Бахіли медичні середні в упаковці 100 пар нестерильні

Бахіли одноразового використання, неткані застосовується для одягання на поверхню взуття, в лікувально -профілактичних установах, на підприємствах, хіміко -фармацевтичній промисловості та в інших підприємствах, де існують спеціалізовані вимоги до … чистоти.Довжина до коліна не менше 40 см. Товар повинен бути зареєстрований в Україні (внесений до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення та/або введений в обіг відповідно до законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, у передбаченому законодавством порядку). Товар повинен відповідати вимогам постанови КМУ від 02.10.2013р. № 753 «Про затвердження технічного регламенту щодо медичних виробів» та/або постанові КМУ від 27.08.2008р. № 761 «Про затвердження технічного регламенту щодо засобів індивідуального захисту». Постачальник повинен надати: 1. Копію Декларації про відповідність з додатками (за наявності) вимогам Технічного Регламенту щодо медичних виробів, затвердженого Постановою КМУ № 753 від 02.10.2013 р. 2. Копію Висновку державної санітарно-епідомологічної експертизи 3. Копію Сертифікату відповідності системи управління якістю ДСТУ EN ISO 13485:2018 “Медичні вироби. Система управління якістю. Вимоги до регулювання”.