Системи реєстрації медичної інформації та дослідне обладнання (Електрокардіограф)

Технічна специфікація - Медико-технічні вимоги 1. Загальні вимоги 1.1 Електрокардіограф так 1.2 Гарантійний строк експлуатації не менше 24 місяців з моменту поставки так 1.3 Дата виробництва - 2017 рік так 1.4 Сертифікат відповідності вимогам Технічного … Регламенту щодо медичної техніки наданий уповноваженим органом та Декларацію про відповідність виробу вимогам Технічного регламенту Надати копію 1.5. Сертифікат затвердження типу засобів вимірювальної техніки Надати копію 1.6. Інструкція по експлуатації наявність 2. Загальні параметри 2.1 Трьох-канальний електрокардіограф із можливістю одночасної реєстрації 12-ти стандартних ЕКГ- відведень із синхронним зняттям так 2.2 Клас безпеки, не гірше II Б із захистом від дефібриляції 2.3 Підсилення чутливості приладу, не гірше 2.5мм/мВ, 5мм/мВ, 10мм/мВ, 20мм/мВ, 40мм/мВ (+/-5%) 2.4 Вимірювання параметрів, не гірше HR (частота серцевих скорочень), PR час інтервалу Р, тривалість QRS, тривалість Т, тривалість QT та інтервалу Q-Т, Р Axis, QRS осі, T Axis, R (V5), S (V1), R (V5) + S (V1) 2.5 Фільтр живлення 50Гц/60Гц так 2.6 Фільтр ЕКГ перешкод 35Гц так 2.7 Коефіцієнт ослаблення синфазного сигналу, не гірше 60дБ 2.8 Вхідний опір, не гірше 50 МОм № з/п Медико-технічні вимоги Наявність функцій або величина параметра Відповідність, наявність (так/ні) 2.9 Діапазон частот, не гірше 0.05Гц ~ 150 Гц(-3Дб ~ 0,4Дб) 2.10 Автоматичне центрування по ізолінії ЕКГ кривої так 2.11 Автоматична компенсація дрейфу ізолінії так 2.12 Наявність системи автоматичного аналізу та інтерпретації ЕКГ (повної та скороченої): вимірювання зубців та інтервалів ЕКГ, положення електричної осі, усереднених ЕКГ- комплексів, зміщення ST сегменту, інтерпретація результатів з отриманням діагностичного заключення так 2.13 Порт та програмне забезпечення для передачі електрокардіограм у комп’ютер для додаткової обробки та зберігання у базі даних. так 2.14 Можливість запису та візуалізації до 12 ЕКГ - кривих одночасно з комп’ютера. так 2.15 Збереження даних пацієнтів, не менше 250 3. Режими роботи 3.1 Режими роботи авто-реєстрація наявність 3.2 Режим роботи ручного запису наявність 3.3 Режим автоматичного відключення, якщо прилад не активний протягом певного часу наявність 3.4 Режим безперервного моніторингу кардіосигналів і частоти серцевих скорочень із звуковим супроводженням наявність 4.Дисплей 4.1 Кольоровий, сенсорний, TFT дисплей наявність 4.2 Діагональ, не менше 4 дюймів 4.3 Роздільна здатність, не менше 320х240 пікселів 5.Відображення інформації на дисплеї 5.1 Візуалізація одночасно ЕКГ-кривих, не менше 12 5.2 Перемикання відображення відведень (груп відведень) наявність 5.3 Відображення стану відведень наявність 5.4 Відображення ЧСС наявність 5.5 Відображення поточної дати та часу наявність 5.6 Відображення поточного часу запису наявність 5.7 Інтерфейс, що зображує розміщення електродів на тілі пацієнта наявність 5.8 Відображення стану фільтрів наявність 5.9 Відображення стану батареї наявність 6.Параметри друку 6.1 Вбудований термопринтер наявність 6.2 Ширина паперу для друку, не більше 80 мм 6.3 Розподільча здатність друку термопринтера, не менше 8 крапок /мм. № з/п Медико-технічні вимоги Наявність функцій або величина параметра Відповідність, наявність (так/ні) 6.4 Реєстрація в ручному режимі (прямий друк) 3-х ЕКГ-відведень наявність 6.5 Друг зареєстрованих даних на папір формату А4 за допомогою комп’ютера наявність 6.6 Порт USB2.0 наявність 7.Робота від батареї 7.1 Кількість записів ЕКГ в архів при роботі від батареї, не менше 150 7.2 Друк без зупинки при роботі від батареї, не менше 90 хвилин 8.Вимоги до живлення 8.1 Напруга мережі змінного струму (220±22)В 8.2 Частота мережі змінного струму (50±0,5) Гц 8.3 Меню користувача українською мовою наявність 8.4 Інструкція користувача українською мовою наявність