ДК 021:2015 – 33600000-6 Фармацевтична продукція (Сунітініб 12,5 мг або Пазопаніб 400 мг)

1. Учасником на вимогу п.7.1. додатку 2 до тендерної документації не надано копію дійсного реєстраційного посвідчення на лікарський засіб, виданого відповідним уповноваженим органом в Україні. У випадку, якщо лікарський засіб є незареєстрованим в Україні на дату надання тендерної пропозиції, учасник процедури закупівлі повинен був надати інші документи згідно пп.7.3-7.6. додатку 2 до тендерної документації - Учасником не надано документів на вимогу п. 7.3. додатку 2 до тендерної документації (копія чинного документа, що підтверджує реєстрацію лікарського засобу компетентним органом країни Виробника/Заявника). - Учасником не надано документів на вимогу п. 7.4. додатку 2 до тендерної документації (копія чинного документа, що підтверджує застосування лікарського засобу в Сполучених Штатах Америки, Швейцарській Конфедерації, Японії, Австралії, Канаді та/або на території держав - членів Європейського Союзу (CoPP - Certificate of Pharmaceutical Product (Сертифікат фармацевтичного продукту або аналогічний за змістом документ (у разі наявності)) або документ (лист), виданий ДП «Державний експертний центр МОЗ України», який засвідчує, що за результатами експертизи реєстраційних матеріалів на такий засіб, проведеної у визначеному порядку, складено висновки, які підтверджують ефективність, безпеку та якість такого лікарського засобу); - Учасником не надано документів на вимогу п. 7.5. додатку 2 до тендерної документації (копія інструкції про застосування лікарського засобу або інформація про застосування лікарського засобу, затверджена згідно з нормативними вимогами країни Заявника/Виробника або країни, регуляторний орган якої керується високими стандартами якості, що відповідають стандартам, рекомендованим ВООЗ, та/або згідно з результатами клінічних випробувань, викладена мовою оригіналу (мовою, відмінною від державної) та коротка характеристика лікарського засобу, викладена мовою оригіналу (мовою, відмінною від державної) та переклад інструкції про застосування або інформації про застосування лікарського засобу та короткої характеристики лікарського засобу державною (українською) мовою, або копія інструкції про застосування такого лікарського засобу (інструкції для медичного застосування такого лікарського засобу), викладена державною мовою); - Учасником не надано документів на вимогу п. 7.6. додатку 2 до тендерної документації (письмове зобов’язання (у довільній формі) Заявника/Виробника зареєструвати лікарський засіб в Україні для його застосування на території України до моменту укладання договору). 2. Учасником не надано документів на вимогу п.8.1. додатку 2 до тендерної документації (копія інструкції для медичного застосування, викладена державною мовою, або копія інструкції про застосування лікарського засобу, викладена державною мовою). 3. Учасник з метою виправлення виявлених замовником після розкриття тендерних пропозицій невідповідностей в інформації та/або документах, що подані ним у своїй тендерній пропозиції, завантажив через електронну систему закупівель протягом 24 годин з моменту розміщення замовником в електронній системі закупівель повідомлення з вимогою про усунення таких невідповідностей декілька документів: 3.1. - файл «EP UA-2020-09-25-013395-a Annex 1 UA»; - файл «EP UA-2020-09-25-013395-a Annex 2b UA» - файл «EP UA-2020-09-25-013395-a Annex 2a Ch.17 UA» - файл «EP UA-2020-09-25-013395-a Annex 2 Sec. 9-9.1 WHO-GMP Cert.(BPPL) UA Amend» - файл «EP UA-2020-09-25-013395-a Annex 2 Sec. 9-9.1 WHO-GMP Cert.(BPPL) EN» - файл «EP UA-2020-09-25-013395-a Annex 2 Sec. 9-9.1 GMP cert UA Amend» - файл «EP UA-2020-09-25-013395-a Annex 2 Sec. 9-9.1 GMP cert EN» - файл «EP UA-2020-09-25-013395-a Annex 2 Sec. 9-9.1 COPP UA» - файл «EP UA-2020-09-25-013395-a Annex 2 Sec. 9-9.1 COPP EN» - файл «EP UA-2020-09-25-013395-a Annex 2 Sec. 9-9.1 COA UA» - файл «EP UA-2020-09-25-013395-a Annex 2 Sec. 9-9.1 COA EN» - файл «EP UA-2020-09-25-013395-a Annex 2 Sec. 7-8 Leaflet UA» - файл «EP UA-2020-09-25-013395-a Annex 2 Sec. 7-8 Leaflet EN» - файл «EP UA-2020-09-25-013395-a Annex 2 Sec. 7-7.6 Declaration UA» - файл «EP UA-2020-09-25-013395-a Annex 2 Sec. 7-7.3 Manuf. License UA Amend» - файл «EP UA-2020-09-25-013395-a Annex 2 Sec. 7-7.3 Manuf. License EN» Вищезазначені документи не стосуються абз. 2, 3, 4 частини 16 статті 29 Закону (інформація та/або документи, що надаються: 1) з метою усунення невідповідностей в інформації та/або документах, що підтверджують відповідність учасника процедури закупівлі кваліфікаційним критеріям відповідно до статті 16 Закону; 2) на підтвердження права підпису тендерної пропозиції та/або договору про закупівлю). 3.2. Документ у файлах «EP UA-2020-09-25-013395-a Annex 2 Sec. 1-1.1 Export License EN», «EP UA-2020-09-25-013395-a Annex 2 Sec. 1-1.1 Export License UA», «EP UA-2020-09-25-013395-a Annex 2 Sec. 1-1.1 Exporter Authorization EN», «EP UA-2020-09-25-013395-a Annex 2 Sec. 1-1.1 Exporter Authorization UA Amend» «EP UA-2020-09-25-013395-a Annex 2 Sec. 1-1.1 Manuf Contract EN» «EP UA-2020-09-25-013395-a Annex 2 Sec. 1-1.1 Manuf Contract UA Amend» «EP UA-2020-09-25-013395-a Annex 2 Sec. 1-1.2 ELP-200081 EN» «EP UA-2020-09-25-013395-a Annex 2 Sec. 1-1.2 ELP-200081 UA Amend» визнані Замовником такими, що не відповідають вимогам п.1 Додатку 2 до тендерної документації, так як документ у файлі «EP UA-2020-09-25-013395-a Annex 2 Sec. 1-1.1 Manuf Contract UA Amend» через наявність великої кількості помилок не є автентичним перекладом документу у файлі «EP UA-2020-09-25-013395-a Annex 2 Sec. 1-1.1 Manuf Contract EN», а також не містить предмету закупівлі, а саме: по тексту документу йде посилання на ненаданий Додаток_А. 3.3. Документи у файлах «EP UA-2020-09-25-013395-a Annex 2 Sec. 3-3.1 minutes of Meeting EN» та «EP UA-2020-09-25-013395-a Annex 2 Sec. 3-3.1 minutes of Meeting UA» визначені замовником такими, що не відповідають вимогам п.3 Додатку 2 до тендерної документації (Інформація у вигляді документа/-ів, що підтверджує/-ють повноваження щодо підпису документів тендерної пропозиції), так як наданий протокол зустрічі не підписаний особою, що її проводила. Враховуючи викладене, відповідно до пункту 1 статті 31 Закону, Замовник відхиляє тендерну пропозицію із зазначенням аргументації в електронній системі закупівель у разі, зокрема, якщо: 1) учасник процедури закупівлі: не відповідає кваліфікаційним (кваліфікаційному) критеріям, установленим статтею 16 цього Закону та/або наявні підстави, встановлені частиною першою статті 17 цього Закону; не виправив виявлені замовником після розкриття тендерних пропозицій невідповідності в інформації та/або документах, що подані ним у своїй тендерній пропозиції, протягом 24 годин з моменту розміщення замовником в електронній системі закупівель повідомлення з вимогою про усунення таких невідповідностей; 2) тендерна пропозиція учасника: не відповідає умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі тендерної документації; викладена іншою мовою (мовами), аніж мова (мови), що вимагається тендерною документацією.