ДК 021:2015 – 33600000-6 Фармацевтична продукція (Вінкристин 1 мг)

Відповідно до умов підпункту 7.4 розділу І Додатка 2 до тендерної документації у випадку, якщо лікарський засіб є незареєстрованим в Україні на дату надання тендерної пропозиції, учасник процедури закупівлі зобов’язується надати, зокрема, копію чинного документа, що підтверджує застосування лікарського засобу в Сполучених Штатах Америки, Швейцарській Конфедерації, Японії, Австралії, Канаді та/або на території держав – членів Європейського Союзу (CoPP - Certificate of Pharmaceutical Product (Сертифікат фармацевтичного продукту або аналогічний за змістом документ (у разі наявності)) або документ (лист), виданий ДП «Державний експертний центр МОЗ України», який засвідчує, що за результатами експертизи реєстраційних матеріалів на такий засіб, проведеної у визначеному порядку, складено висновки, які підтверджують ефективність, безпеку та якість такого лікарського засобу. У складі тендерної пропозиції «PUBE GLOBAL» LLC надано Сертифікат лікарського засобу (Certificate of pharmaceutical products) HFW-H (DRUGS) 427/05/19-117 (далі – Сертифікат), Країна-експортер (що сертифікує): ІНДІЯ, Країна-імпортер (що запитує): УКРАЇНА, на запропонований учасником лікарський препарат «УНІКРИСТІН». Даним сертифікатом, а саме пунктом 1.2 «Чи присутній цей лікарський засіб на ринку країни-експортера?» підтверджується присутність запропонованого лікарського засобу на ринку країни-експортера, тобто Індії. Таким чином, наданий сертифікат у складі тендерної пропозиції «PUBE GLOBAL» LLC не підтверджує вимогу пункту 7.4 розділу І Додатка 2 до тендерної документації. При цьому у складі тендерної пропозиції «PUBE GLOBAL» LLC відсутній будь-який інший документ, що підтверджує застосування лікарського засобу в Сполучених Штатах Америки, Швейцарській Конфедерації, Японії, Австралії, Канаді та/або на території держав – членів Європейського Союзу (CoPP - Certificate of Pharmaceutical Product (Сертифікат фармацевтичного продукту або аналогічний за змістом документ (у разі наявності)) або документ (лист), виданий ДП «Державний експертний центр МОЗ України», який засвідчує, що за результатами експертизи реєстраційних матеріалів на такий засіб, проведеної у визначеному порядку, складено висновки, які підтверджують ефективність, безпеку та якість такого лікарського засобу.