ДК 021:2015 33140000-3 Медичні матеріали (стент-система коронарна без лікувального покриття)

1.Товар за своїми властивостями повинен відповідати наступним вимогам: - товар повинен бути зареєстрований в Україні; - термін (строк) придатності товару на момент поставки повинен бути не менше 12 місяців; - запропонований товар, повинен відповідати … медико-технічним вимогам. 2. Інформація про відповідність запропонованого предмета закупівлі повинна бути підтверджена: - копією свідоцтва про державну реєстрацію МОЗ України (з додатками) або завіреною копією декларації або копії документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу; - копією інструкції щодо використання. 3. Товар повинен відповідати наступним медико-технічним вимогам: - Матеріал стенту - кобальт-хромовий сплав - Система стенту - табулярного типу, мають бути виготовлені за технологією лазерної різки - Профіль входження - не більше 0,037’’для стенту діаметром 3,0 мм - Товщина браншістенту - не більше 70 μm - Спектр діаметрів стенту - від 2,0 мм до 4,5 мм (шаг збільшення не більш 0,5 мм) - Спектр довжини стенту: для діаметрів 2.0мм, 4,50 мм від 9,0 мм до 22 (крок збільшення довжини не більше 3 мм); для діаметрів 2.5мм-4,00 мм від 9,0 мм до 32 (крок збільшення довжини не більше 3 мм) - Тип балону - низькокомплаєнcний - Довжина балону - повинен бути на 2-3мм довше стента для кращої фіксації стента до стінок судин - Довжина катетеру - не менше150 см - Номінальний тиск балону - 8 Атм - Тиск розриву балону - 16 АтмЗ.