Тест-системи, що призначені для якісного виявлення IgМ та IgG антитіл до нуклеокапсидного антигена коронавірусу SARS-CoV-2 у зразках сироватки та плазми крові людини методом імуноферментного аналізу для діагностики COVID-19

Медико-технічні характеристики тест-системи, що призначені для якісного виявлення IgМ та IgG антитіл до нуклеокапсидного антигена коронавірусу SARS-CoV-2 у зразках сироватки та плазми крові людини методом імуноферментного аналізу для діагностики COVID-19 … Найменування товару Одиниця виміру Кількість Тест-система імуноферментна для виявлення IgM до нуклеокапсидного антигену коронавірусу SARS-CoV-2 DIA®-SARS-CoV-2-NP-IgМ шт 2 Тест-система імуноферментна для виявлення IgG до нуклеокапсидного антигену коронавірусу SARS-CoV-2 DIA®-SARS-CoV-2-NP-IgG шт 1 Виробник товару: «НПК «ДИАПРОФ-МЕД» (Україна) Технічні характеристики: 1. Тест-система імуноферментна для виявлення IgM до нуклеокапсидного антигену коронавірусу SARS-CoV-2 DIA®-SARS-CoV-2-NP-IgМ 1.1 Номер за каталогом: Т1-26М01 1.2 Кількість досліджень (в тому числі контролі, без врахування дублів): 96 (12х8) 1.3 Варіант комплектації T1-12 1.4 Наявність декларації про відповідність вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro, затвердженого Постановою Кабінету Міністрів України від 2 жовтня 2013 р. № 754. 1.5 Код НК 024:2019 «Класифікатор медичних виробів» та назва коду: 50293 Коронавірус (SARS- CoV), антитіла класу імуноглобулін M (IgM) IVD, набір, імуноферментний аналіз (ІФА) 2. Тест-система імуноферментна для виявлення IgM до нуклеокапсидного антигену коронавірусу SARS-CoV-2 DIA®-SARS-CoV-2-NP-IgМ 2.1 Номер за каталогом: Т1-26G01 2.2 Кількість досліджень (в тому числі контролі, без врахування дублів): 96 (12х8) 2.3 Варіант комплектації T1-12 2.4 Наявність декларації про відповідність вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro, затвердженого Постановою Кабінету Міністрів України від 2 жовтня 2013 р. № 754. 2.5 Код НК 024:2019 «Класифікатор медичних виробів» та назва коду: 50288 Коронавірус (SARS- CoV), антитіла класу імуноглобулін G (IgG) IVD, набір, імуноферментний аналіз (ІФА)