інструменти і прилади медичні

інструменти і прилади медичні

1. Учасник має надати оригінал авторизаційного листа безпосередньо від виробника, або дистриб’ютора, уповноваженого на це виробником, яким підтверджується можливість поставки запропонованого товару, який є предметом закупівлі цих торгів. 2. Обладнання повинно бути новим, таким, що не було у використанні. 3. Для підтвердження відповідності пропозицій конкурсних торгів медико-технічним вимогам до предметі закупівлі, учасники повинні надати наступні документи: свідоцтво Державної реєстрації або документи, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту, сертифікат відповідності якості виробництва вимогам ISO та/або СЄ марку та/або інший документ на вид товару, що пропонується. 4. Сервісні спеціалісти по обслуговуванню запропонованого обладнання повинні мати сертифікати від виробника обладнання, що підтверджують їх кваліфікацію (надати копію сертифікату). 5. Наявність … інструкції з експлуатації: копії оригіналу від виробника та копії перекладу на російську та українську мову. Технічні вимоги до напівавтоматичного коагулометра № Найменування Відповідність Так\Ні з посиланням на сторінки інструкції від виробника 1 Наявність вимірювальних параметрів: PT, APTT, TT, FIB, (Clauss\Calculated), VT, PC, PS, APC-R, D-Dimer, Factor II, Factor V, Factor VII, Factor VIII, Factor IX, Factor XI, Heparin 2 Метод детекції повинен бути оптичним (розсіювання світла) 3 Наявність вбудованої програми контролю якості з можливістю програмування параметрів та виведення графіків Леві-Джегінса на друк 4 Низьке споживання реагентів – не більше ніж 50 мкл для АРТТ та 50 мкл для FIB, TT, 100мкл для РТ на тест Можливість програмування налаштувань параметрів тестів (об’єму реагентів або зразків, часу інкубації, відсотка точки коагуляції для кожного тесту, розрахованих факторів та формул, МІЧ та ін..) Можливість програмування налаштувань калібрувальних кривих: обирати тип калібрувальної залежності, кількість точок, значення, одиниці вимірювання та ін.. 5 Можливість вільного програмування різних тестів на зчитувальних каналах Відображення результатів тесту на ПЧ (в секундах, од. МНВ, % по Квіку та ін.) повинно відбуватись одночасно Кожен зчитувальний канал повинен мати захисну кришку, яка закривається під час вимірювання 6 Можливість підключення стартової піпетки 7 Наявність різних форм звітів, включаючи звіт по пацієнтах, з можливістю редагувати інформацію про пацієнта, редагувати або видаляти результати, зберігати або направляти на друк та ін.. 8 Кількість вимірювальних каналів не менше двох 9 Наявність позицій для підігріву зразка не менше позицій 10 Наявність позицій для реагенту не менше двох позицій 11 Лінійність не гірше r≥0.995 12 Наявність температурного контролю для інкубації проби то реагенту – 37,0±0,50С 13 Робочі умови: температура 100С-300С, вологість 70% 14 Дисплей LCD повинен бути розташованим на передній панелі приладу 15 Клавішна панель для введення літерно-цифрової інформації повинна бути розташована на передній панелі приладу 16 Наявність вбудованого термопринтера 17 Наявність двонаправленого інтерфейсу RS-232 18 Джерело живлення 110В-220В±22В, 50Hz±1Hz