Звернення

Лікарський засіб, а саме Іматиніб

Зареєструйтесь, щоб поставити анонімне питання щодо закупівлі

Зареєструватись

Звернення до закупівлі

Формулювання найменування лікарської форми.

Є відповідь

8 трав. 2018 15:12

Доброго дня, шановний Замовник. Згідно документації UA-2018-05-08-001070-b закупівлю предмета за кодом«ДК 021:2015 - 33600000-6 Фармацевтична продукція (CPV) лікарський засіб, а саме Іматиніб, прописані такі одиниці вимірювання «капсули тверді» та «Основні фізико-хімічні властивості: тверді желатинові капсули коричнево-оранжевого кольору. Вміст капсул – порошок від білого до світло-жовтого або коричнювато-жовтого кольору.» Однак на фармацевтичному ринку України присутня продукція з іншими одиницями вимірювання, а саме: таблетки, капсули, драже. Згідно вищевказаного для дотримання принципів публічних закупівель: Технічна специфікація не повинна містити посилання на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника. У разі якщо таке посилання є необхідним, воно повинно бути обґрунтованим а специфікація повинна містити вираз «або еквівалент». Всупереч вищезазначеним нормам Закону медико-технічні вимоги Додатку 2 прописані Замовником під конкретні торгівельні марки, що не дозволяє потенційним учасникам торгів запропонувати «еквівалентній» товар або товар який підійшов би за своїми функціональними та якісними характеристиками до вимог закупівлі, адже технічними вимогами щодо предмета закупівлі передбачені параметри, які незважаючи на наявність формального виразу «або еквівалент», суттєво обмежують коло потенційних учасників. З вищесказаного можна вважати, що лот було сформовано під конкретно виробника та обмежують конкуренцію. Вважаємо необхідним розділити лот, для добросовісної конкуренції. Просимо Вас внести зміни до документації, а саме в Додаток 2: одиницями вимірювання: таблетки, капсули, драже. Та наголошуємо що «Основні фізико-хімічні властивості: тверді желатинові капсули коричнево-оранжевого кольору. Вміст капсул – порошок від білого до світло-жовтого або коричнювато-жовтого кольору.» суперечать Закону України «Про Публічні закупівлі» для дотримання принципів публічних закупівель. … Ще

Відповідь:

11 трав. 2018 14:48

Доброго дня!Хворі на хронічну мієлоїдну лейкемію потребують постійного лікування інгібітором тирозінкинази (ІТ) – іматинібом. хворі Львівської області отримують таке лікування з 2008 р. Лікування високовартісне (вартість лікування брендовими ліками глівек– біля 2000 грн на добу). З 2015 року в Україні було зареєстровано перший дешевший генерик іматинібу у капсулах, хворі почали лікування іматинібом у капсулах. Завдяки цьому значно більша кількість хворих отримують необхідне лікування. Форма випуску – капсули по 100 мг препарату Іматиніб - є найбільш вживана серед хворих через зручність та безпеку її застосування. Для оцінки ефективності лікування кожні півроку хворим здійснюється молекулярне дослідження. При позитивних результатах пацієнтам необхідно продовжувати лікування постійно без змін дозування, та форм препарату. Тому при зміні дозування та форми препарату є ризик виникнення у хворих бластного кризу, набуття резистентності до лікування, зміни мутаційного статусу, як наслідок подальшого переводу хворих на другу дороговартісну лінію хіміотерапії, згідно галузевих стандартів, або втратити хворого. Заради користі для хворих, та для запобігання помилкового трактування, ефективності лікування - застосування різних форм препарату іматиніб є вкрай небажаним. Тому у заявці на закупівлю прописано капсульну форму препарату. В технічній документації вказано «Основні фізико-хімічні властивості: тверді желатинові капсули коричнево-оранжевого кольору. Вміст капсул – порошок від білого до світло-жовтого або коричнювато-жовтого кольору.» що не суперечить Закону України «Про Публічні закупівлі» ,оскільки згідно ст.22, пункт 3 вищезазначеного Закону передбачено: 3) інформацію про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі, у тому числі відповідну технічну специфікацію (у разі потреби - плани, креслення, малюнки чи опис предмета закупівлі). При цьому технічна специфікація повинна містити: детальний опис товарів, робіт, послуг, що закуповуються, у тому числі їх технічні та якісні характеристики; вимоги щодо технічних і функціональних характеристик предмета закупівлі у разі, якщо опис скласти неможливо або якщо доцільніше зазначити такі показники; посилання на стандартні характеристики, вимоги, умовні позначення та термінологію, пов’язану з товарами, роботами чи послугами, що закуповуються, передбачені існуючими міжнародними або національними стандартами, нормами та правилами. Технічна специфікація не повинна містити посилання на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника. У разі якщо таке посилання є необхідним, воно повинно бути обґрунтованим, а специфікація повинна містити вираз "або еквівалент". Технічні, якісні характеристики предмета закупівлі повинні передбачати необхідність застосування заходів із захисту довкілля; Вимоги до тендерної документації не є дискримінаційними, тому що в реєстрі оптово-відпускних цін є мінімум три лікарських засоби Іматиніб 100мг капсули, (Іматиніб - Віста , Сіндан фарма С.Р.Л., Іматиніб – Актавіс, Сіндан фарма С.Р.Л., Іматиніб – Гріндекс АТ «Гріндекс» Латвія)." … Ще

Інформація про замовника

Назва:

Комунальна 5-та міська клінічна лікарня

Код ЄДРПОУ:

01996668

Веб сайт:

http://k5mkl.lviv.ua/

Адреса:

Україна, 79013, Львівська область, Львів, Коновальця, 26

Рейтинг:

Про цю компанію ще не залишали відгуків

Щоб залишити відгук про компанію і подивитися її рейтинг, необхідно зареєструватись або увійти в кабінет