Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні (Комбінезон захисний (біозахисту)) (код згідно з НК 024:2019: 16176 «Ізолювальний костюм», код згідно з УКТЗЕД: 6210 10 92 00 «Костюм біологічного захисту/комбінезон»)

призначений для забезпечення належного ступеня захисту від небезпеки; повинен бути водостійким (матеріал для виготовлення комбінезону повинен бути наділений водо непроникними властивостями); повинен мати довгі рукави; повинен унеможливлювати проникання … Інфекційних агентів на шкіру (у тому числі можливо пошкоджену); повинен бути світлого кольору; мати застібку закритого типу; обмеження рухів, або положення під час застосування комбінезону повинне бути мінімальним; повинен відповідати ДСТУ EN 14126:2008 Вимоги до експлуатаційних характеристик і методи випробування (EN 14126:2003, IDT) (окрім випадків внесення до реєстру осіб відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг); повинен відповідати технічному регламенту засобів індивідуального захисту, затвердженого Постановою КМУ від 27.08.2008р. № 761 (окрім випадків внесення до реєстру осіб відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг); повинен бути стійким до впливу факторів навколишнього природного середовища; повинен мати прорезиняні манжети на рукавах або петлею для пальців; повинен бути в окремій упаковці.