Костюм біологічного захисту (комбінезон захисний одноразовий)

Комбінезон захисний з нетканого матеріалу для захисту медичного персоналу, у тому числі від інфекцій. Повинен являти собою мякий та легкий комбінезон, рукава, на поясі та низ брюк стягнуті резинкою, застібка-блискавка спереду; манжети, пояс і низ брюк, … всі внутрішні шви оброблені оверлоком. Повинен забезпечувати поєднання з іншими типами ЗІЗ. Повинен бути в окремій упаковці. Повинен бути світлого кольору. Повинен мати довгі рукави. Основні сфери застосування: для використання в медицині для ефективного запобігання поширенню збудників інфекційних захворювань та внутрішньо-лікарняних інфекцій. Одноразового викорситання Нестерильний Товар повинен бути зареєстрований в Україні (внесений до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення та/або введений в обіг відповідно до законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, у передбаченому законодавством порядку). Товар повинен відповідати вимогам постанови КМУ від 02.10.2013р. № 753 «Про затвердження технічного регламенту щодо медичних виробів» та/або постанові КМУ від 27.08.2008р. № 761 «Про затвердження технічного регламенту щодо засобів індивідуального захисту». Постачальник* повинен надати: 1. Копію Декларації про відповідність з додатками (за наявності) вимогам Технічного Регламенту щодо медичних виробів, затвердженого Постановою КМУ № 753 від 02.10.2013 р. 2. Копію Сертифікату відповідності від Органу сертифікації, акредитованого в НААУ, на систему управління якістю відповідно до ДСТУ ISO 9001:2015 (ISO 9001:2015, IDT). 3. Копію Висновку державної санітарно-епідомологічної експертизи.