ДК 021:2015 – 33600000-6 Фармацевтична продукція (Еритропоетин (епоетин-альфа) 10 000 МО)

При розгляді тендерним комітетом ДП «Медзакупівлі України» тендерної пропозиції підприємства "ФАРМАСАЙНС Україна Інк" встановлено, що вона не відповідає вимогам тендерної документації, а саме тендерна пропозиція учасника не відповідає умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі тендерної документації (абзац 1 пункту 2 ч. 1 ст. 31 Закону України "Про публічні закупівлі"). Так, згідно з пунктом 3 розділу ІІ додатку 2 до тендерної документації документи, зазначені в п.п. 7.2-7.5, 8.1, 9.1, надаються учасником у складі тендерної пропозиції засвідчені підписом та печаткою (за наявності) Заявника/Виробника такого лікарського засобу або уповноваженого ним(-и) представника. Отже, копія інструкції для медичного застосування, викладена державною мовою, або копія інструкції про застосування лікарського засобу, викладена державною мовою (пункт 8.1) та копія чинного сертифіката відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики на виробничий(-і) майданчик(-и), де виготовляються (будуть виготовлені) відповідні серії продукції, яка постачається (буде постачатися) в Україну, викладеного мовою оригіналу (мовою, відмінною від державної) та його переклад на державну (українську) мову, або копія чинного документа, виданого Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, що підтверджує відповідність умов виробництва запропонованих лікарських засобів вимогам до виробництва лікарських засобів в Україні (пункт 9.1) повинні, згідно з умовами тендерної документації, бути засвідчені підписом та печаткою (за наявності) Заявника/Виробника такого лікарського засобу або уповноваженого ним(-и) представника. Підприємство "ФАРМАСАЙНС Україна Інк" надало у складі тендерної пропозиції копію інструкції для медичного застосування лікарського засобу ГЕМАКС (HEMAX), яка засвідчена заступником директора О.М. Гудим-Левкович, однак не надало документів, які підтверджують те, що ця особа є уповноваженим представником Заявника/Виробника такого лікарського засобу. Крім того, підприємство "ФАРМАСАЙНС Україна Інк" надало у складі тендерної пропозиції копію сертифікат GMP Біосидус СА з перекладом та апостилем щодо лікарського засобу ГЕМАКС (HEMAX), який не засвідчений підписом та печаткою (за наявності) Заявника/Виробника такого лікарського засобу або уповноваженого ним(-и) представника.