д-димеру Dia-CONT Ddi I II - Ліофілізований матеріал, придатний для розчинення дистильованою водою. Контрольна плазма повинна містити контрольний матеріал двох рівнів: нормального та патологічного, бути придатною для контролю якості Д-димеру. Контрольна плазма повинна бути отримана з антикоагульованої, пулованої плазми людини від здорових донорів. Відкриті флакони повинні бути стабільні протягом не менш як 8 години тижнів за температури 20-25°С рівень 1: 5 х 1 мл рівень 2: 5 х 1 мл; Набір ІФА для визначення концентрації прокальцитоніну, 96 - Набір ІФА на 96 досліджень для кількісного визначення концентрації прокальцитоніну в сироватці або плазмі крові. Калібратори: 6 флаконів з концентраціями 0, 0.5, 1.0, 2.5, 10.0 і 25.0 нг/мл. Контроль повинен бути включений до набору. Чутливість набору повинна бути не гірше 0.05 нг/мл. Відкриті реагенти повинні бути стабільні не менше 60 днів. Інформація, відповідно до пункту 9 частини другої статті 9 Закону України “Про державну реєстрацію юридичних осіб, фізичних осіб - підприємців та громадських формувань” в Єдиному державному реєстрі юридичних осіб, фізичних осіб - підприємців та громадських формувань про кінцевого бенефіціарного власника юридичної особи відсутня.