ДК 021:2015 – 33140000-3 Медичні матеріали (Оклюдер з нікель-титанового сплаву з дакроновим наповненням в комплекті з системою доставки для закриття дефекту міжпередсердної перетинки)

Згідно з додатком 2 тендерної документації міститься перелік інформації, що відноситься до складу тендерної пропозиції та підлягає завантаженню в електронну систему закупівель у вигляді файлів, зокрема відповідно до пункту 8.3 учасник повинен надати Порівняльну таблицю відповідності предмета закупівлі технічним характеристикам (згідно з таблицею 1 Додатка 1 до Документації), в якій повинні бути зазначені відповідні сторінки документів, які учасник надає в складі пропозиції для підтвердження відповідності запропонованого товару заданим технічним характеристикам. Такими документами можуть бути каталог, та/або буклет, та/або копія інструкції по застосуванню, та/або копія технічного паспорту, та/або інший документ (або витяг з документа), тощо. В наданих матеріалах обов’язково повинні бути виділені дані, що підтверджують відповідність заданим медико-технічним вимогам. Порівняльна таблиця складається в довільній формі. Додатком 1 Документації передбачена інформація про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі, зокрема, довідка про необхідні фактичні характеристики з вимогами до предмета закупівлі, які встановлює Замовник: - складові комплекту: "До комплекту входить оклюдер, система доставки та вимірювальний балон"; - наявність типорозмірів: "Виробник зобов'язаний мати уповноваженого представника в Україні, який за вимогою буде забезпечувати наявність необхідних типорозмірів оклюдерів та складових комплекту при проведенні всіх оперативних втручань із встановлення закупленої кількості оклюдерів". У складі Пропозиції ТОВ "ІНСТАМЕД" містяться (файл "3. Документи згідно Додатку 1 та Додатку 2 (технічні, якісні та кількісні вимоги).pdf"), зокрема: 1) порівняльна таблиця відповідності, в якій зазначено, зокрема: - до комплекту входить оклюдер, система доставки та вимірювальний балон Так, відповідає. Набір у складі: Окклюдер Figulla® Flex II ASD; Вимірювальний балон Occlutech Sizing Balloon; Система доставки Occlutech Delivery Set; Штовхач пістолетного типу Pistol Pusher (OPP); - виробник зобов'язаний мати уповноваженого представника в Україні, який за вимогою буде забезпечувати наявність необхідних типорозмірів оклюдерів та складових комплекту при проведенні всіх оперативних втручань із встановлення закупленої кількості оклюдерів. Так, Стор. 6 Інструкції по застосуванню "Figulla Flex II ASD" Стор. 8 Інструкції по застосуванню "Система доставки Occlutech" Стор. 6 Інструкції по застосуванню "Вимірювальний балон Sizing Balloon Occlutech"; - сертифікат оцінювання відповідності на Окклюдери, вимірювальні балони, системи доставки, клас III, Окклюдери Figulla® Flex II PFO, Figulla® Flex II ASP, Figulla® Flex II UNI, вимірювальні балони Occlutech Sizing Balloon, системи доставки Occlutech Delivery Set; - інструкція по застосуванню Окклюдери Figulla® Flex II, в якій зазначено: "представник виробника на території України, представник компанії Occlutech на території України це: Уповноважений представник в Україні ТОВ "ДОКСЕРВІС" 03680, м. Київ, вул. Ежена Потьє, 12"; - інструкція по застосуванню системи доставки виробництва компанії "Occlutech GmbH", в якій зазначено: " представник виробника на території України, представник компанії Occlutech на території України це: Уповноважений представник в Україні ТОВ "ДОКСЕРВІС" 03680, м. Київ, вул. Ежена Потьє, 12"; - інструкція по застосуванню вимірювального балону Occlutech Sizing Balloon, в якій зазначено: " представник виробника на території України, представник компанії Occlutech на території України це: Уповноважений представник в Україні ТОВ "ДОКСЕРВІС" 03680, м. Київ, вул. Ежена Потьє, 12". Разом з тим, наведені документи не підтверджують, що уповноважений представник в Україні за вимогою буде забезпечувати наявність необхідних типорозмірів оклюдерів та складових комплекту при проведенні всіх оперативних втручань із встановлення закупленої кількості оклюдерів, що не відповідає умовам технічної специфікації. Відповідно до абзацу другого пункту 2 частини першої статті 31 Закону замовник відхиляє тендерну пропозицію із зазначенням аргументації в електронній системі закупівель у разі, якщо тендерна пропозиція учасника не відповідає умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі тендерної документації.