ДК 021:2015 – 33600000-6 Фармацевтична продукція (Топотекан, 4 мг)

При розгляді тендерним комітетом ДП «Медзакупівлі України» тендерної пропозиції учасника «D.D. Сандоз Фармасьютікалз» встановлено, що вона не відповідає вимогам тендерної документації. Згідно з пунктом 3 розділу ІІ Додатка 2 до тендерної документації, документи, зазначені в п.п. 7.2-7.5, 8.1, 9.1, надаються учасником у складі тендерної пропозиції засвідчені підписом та печаткою (за наявності) Заявника/Виробника такого лікарського засобу або уповноваженого ним(-и) представника. Отже, копія інструкції для медичного застосування, викладена державною мовою, або копія інструкції про застосування лікарського засобу, викладена державною мовою (пункт 8.1) та копія чинного сертифіката відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики на виробничий(-і) майданчик(-и), де виготовляються (будуть виготовлені) відповідні серії продукції, яка постачається (буде постачатися) в Україну, викладеного мовою оригіналу (мовою, відмінною від державної) та його переклад на державну (українську) мову, або копія чинного документа, виданого Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, що підтверджує відповідність умов виробництва запропонованих лікарських засобів вимогам до виробництва лікарських засобів в Україні (пункт 9.1) повинні, згідно з умовами тендерної документації, бути засвідчені підписом та печаткою (за наявності) Заявника/Виробника такого лікарського засобу або уповноваженого ним(-и) представника. Компанія «D.D. Сандоз Фармасьютікалз» у складі тендерної пропозиції надала копію інструкції для медичного застосування лікарського засобу ГІКАМТИН, яка незасвідчена підписом та печаткою (за наявності) Заявника/Виробника такого лікарського засобу або уповноваженого ним(-и) представника. Крім того, компанія «D.D. Сандоз Фармасьютікалз» у складі тендерної пропозиції надала копію Висновку щодо підтвердження відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики, виданого Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, який незасвідчений підписом та печаткою (за наявності) Заявника/Виробника запропонованого лікарського засобу або уповноваженого ним(-и) представника. Враховуючи викладене, оскільки тендерна пропозиція учасника не відповідає вимогам тендерної документації (пункту 3 розділу ІІ Додатка 2), то підлягає відхиленню на підставі абзацу другого пункту 2 частини першої статті 31 Закону (тендерна пропозиція учасника не відповідає умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі тендерної документації).