Тотальний ендопротез колінного суглоба без збереження задньої хрестоподібної зв’язки (33665 Ендопротез колінного суглоба тотальний із задньою стабілізацією) - 224 од.

Відповідно до ч.1 ст.30 Закону України «Про публічні закупівлі», а саме: тендерна пропозиція не відповідає вимогам тендерної документації на закупівлю, зокрема технічним вимогам, оскільки: - учасником не надано документів технічного характеру, які дали б змогу оцінити технічні характеристики запропонованих ним товарів, відповідно до наступних Спеціальних вимог: 1) «Ендопротези повинні мати кількість типорозмірів, які відповідають антропологічним характеристикам людини і складатися з: - стегнового компоненту - 1 шт., - металевого плато гомілкового компоненту - 1 шт., - вставки гомілкового компоненту - 1 шт., - кісткового цементу - 2 порції по 40 г.»; 2) «Вимоги до стегнового компоненту: конструкція стегнового компоненту має відповідати антропологічним особливостям колінного суглобу людини і мати додаткову фіксацію до поверхні кістки за допомогою штифтів або інших пристроїв. Стандартний стегновий компонент повинен мати не менш, як по 8 типорозмірів для лівого і правого суглобу. Конструкція стандартного стегнового компоненту повинна забезпечувати максимальний кут згинання колінного суглобу не менше, ніж 130 градусів (під навантаженням). Стегновий компонент повинен мати не менш, як по 6 типорозмірів для лівого і правого суглобу при використанні цементної фіксації до поверхні кістки. Стегновий компонент має бути виготовлений з біологічно інертних, корозійностійких, легких і міцних матеріалів.»; 3) «Вимоги до поліетиленової вставки гомілкового компоненту: вставка повинна бути або зі спеціального, надчистого поліетилену надвисокої молекулярної ваги, або з посиленим опором до зносу, виготовлена із спеціального, надчистого поліетилену з перехресними молекулярними зв’язками. У будь-якому виконанні вставка повинна мати не менше 4 типорозмірів по товщині для кожного із типорозмірів металевого плато гомілкового компоненту.»; - відповідно до технічних вимог: «Враховуючи антропологічні особливості людини металеве модульне плато гомілкового компоненту повинно мати не менш, як по 8 типорозмірів», натомість згідно документів тендерної пропозиції учасника (таблиці відповідності МТВ) у запропонованого товару гомілковий компонент має 6 типорозмірів; - згідно пункту 2 Загальних вимог: «Належність відповідних імплантів виробництва міжнародних компаній до одного з Національних Реєстрів ендопротезування, до яких є вільний доступ в мережі Інтернет, з урахуванням позитивного досвіду імплантацій, коли не менше, ніж 90% від встановлених ендопротезів не повинні потребувати повторного ревізійного втручання протягом 10 років, що має бути підтверджено зазначенням відповідного Реєстру та посиланням на нього. Документ повинен бути завірений безпосередньо виробником продукції, або офіційним представництвом компанії-виробника в Україні.», натомість в складі тендерної пропозиції учасника надано документ про належність до Національних реєстрів, завірений товариством з обмеженою відповідальністю «Лікар Інвест», а не виробником продукції, або офіційним представництвом компанії-виробника в Україні; - згідно пункту 5 Загальних вимог: «Компоненти ендопротезів мають постачатися в упакованому стерильному вигляді зі строком стерильності не менше 5 років. А також їх стерильність має підтверджуватись відповідними документами.», натомість учасником строк стерильності не підтверджено документально.