Лікарські засоби

Якісні та кількісні характеристики, форма випуску, дозування предмету закупівлі повинні відповідати реєстраційному посвідченню МОЗ України та інструкції із застосування. Запропоновані товари повинні мати інструкції по використанню українською мовою. До … кожного лікарського засобу, що реалізується, додається інструкція про застосування лікарського засобу, яка повинна містити: назву лікарського засобу; загальну характеристику (хімічну назву, основні фізико-хімічні властивості, склад); відомості про фармакологічні властивості; показання для застосування; протипоказання; взаємодію з іншими лікарськими засобами; способи застосування та дози; побічну дію; запобіжні заходи; форми випуску; умови та строки зберігання; умови відпуску. Мова маркування лікарських засобів, інструкцій про їх застосування визначається відповідно до статті 26 Закону України "Про засади державної мовної політики". Маркування, що наноситься на етикетку, зовнішню та внутрішню упаковку лікарського засобу, повинно містити такі відомості: назву лікарського засобу; назву та адресу його виробника; реєстраційний номер; номер серії; способи застосування; дозу діючої речовини в кожній одиниці та їх кількість в упаковці; термін придатності; умови зберігання; запобіжні заходи. На зовнішній упаковці лікарських засобів також шрифтом Брайля повинна бути зазначена назва лікарського засобу, доза діючої речовини та лікарська форма. Центральний орган виконавчої влади, що забезпечує формування державної політики у сфері охорони здоров'я визначає лікарські засоби, упаковка яких не маркується шрифтом Брайля або шрифтом Брайля зазначається тільки назва лікарського засобу. Якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі повинні відповідати Закону України «Про лікарські засоби» Запропоновані товари повинні мати зареєстровану оптово-відпускну ціну по кожному із запропонованих виробів (реєстрація в реєстрі оптово-відпускник цін згідно Постанови КМУ від 2 липня 2014 р. № 240 «Питання декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби та вироби медичного призначення».). У разі, якщо запропонований товар не підлягає декларуванню зміни оптово-відпускної ціни, відповідно до законодавства, учасникам у складі пропозиції конкурсних торгів необхідно надати копію листа МОЗ України та/або копію листа Держлікслужби та/або підпорядкованих підприємств у якому буде міститися відповідна інформація