“Хімічна продукція різна”( Леавен, Вернедор - Преміум).

“Хімічна продукція різна”( Леавен, Вернедор - Преміум).

Технічні (якісні) вимоги до товару № п/п Назва Од. вим. Кількість 1 Леавен ( 1000 мл) фл 210 2 Вернедор Преміум( 1000 мл) фл 207 «Вернедор Преміум» 1.Засіб, що не містить хлор, альдегіди, перекис водню. 2. Склад діючих речовин: N,N-біс (3-амінопропіл) додециламін, не більше - 10,0%;суміш четвертинних амонійних сполук-не менше трьох-, а саме-алкілдиметилбензиламоній хлорид, алкілдиметилетилбензиламоній хлорид, дидецилдметиламоній хлорид , не більше – 10,0%;полігексаметиленгуанідин гідрохлорид,не більше 2,0%. 3.Обов´язкова наявність синергетичних та допоміжних компонентів:ензимів-протеази та ліпази;неіоногенних поверхнево-активних речовин,спирту ізопропілового,рН регуляторів,стабілізаторів. 4. Широкий спектр антимікробної дії (в т.ч. віруліцидна активність у відношенні збудників гепатитів В, С, вірусу СНІД (ВІЛ), поліо(поліомієліт) вірус, вірусу грипу А Н5N1 («пташиний грип») і Н1N1(«свинячий грип»),герпесу, SARS, та інших вірусних патогенів), бактерицидна (включаючи мікобактерії туберкульозу,збудників … внутрішньолікарняних і анаеробних інфекцій) активність, спороцидна,фунгіцидна активність (у тому числі кандидози,дерматомікози,плісняві гриби). 5. Водні розчини засобу повинні бути прозорими, мати відмінні миючі, змочувальні,емульгуючі властивості. 6.Водні розчини не повинні викликати корозії металів,пошкоджувати вироби із корозійностійких і не стійких до корозії металів,скла,полімерів,поліетилену,поліаміду,полістиролу,акрилового скла,силікону,гуми,каучуку,дерева,фаянсу,кахлю,поверхонь медичних приладів та устаткування із полімерним,лакофарбним,гальванічним покриттям. 7.Водні розчини повинні видаляти білкові,жирові( у тому числі залишки крові,лікарських засобів) забруднення виробів медичного призначення,гомогенізувати мокротиння. 8.Засіб повинен зберігати свої властивості після замерзання та подальшого відтаювання. 9.Препарат повинен не виявляти мутагенних,канцерогенних,тератогенних та гонадотропних властивостей. 10. Можливість проведення поточної , заключної і профілактичної дезінфекції в ЛПЗ. 11. Можливість проведення дезінфекції, суміщеної з передстерилізаційним очищенням виробів медичного призначення з виходом робочого розчину не менше 1000 літрів з 1 літру концентрату при експозиціїї не більше 60 хвилин. 12. Відсутність додаткових умов для приготування робочого розчину (наприклад: додавання миючих засобів або підігріву води). 13. Можливість дезінфекції медичних,харчових,рідких відходів (виробів медичного призначення одноразового використання та використаного перев’язувального матеріалу,змивних вод,включаючи ендоскопічні,крові,виділень(мокротиння,сечі,фекалій,блювотних мас,посуду з-під виділень хворого) . 14. Можливість проведення стерилізації виробів медичного призначення з виходом робочого розчину не менше 50 літрів з одного літру концентрату при експозиції не більше 60 хвилин. Наявність експозиції не більше 5 хвилин в екстрених випадках. 15. Можливість проведення дезінфекції поверхонь способом протирання у присутності хворих і пацієнтів без засобів захисту органів дихання. 17. Можливість багаторазового застосування робочих розчинів для дезінфекції (у тому числі поєднаної з передстерилізаційним очищенням) ,дезінфекції високого рівня та стерилізації виробів медичного призначення протягом 40 діб. 18. Термін придатності робочих розчинів не менше 40 діб. 19. Наявність скороченого часу експозиції (не більше 5 хв.) для дезінфекції поверхонь за режимом вірусної етіології. 20. Наявність режимів попереднього,передстерилізаційного (чи остаточного) очищення ендоскопів ручним та механічним способами з виходом не менше 10 000літрів розчину для замочування з одного літру концентрату). 21. Можливість проведення дезінфекції високого рівня для жорстких та гнучких ендоскопів (експозиція - не більше 5 хв.). 22. Кількість літрів робочого розчину із 1 л концентрату для обробки поверхонь приміщень,меблів,предметів обстановки,поверхонь приладів,апаратів при вірусних інфекціях - не менше 4000 л, експозиція не більше 60 хв. (режим вірусної етіології: у т. ч. гепатити В,С, ВІЛ(СНІД),поліомієліту,герпесу,грипу людини,тощо). 23.Наявність режимів дезінфекції повітря, систем вентиляції та кондиціонування повітря. 24.Наявність режимів для дезінфекції,чищення,миття,дезодорування сміттєприбирального устаткування,сміттєвих баків , сміттєзбірників і сміттєпроводів. 25.Засіб повинен бути розфасований у пляшки по 1000 мл. 26.Температура зберігання засобу в діапазоні від мінус 40°С до плюс 35°С. 27.Строк придатності концентрату-не менше 5 років, поставку здійснювати з остаточним строком придатності не менше 90%. 28.Обов,язкова наявність запису в «Методичних вказівках» про можливість зливу відпрацьованих робочих розчинів в каналізацію. 29.Обов,язкова наявність режимів обробки будь-яких об,єктів способами протирання,зрошування,замочування або занурення при анаеробних інфекціях з концентраціями та експозиціями ,не більше : 1% розчин-30 хвилин,2% розчин-20 хвилин та 3% розчин-10 хвилин. 30.На продукцію в сканованому вигляді має бути надано: - сертифікат якості на запропонований товар - сертифікат ISO 9001:2008 - свідоцтво про державну реєстрацію - висновок державної санітарно-епідеміологічноі експертизи - методичні вказівки щодо застосування - лист від виробника на ім’я замовника з гарантією забезпечення в повному обсязі поставки препарату. 31.Всі документи повинні бути розміщеними таким чином, щоб вони не мали ніяких розмитих або нечітких місць. Документи, які не будуть чітко відображені, розглядатися не будуть і такі пропозиції будуть відхилятись. 32.Не відповідність будь-яких якостей запропонованої продукції наведеним вимогам означає автоматичне відхилення пропозиції. Леавен 1.Засіб,який включає в себе ензим ний комплекс обов´язково з поверхнево-активними речовинами,стабілізуючими агентами та інгібітором корозії. 2.Засіб повинен мати відмінні мийні та змочувальні властивості при помірному піноутворенні. 3.Засіб повинен розчиняти органічні ,неорганічні забруднення,у тому числі і ті,що важко видаляються. 4.Розчини не повинні бути агресивними до металу,скла,полімерів,гуми,у тому числі хірургічних,мікрохірургічних,стоматологічних інструментів. 5.Засіб повинен бути дозволений для використання в усіх підрозділах лікувально-профілактичних закладів,у тому числі в дитячих відділеннях. 6.Строк придатності робочих розчинів –не менше 24 годин. 7.Вихід робочого розчину для перед стерилізаційного очищення виробів медичного призначення ручним способом повинен бути не менше 200 літрів з одного літру концентрату. При цьому температура розчину при обробці не повинна потребувати підтримки. 8.Повинні бути режими перед стерилізаційного очищення виробів медичного призначення в ультразвукових установках. 9.Відпрацьованні робочі розчини повинні зливатися в каналізацію. 10.Робочі розчини кімнатної температури повинні використовуватися багаторазово протягом робочої зміни. 11.Концентрат повинен зберігати свої властивості при замерзанні та відтаюванні. На продукцію в сканованому вигляді має бути надано: - сертифікат якості на запропонований товар - сертифікат ISO 9001:2008 - свідоцтво про державну реєстрацію - висновок державної санітарно-епідеміологічноі експертизи - методичні вказівки щодо застосування - лист від виробника на ім’я замовника з гарантією забезпечення в повному обсязі поставки препарату.