«Лікарські засоби різні »(Лабораторні реактиви)

Додаток №_1__ Технічні вимоги № Найменування Вимоги Кількість Відповідність 1 АСЛ-О латекс- тест Склад набору 1. Реагент 1. Латексна суспензія, 2 мл (1 шт.) 2. Реагент 2. Розчинник, 14 мл (1 шт.) 3. Реагент 3. Позитивний контроль, який містить АСЛО більш … 200 МОд/мл, 0.2 мл (1 шт.) 4. Реагент 4. Негативний контроль, який містить АСЛО менш 200 МОд/мл, 0.2 мл (1 шт.) 5. Палички для розмішування сироваток (100 шт.) 6. Тестовий слайд (1шт.) Надати копію інструкції з використання 7 паков 2 СРБ латекс- тест Склад набору 1. Реагент 1. Латексна суспензія, 2 мл (1 шт.) 2. Реагент 2. Розчинник, 14 мл (1 шт.) 3. Реагент 3. Позитивний контроль, який містить СРБ більш 6 мг/л, 0.2 мл (1 шт.) 4. Реагент 4. Негативний контроль, який містить СРБ менш 6 мг/л, 0.2 мл (1 шт.) 5. Палички для розмішування сироваток (100 шт.) 6. Тестовий слайд (1шт.) Надати копію інструкції з використання 7 набір 3 Білірубін Набір призначений для визначення концентрацій загального та прямого білірубіну у сироватці крові людини в клініко-діагностичних та біохімічних лабораторіях, науково - дослідницькій практиці. Набір розрахований на 110 визначень (55 визначень прямого та 55 загального білірубіну) СКЛАД НАБОРУ 1. Розчин сульфанілової кислоти - 1 флакон з (50± 2) мл; - сульфанілова кислота - (25,0± 1,2) ммоль/л, 2. Кофеїновий реактив (концентрат) - 2 флакона з (50 ± 2) мл; - бензоат натрію - (0,500 ± 0,025) моль/л - ацетат натрію - (1,500 ± 0,075) моль/л - кофеїн - (50,0 ± 1,5) г/л; 3. Розчин нітриту натрію 350 ммоль/л - 1 ампула з (5,0 ± 0,3) мл Надати копію інструкції з використання. 5 набір 4 Загальний білок Набір призначений для визначення концентрації загального білка у сироватці крові людини в клініко-діагностичних та біохімічних лабораторіях і науково-дослідницькій практиці. Діапазон визначаємих концентрацій - від 5 г/л до 100 г/л. Коефіцієнт варіації визначення - не більше 5 % СКЛАД НАБОРУ 1. Ліофілізований альбумін для приготування 5 мл - 1 флакон; калібрувального розчину (50 ± 2) г/л або 5 мл готового розчину альбуміну (50 ±2) г/л 2. Біуретовий реагент (концентрований розчин) - 2 флакони по (100 ± 2) мл. Надати копію інструкції з використання 5 набір 5 Сіроглікоїди Набір призначений для визначення вмісту сіроглікоїдів (сіромукоїдів) (групи глікопротеїдів, що не осаджуються хлорною кислотою) у сироватці крові людини в клініко-діагностичних і біохімічних лабораторіях і науково-дослідницькій практиці. Набір розрахований на 40 визначень з урахуванням холостих та калібрувальних проб. Діапазон помутніння, що визначають - від 0 од. S-H до 15 од. S-H (по Shank і Hoagland). Коефіцієнт варіації визначення - не більше 10 %. СКЛАД НАБОРУ 1. Хлорна кислота (3,6 ± 0,2) моль/л - 1 флакон з (50 ± 2) мл; 2. Фосфорновольфрамова кислота (5,0 ± 0,1)% - 1 флакон з (40 ± 2) мл 3. Розчин хлориду барію (48 ± 2) ммоль/л - 1 ампула з (5,0 ± 0,3) мл; 4. Концентрат розчину порівняння 1 - 1 флакон з (11,0 ± 0,5) мл. Надати копію інструкції з використання 5 набір 6 Реагент анти-А (100 доз) для визначення групи крові людини за системою АВ0. 1 флакон 100 доз 6 флак 7 Реагент анти-В (100 доз ) для визначення групи крові людини за системою АВ0. 1 флакон 100 доз 6 флак 8 Реагент анти-D (100 доз) призначений для встановлення резус-належності шляхом визначення D антигену еритроцитів людини за допомогою реакції прямої аглютинації та її модифікації. Склад - Анти-D - людський моноклональний IgM 1 флакон 100 доз 6 флак 9 Антиген для РМП застосовується при діагностиці сифілісу для дослідження активної плазми 5 шт 10 Набір №1 Стандартні еритроцити Rhesus 4*5 мл Стандартні еритроцити для визначення груп крові людини за системою АВ0 (Стандартні еритроцити 0, Стандартні еритроцити А1,Стандартні еритроцити В) призначаються для визначення груп крові in vitro за системою АВ0 шляхом виявлення антитіл анти-А і анти-В в сироватці крові людини та для контролю якості діагностичних моноклональних реагентів анти-А, анти-В, анти-АВ шляхом виявлення моноклональних антитіл в діагностичних моноклональних реагентах анти-А, анти-В, анти-АВ та визначення антиеритроцитарних антитіл анти-А і анти-В. Надати копію інструкції з використання. 1 набір 11 Набір реагентів "ДСУ-ЕРІТРО-HBsAg". Для виявлення поверхневого антигену вірусу гепатиту В у сироватці крові людини при оцінці динаміки захворювання вірусним гепатитом В і контролі за проведеною терапією гепатиту В Формат тесту не менше 200 визначень Мінімальна виявляється концентрація HbsAg не більше 10 МО / мл Кількість аналізованого зразка не більше 100 мкл Час аналізу не більше 2 годин загального часу інкубації Термін придатності тест-системи 12 місяців 1 набір 12 Cироватка Anti-Coli O 157:K -, флакон 1 мл Призначені для серологічної детекції і визначення серовара штаммов Е.coli, ізольованих із людського матеріалу, що досліджується, використовуючи реакцію агглютинації на предметному склі і реакцію Відаля. Консервант натрію азид (NaN3 ) 0,9 мг/мл Надати копію інструкції з використання. 2 флак 13 Кінська сироватка (100 мл) для виділення і культивування мікоплазм, трихомонад і стрептококів Надати копію інструкції з використання 2 флак 14 Гентаміцин, 30 мкг використовуються для визначення антимікробної активності культур методом Бауера-Кірбі. Вигляд: Диски з фільтрувального паперу 6мм діаметром. 100 дисків у флаконі. Надати копію інструкції з використання. 1 флак 15 Амікацин (30 мкг) використовуються для визначення антимікробної активності культур методом Бауера-Кірбі. Вигляд: Диски з фільтрувального паперу 6мм діаметром. 100 дисків у флаконі. Надати копію інструкції з використання. 1 флак 16 Ципрофлоксацин (5 мкг) використовуються для визначення антимікробної активності культур методом Бауера-Кірбі. Вигляд: Диски з фільтрувального паперу 6мм діаметром. 100 дисків у флаконі. Надати копію інструкції з використання. 2 флак 17 Плазма кроляча цитратна суха, 10 ампул Форма випуску: Ліофілізована маса; по 10 ампул в коробці. 1 пак Для підтвердження відповідності тендерних пропозицій медико-технічним вимогам до предмету закупівлі, учасники повинні надати наступні документи: 1. Копію документа, що підтверджує проведення оцінки відповідності запропонованого товару вимогам технічного регламенту, затвердженого постановами КМУ №753, №754, №755 від 02.10.2013 (копія сертифікату або свідоцтва або декларації відповідності) на товар що закуповується. (Якщо даний документ відсутній, необхідно надати лист пояснення з посиланням на нормативно-правові акти та обґрунтуванням ненадання даного документу). 2. Оригінал гарантійного листа виробника (представництва, філії виробника – якщо їх відповідні повноваження поширюються на територію України) або представника, дилера, дистриб’ютора, уповноваженого на це виробником, з підтвердженням можливості постачання товару необхідної кількості та належної якості та у строки передбачені тендерною документацією. Гарантійний лист повинен включати номер процедури закупівлі в системі електронних закупівель, а також назву предмета закупівлі та назву замовника.