ДК 021:2015 – 33600000-6 Фармацевтична продукція (Ритуксимаб 100 мг, Ритуксимаб 500 мг)

Під час розгляду тендерним комітетом ДП «Медзакупівлі України» тендерної пропозиції компанії «Сандоз Фармасьютікалз д.д.» (D.D. Сандоз Фармасьютікалз) встановлено, що вона не відповідає вимогам тендерної документації. Так, відповідно до умов пункту 3 розділу І Додатка 2 до тендерної документації на підтвердження інформації щодо повноважень на підписання документів тендерної пропозиції учасник подає такі документи: Повноваження керівника учасника – юридичної особи підтверджуються скан-копіями з оригіналу/-ів та/або копії/-ій таких документів: 3.1. Рішення про призначення керівника (у формі протоколу/рішення або виписки/витягу з протоколу або іншого розпорядчого документу органу підприємства/організації до компетенції якого, згідно зі статутними документами, відноситься прийняття такого рішення); 3.2. Наказ про призначення керівника; Повноваження службової (посадової) особи учасника підтверджуються скан- копіями з оригіналу/-ів та/або копії/-ій таких документів: 3.3. Довіреності/-ей, виданої/-их на ім’я представника/- ів учасника, із зазначенням займаної/-их посади/-д згідно з штатним розписом учасника або згідно з трудовим договором, підписаної/-их уповноваженою/-ими особою/-ами учасника та оформленої/-их згідно з чинним законодавством та статутними документами учасника. Згідно з пунктом 5 розділу ІІ Додатка 2 до тендерної документації учасники-нерезиденти подають інформацію (документи), відповідно до законодавства держав, де вони зареєстровані. У разі, якщо учасник-нерезидент відповідно до норм законодавства держави реєстрації не зобов’язаний складати певний документ із переліку вище, такий учасник надає офіційний документ (лист) від уповноваженого органу та лист-роз’яснення в довільній формі за підписом уповноваженої особи учасника та завірений печаткою (у разі наявності), в якому зазначає законодавчі підстави та/або причини ненадання документів. Однак, у складі тендерної пропозиції компанії «D.D. Сандоз Фармасьютікалз» надано неповний пакет документів на підтвердження повноважень щодо підпису документів тендерної пропозиції. У зв’язку з чим 21 липня 2020 року в електронній системі закупівель замовником було розміщено повідомлення з вимогою про усунення невідповідностей в інформації та/або документах із зазначенням переліку інформації та/або документів, які повинен подати учасник для усунення виявлених невідповідностей, а саме компанія «D.D. Сандоз Фармасьютікалз» мала надати лист-роз’яснення в довільній формі за підписом уповноваженої особи учасника та завірений печаткою (у разі наявності), в якому зазначаються законодавчі підстави в державі-реєстрації (Словенія), що підтверджують право підпису згідно з Дійсною випискою з судового/господарського реєстру, наданою в складі тендерної пропозиції. У строк, встановлений частиною дев’ятою статті 26 Закону, учасник не завантажив в електронну систему закупівель уточнені або нові документи. Відповідно до абзацу шостого пункту 1 частини першої статті 31 Закону замовник відхиляє тендерну пропозицію із зазначенням аргументації в електронній системі закупівель у разі, зокрема, якщо учасник процедури закупівлі не виправив виявлені замовником після розкриття тендерних пропозицій невідповідності в інформації та/або документах, що подані ним у своїй тендерній пропозиції, протягом 24 годин з моменту розміщення замовником в електронній системі закупівель повідомлення з вимогою про усунення таких невідповідностей. Крім того, згідно з пунктом 3 розділу ІІ Додатка 2 до тендерної документації, документи, зазначені в п.п. 7.2 - 7.5, 8.1, 9.1, надаються учасником у складі тендерної пропозиції засвідчені підписом та печаткою (за наявності) Заявника/Виробника такого лікарського засобу або уповноваженого ним(-и) представника. Отже, копія чинного сертифіката відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики на виробничий(-і) майданчик(-и), де виготовляються (будуть виготовлені) відповідні серії продукції, яка постачається (буде постачатися) в Україну, викладеного мовою оригіналу (мовою, відмінною від державної) та його переклад на державну (українську) мову, або копія чинного документа, виданого Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, що підтверджує відповідність умов виробництва запропонованих лікарських засобів вимогам до виробництва лікарських засобів в Україні (пункт 9.1) повинні, згідно з умовами тендерної документації, бути засвідчені підписом та печаткою (за наявності) Заявника/Виробника такого лікарського засобу або уповноваженого ним(-и) представника. У складі тендерної пропозиції компанії «D.D. Сандоз Фармасьютікалз» надано копію Висновку щодо підтвердження відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики, виданого Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, яка незасвідчена підписом та печаткою (за наявності) Заявника/Виробника запропонованого лікарського засобу або уповноваженого ним(-и) представника. Відповідно до абзацу другого пункту 2 частини першої статті 31 Закону замовник відхиляє тендерну пропозицію із зазначенням аргументації в електронній системі закупівель у разі, зокрема, якщо тендерна пропозиція учасника не відповідає умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі тендерної документації.