ДК 021:2015 – 33140000-3 Медичні матеріали (Фільтр або пристрій для видалення лейкоцитів з еритроцитарної маси (для приліжкового використання))

Постійно діюча адміністративна колегія Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель (надалі – Колегія), розглянувши скаргу ТОВ "ЛЕДУМ" від 22 жовтня 2020 № UA-2020-09-01-009905-b.a1 (надалі – Скарга) щодо порушення Замовником порядку проведення Процедури закупівлі, постановила зобов'язати ДП «Медичні закупівлі України» скасувати рішення про допущення тендерної пропозиції товариства з обмеженою відповідальністю "Людмила-Фарм" до аукціону за процедурою закупівлі "ДК 021:2015 - 33140000-3 Медичні матеріали (Фільтр або пристрій для видалення лейкоцитів з еритроцитарної маси (для приліжкового використання))", оголошення про проведення якої оприлюднене на веб-порталі Уповноваженого органу за № UA-2020-09-01-009905-b. Так, у рішенні Колегії від 17.11.2020 № 21384-р/пк-пз, зокрема, зазначено наступне. Відповідно до пункту 4 розділу І Документації назва предмета закупівлі - ДК 021:2015 - 33140000-3 Медичні матеріали (Фільтр або пристрій для видалення лейкоцитів з еритроцитарної маси (для приліжкового використання)). Відповідно до пункту 1 розділу ІІІ Документації Пропозиція подається в електронному вигляді шляхом заповнення електронних форм з окремими полями, у яких зазначається інформація про ціну*, інші критерії оцінки* (у разі їх встановлення замовником), та завантаження файла/-ів з інформацією, перелік якої визначено в додатку 2 Документації. Відповідно до пункту 6 розділу ІІІ Документації вимоги до предмета закупівлі викладено у додатку 1 Документації. Вимоги до документів, які необхідно надати в якості підтвердження відповідності предмета закупівлі встановленим вимогам, викладено у Додатку 1 та Додатку 2. Якщо замовник посилається в Документації на конкретні маркування, протокол випробувань чи сертифікат, він зобов’язаний прийняти маркування, протоколи випробувань чи сертифікати, що підтверджують відповідність еквівалентним вимогам та видані органами з оцінки відповідності, компетентність яких підтверджена шляхом акредитації або іншим способом, визначеним законодавством. Якщо учасник не має відповідних маркувань, протоколів випробувань чи сертифікатів і не має можливості отримати їх до закінчення кінцевого строку подання тендерних пропозицій із причин, від нього не залежних, він може подати технічний паспорт на підтвердження відповідності тим же об’єктивним критеріям. Замовник зобов’язаний розглянути технічний паспорт і визначити, чи справді він підтверджує відповідність установленим вимогам, із обґрунтуванням свого рішення. Додаток 1 Документації містить інформацію про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі. Додаток 2 Документації містить перелік інформації, що подається учасником в складі його Пропозиції (у вигляді файлів), та вимоги до неї. Пунктом 7 додатку 2 Документації передбачений документ, що підтверджує проходження процедури оцінки відповідності предмета закупівлі відповідно до вимог законодавства: 7.1. Копію декларації про відповідність предмета закупівлі вимогам відповідного Технічного регламенту; 7.2. Копію сертифіката, що засвідчує відповідність предмета закупівлі вимогам Технічного регламенту, складеного з дотриманням процедур оцінки відповідності в разі посилання на них у відповідних Технічних регламентах (у разі наявності залежно від класу медичного виробу). Пунктом 8 додатку 2 Документації передбачена інструкція: 8.1. Копію інструкції із застосування предмета закупівлі (крім предметів закупівлі щодо яких законодавством України встановлено, що наявність таких інструкцій не є обов'язковою); 8.2. Інформацію та/або відомості, необхідні для безпечного та правильного застосування предмета закупівлі з урахуванням рівня підготовки та кваліфікації споживачів і користувачів, а також для ідентифікації виробника, складені та нанесені відповідно до вимог Технічного регламенту - зображення (графічне або фото) предмета закупівлі, та/або етикетки, та/або зовнішнього пакування (у разі, якщо законодавством України встановлено, що наявність інструкції із застосування предмета закупівлі не є обов'язковою); 8.3. Порівняльну таблицю відповідності предмета закупівлі технічним характеристикам (згідно з таблицею 1 додатку 1 Документації), в якій повинні бути зазначені відповідні сторінки документів, які учасник надає в складі пропозиції для підтвердження відповідності запропонованого товару заданим технічним характеристикам. Такими документами можуть бути каталог, та/або буклет, та/або копія інструкції по застосуванню, та/або копія технічного паспорту, та/або інший документ (або витяг з документа), тощо. В наданих матеріалах обов’язково повинні бути виділені дані, що підтверджують відповідність заданим медико-технічним вимогам. Таблиця складається в довільній формі. Додаток 1 Документації містить інформацію про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі. Додатком 1 Документації передбачена, зокрема, форма таблиці 2, заповнює інформацію учасник закупівлі (відповідно до вимог до предмета закупівлі). У складі Пропозиції ТОВ "Людмила-Фарм" містяться, зокрема: - довідка про необхідні фактичні характеристики (файл 2. Довідка про необхідні фактичні характеристики.pdf), відповідно до якої міститься інформація про фільтр або пристрій для видалення лейкоцитів з еритроцитарної маси (для приліжкового використання), торгова марка - фільтр LEUCOBE D LCG3, виробник Maco Pharma France; - сертифікат відповідності PR.185-19, виробник Maco Pharma Rue Lorthios - 59420, уповноважений виробник - ТОВ "ДОКСЕРВІС", вул. Антона Цедіка, 12, м. Київ, 03680 (7. Сертифікат відповідності.pdf); - документ MACOPHARMA LEUCOTWIN & LEUCOBED LCG3 (файл 8. Інструкція з використання.pdf), UA.TR.067, уповноважений представник: ТОВ "ДОКСЕРВІС", вул. Ежена Потьє, 12, м. Київ, 03680; - документ Фільтр LEUCOBED LCG3, UA.TR.067, Мако Фарма Ру Лортіуа - 59420 Муво-Франція, уповноважений представник: ТОВ "ДОКСЕРВІС", вул. Ежена Потьє, 12, м. Київ, 03680 (файл 9. Етикетка.pdf); - порівняльна таблиця відповідності предмета закупівлі технічним характеристикам (10. Порівняльна таблиця відповідності пред. зак. технічним характеристикам.pdf); - декларація про відповідність №003, сертифікат (и) підтвердження: сертифікат відповідності №PR.185-19 від 14.06.2019 (файл 6. Декларація про відповідність.pdf) щодо контейнерів для крові (порожні, одинарні, подвійні, потрійні, четверні з фільтрами, без фільтрів, з розчинами, без розчинів); - додаток до декларації №003, відповідно до якого міститься інформація, зокрема, за позицією 16 - фільтр LEUCOLAB LCG4b; - документ, виданий Macopharmа, зокрема, щодо "Системы контейнеров" (файл 11. Лист від виробника з перекладом.pdf). Документація не містить окремих вимог до порядку оформлення, зокрема, сертифікату відповідності, інструкцій, декларацій, у тому числі, адрес уповноважених представників, номерів органу з оцінки відповідності тощо. Документація не містить окремих вимог щодо необхідності надання інформації про запропонований товар з сайтів виробника тощо. Скаржник не довів надання ТОВ "Людмила-Фарм" недостовірної інформації у складі Пропозиції. Разом з тим, у додатку до декларації відсутня інформація, зокрема, про фільтр LEUCOBE D LCG3. Враховуючи наведене, Пропозиція ТОВ "Людмила-Фарм" не відповідає умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі тендерної документації. Відповідно до абзацу другого пункту 2 частини першої статті 31 Закону Замовник відхиляє тендерну пропозицію із зазначенням аргументації в електронній системі закупівель у разі, якщо тендерна пропозиція учасника не відповідає умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі тендерної документації. Враховуючи наведене, у Замовника наявні підстави для відхилення Пропозиції ТОВ "Людмила-Фарм", визначені абзацом другим пункту 2 частини першої статті 31 Закону.