ДК 021:2015 – 33120000-7- Системи реєстрації медичної інформації та дослідне обладнання (Індикаторні тест-смужки); НК 024:2019: 51801 Treponema pallidum загальні антитіла IVD, набір, імунохроматографічний тест (ІХТ).

Матеріал для досліджень - сироватка, плазма або цільна кров Необхідний об’єм зразку сироватка, плазма або цільна кров – не більше 100 мкл Чутливість не менше – 98,6% Специфічність не менше – 99,0 % Тривалість проведення аналізу повинна бути не більше 15 … хв. Температурний режим зберігання - 4-30 ºС Комплектація: тест-смужка Упаковка повинна зберігати якість, безпечність та стабільність товару, який вона вміщує. Термін зберігання та придатності товару на момент фактичної поставки, повинен складати не менш 80 % від загального терміну зберігання та придатності Товару встановленого виробником. Товар, який постачається, не перебував в експлуатації, терміни та умови його зберігання не порушені. Товар повинен бути запакований. Упаковка повинна бути не відкрита та не пошкоджена, з необхідними реквізитами виробника.