ДК 021:2015 – 33600000-6 Фармацевтична продукція (Флударабін 50 мг)

При розгляді тендерним комітетом ДП «Медзакупівлі України» тендерної пропозиції учасника «PUBE GLOBAL» LLC» встановлено, що вона не відповідає вимогам тендерної документації. Згідно з пунктом 3 розділу ІІ Додатка 2 до тендерної документації, документи, зазначені в п.п. 7.2-7.5, 8.1, 9.1, надаються учасником у складі тендерної пропозиції засвідчені підписом та печаткою (за наявності) Заявника/Виробника такого лікарського засобу або уповноваженого ним(-и) представника (за умови підтвердження наданих повноважень). Отже, копія інструкції для медичного застосування, викладена державною мовою, або копія інструкції про застосування лікарського засобу, викладена державною мовою (пункт 8.1) та копія чинного сертифіката відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики на виробничий(-і) майданчик(-и), де виготовляються (будуть виготовлені) відповідні серії продукції, яка постачається (буде постачатися) в Україну, викладеного мовою оригіналу (мовою, відмінною від державної) та його переклад на державну (українську) мову, або копія чинного документа, виданого Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, що підтверджує відповідність умов виробництва запропонованих лікарських засобів вимогам до виробництва лікарських засобів в Україні (пункт 9.1) повинні, згідно з умовами тендерної документації, бути засвідчені підписом та печаткою (за наявності) Заявника/Виробника такого лікарського засобу або уповноваженого ним(-и) представника. Компанія «PUBE GLOBAL» LLC» у складі тендерної пропозиції надала копію інструкції для медичного застосування лікарського засобу ФЛУДАБІН 50, засвідчену підписом та печаткою «PUBE GLOBAL» LLC» та ТОВ «О2 PHARMA». При цьому, не надано підтвердження наданих повноважень на засвідчення даних документів в якості уповноваженого представника Заявника/ Виробника (Юнітед Біотеч (П) Лімітед, Індія). Також, на вимогу пункту 9 компанія «PUBE GLOBAL» LLC» надала копію сертифікату щодо належної виробничої практики (GMP) на виробника, засвідчену підписом та печаткою «PUBE GLOBAL» LLC». При цьому, не надано підтвердження наданих повноважень на засвідчення даних документів в якості уповноваженого представника Заявника/Виробника. Враховуючи викладене, оскільки тендерна пропозиція учасника не відповідає вимогам тендерної документації (пункту 3 розділу ІІ Додатка 2), то підлягає відхиленню на підставі абзацу другого пункту 2 частини першої статті 31 Закону (тендерна пропозиція учасника не відповідає умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі тендерної документації).