Швидкі (експрес) тест для діагностики коронавірусної хвороби (COVID-19) ( (IgM/ IgG), 25 тестів в упаковці (Класифікатор медичних виробів НК 024:2019: 50280-Коронавірус (SARS-CoV), антигени IVD, набір, імунохроматографічний, експрес-аналіз))

Засіб для імунохроматографічного аналізу методом «біологічного потоку», призначений для швидкого та якісного виявлення антигена важкого гострого респіраторного синдрому коронавірусу 2 (SARS-CoV-2) у зразках з носоглотки та носа, взятих у осіб, у яких … підозрюють COVID-19, протягом перших семи днів з моменту появи симптомів. За результатами тесту можна встановити наявність антигена SARS-CoV-2. Цей антиген зазвичай виявляється у зразках із верхніх дихальних шляхів під час гострої фази інфекції. Специфічні для SARS-CoV-2 антитіла та контрольне антитіло іммобілізуються на мембранній опорі у вигляді двох чітких ліній та поєднуються з іншими реактивами/подушечками для створення тест-смужки. Коли зразки обробляють і додають у тест-пристрій, антигени SARS-CoV-2, присутні в зразку, зв’язуються з антитілами, кон’югованими для виявлення частинок у тест-смужці. Комплекси антиген-кон’югат мігрують через тест-смужку до реакційної зони і захоплюються лінією антитіл, звязаних на мембрані. Результати тесту інтерпретуються через 15 хвилин на основі наявності або відсутності кольорових ліній, які можна виявити. Не підлгає інтерпретації результат тестування при завершенні 20 хвилин. Тест є якісним аналізом. Він не призначений для визначення кількічсної концентрації антитіл до SARS-CoV-2. Виріб призначено виключно для діагностики in vitro. Склад набору: 1. 25 індивідуальних герметичних упаковок, кожна упаковка містить: 1 тест-касету 2. Реактив для обробки (1 флакон) 3. Пробірка для реактиву (25 шт) 4. Тампон для мазків (25 шт) 5. Інструкція з використання.