Системи реєстрації медичної інформації та дослідне обладнання

1. Тести мають формат тест-касети з вбудованою смужкою для швидкого та якісного виявлення антитіл класів G та M окремо (IgG та IgM) до коронавірусу COVID-19 (NCV, 2019-nCoV, SARS-CoV-2) у сироватці, плазмі чи цільній крові людини методом … імунохроматографічного аналізу. 2. Чутливість тестів: не менше 99,9 % при визначенні IgG і не менше 85 % при визначенні IgM. 3. Специфічність тестів: не менше 98 % при визначенні IgG і не менше 96 % при визначенні IgM. 4. Тести укомплектовані необхідними складовими для проведення тестування: одноразовою піпеткою для зразка, пробіркою з буферним розчином, спиртовою серветкою, ланцетом-скарифікатором, інструкцією українською мовою. 5. Результат та візуальну оцінку аналізу можна спостерігати через 10 хвилин після внесення зразку. 6. Тести повинні зберігатися як при кімнатній температурі, так і в умовах побутового холодильника (температура зберігання від +2 до +30 С.) 7. Термін придатності тестів становить не менше 12 місяців.