ДК 021:2015 – 33600000-6 Фармацевтична продукція (Каспофунгін 50 мг)

При розгляді тендерним комітетом ДП «Медзакупівлі України» тендерної пропозиції Компанії «“PUBE GLOBAL” LLC» (компанія «П’юбе Глобал» ЛЛС») встановлено, що її слід відхилити з огляду на таке. Згідно з протоколом тендерного комітету ДП «Медзакупівлі України» від 17.09.2020 № 837 встановлено невідповідності тендерної пропозиції з таким описом: Перелік виявлених невідповідностей: Відсутні документи, що згідно з тендерною документацією підтверджують право підпису. Посилання на вимогу (вимоги) тендерної документації, щодо якої (яких) виявлені невідповідності Пункт 3 розділу І додатку 2 до тендерної документації та пункт 5 розділу ІІ додатку 2 до тендерної документації. Перелік інформації та/або документів, які повинен подати учасник для усунення виявлених невідповідностей Лист-роз’яснення в довільній формі за підписом уповноваженої особи учасника та завірений печаткою (у разі наявності), в якому зазначаються законодавчі підстави в країні Польща, що підтверджують право підпису згідно з дійсною випискою з судового/господарського реєстру та іншими документами, наданими в складі тендерної пропозиції. Компанією «“PUBE GLOBAL” LLC» (компанія «П’юбе Глобал» ЛЛС») у строк з 17.09.20, 15:24 до 18.09.20, 15:24 не надано лист-роз’яснення в довільній формі за підписом уповноваженої особи учасника та завірений печаткою (у разі наявності), в якому зазначаються законодавчі підстави в країні Польща, що підтверджують право підпису згідно з дійсною випискою з судового/господарського реєстру та іншими документами, наданими в складі тендерної пропозиції, що передбачено пунктом 5 розділу ІІ додатку 2 до тендерної документації. Компанія «“PUBE GLOBAL” LLC» (компанія «П’юбе Глобал» ЛЛС») запропонувала лікарський засіб Кагін 50, виробництва Юнітед Біотеч (П) Лімітед, що є незареєстрованим лікарським засобом в Україні. Оскільки, лікарський засіб є незареєстрованим в Україні на дату надання тендерної пропозиції, то учасник зобов’язується надати, згідно з вимогами пункту 7 розділу І додатку 2 до тендерної документації, такі документи: 7.3. Копію чинного документу, що підтверджує реєстрацію лікарського засобу компетентним органом країни Виробника/Заявника; 7.4. Копію чинного документу, що підтверджує застосування лікарського засобу в Сполучених Штатах Америки, Швейцарській Конфедерації, Японії, Австралії, Канаді та/або на території держав - членів Європейського Союзу (CoPP - Certificate of Pharmaceutical Product (Сертифікат фармацевтичного продукту або аналогічний за змістом документ (у разі наявності)) або документ (лист), виданий ДП «Державний експертний центр МОЗ України», який засвідчує, що за результатами експертизи реєстраційних матеріалів на такий засіб, проведеної у визначеному порядку, складено висновки, які підтверджують ефективність, безпеку та якість такого лікарського засобу; 7.5. Копія інструкції про застосування лікарського засобу або інформація про застосування лікарського засобу, затверджена згідно з нормативними вимогами країни Заявника/Виробника або країни, регуляторний орган якої керується високими стандартами якості, що відповідають стандартам, рекомендованим ВООЗ, та/або згідно з результатами клінічних випробувань, викладена мовою оригіналу (мовою, відмінною від державної) та коротка характеристика лікарського засобу, викладена мовою оригіналу (мовою, відмінною від державної) та переклад інструкції про застосування і інформації про застосування лікарського засобу та короткої характеристики лікарського засобу державною (українською) мовою, або копія інструкції про застосування такого лікарського засобу (інструкції для медичного застосування такого лікарського засобу), викладена державною мовою; 7.6. Письмове зобов’язання (у довільній формі) Заявника/Виробника зареєструвати лікарський засіб в Україні для його застосування на території України до моменту укладання договору. Крім того, учасник зобов’язаний надати, згідно з вимогами розділу І додатку 2 до тендерної документації, копію інструкції для медичного застосування, що викладена державною мовою, або копію інструкції про застосування лікарського засобу, що викладена державною мовою (підпункт 8.1 пункту 8 розділу І додатку 2 до тендерної документації) та копію чинного сертифіката відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики на виробничий(-і) майданчик(-и), де виготовляються (будуть виготовлені) відповідні серії продукції, яка постачається (буде постачатися) в Україну, викладеного мовою оригіналу (мовою, відмінною від державної) та його переклад на державну (українську) мову, або копію чинного документа, виданого Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, що підтверджує відповідність умов виробництва запропонованих лікарських засобів вимогам до виробництва лікарських засобів в Україні (підпункт 9.1 пункту 9 розділу І додатку 2 до тендерної документації). Компанія «“PUBE GLOBAL” LLC» (компанія «П’юбе Глобал» ЛЛС») не надала документи передбачені пунктом 7.3., 7.4. та 7.6. пункту 7 розділу І додатку 2 до тендерної документації. Доданий до тендерної пропозиції лист прийняття заяви про державну реєстрацію лікарського засобу Кагін 50 не виключає обов’язку учасника подання документів, передбачених тендерною документацією. Більше того, заявником та виробником згідно з наданим листом та документами тендерної документації є Юнітед Біотеч (П) Лімітед. Так, згідно з пунктом 3 розділу ІІ додатку 2 до тендерної документації документи, зазначені в п.п. 7.2-7.5, 8.1, 9.1, надаються учасником у складі тендерної пропозиції засвідчені підписом та печаткою (за наявності) Заявника/Виробника такого лікарського засобу або уповноваженого ним(-и) представника (за умови підтвердження наданих повноважень). Отже, компанія «“PUBE GLOBAL” LLC» (компанія «П’юбе Глобал» ЛЛС») не виконала вимоги тендерної документації передбачені пунктом 3 розділу ІІ додатку 2 до тендерної документації. Враховуючи вищевикладене, компанію «“PUBE GLOBAL” LLC» (компанія «П’юбе Глобал» ЛЛС») та її тендерну пропозицію слід відхилити з огляду на те, що тендерна пропозиція учасника не відповідає умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі тендерної документації (абзац 2 пункту 2 ч. 1 ст. 31 Закону України "Про публічні закупівлі"), а учасник не виправив виявлені замовником після розкриття тендерних пропозицій невідповідності в інформації та/або документах, що подані ним у своїй тендерній пропозиції, протягом 24 годин з моменту розміщення замовником в електронній системі закупівель повідомлення з вимогою про усунення таких невідповідностей (абзац 6 пункту 1 ч. 1 ст. 31 Закону України "Про публічні закупівлі").