Медичне обладнання (електрокардіограф)

Медико-технічні вимоги до електрокардіографа Загальні вимоги: 1. Все обладнання медичного призначення, що пропонується, повинно бути зареєстроване в Міністерстві охорони здоров’я України (надати копію свідоцтва про державну реєстрацію з додатками до … цього свідоцтва або копію іншого документу, що підтверджує цей факт, або копію документа що підтверджує можливість реалізації та застосування обладнання на території України до закінчення строку його придатності без проходження процедур оцінки відповідності вимогам технічного регламенту щодо медичних виробів та маркування національним знаком відповідності); 2. Надати підтвердження відповідності з обов’язковим зазначенням запропонованих параметрів обладнання медико-технічним вимогам документації конкурсних торгів у вигляді паспорту або інструкції користувача або інше українською або російською мовою. Технічні вимоги № Найменування параметру Вимоги Відповідність (так/ні) з зазначенням параметрів та посиланням на сторінку відповідного документу Вхідний контур Захист від розрядів дефібриллятора Відведення 12 стандартних відведеннь по Ентховену Кількість відведень 12 відведень Ручний та автоматичні режими Наявність Кількість автоматичних режимів Не менше 4 Друк ритмограми Наявність A/D перетворювач 12 біт Часова константа ≥ 3.2 сек Частотна характеристика від 0.05 до 150 Гц (-3Дб) Калібрувальний сигнал 1 мВ ± 3% Чутливість 2.5, 5, 10, 20, авто мм / мВ Вхідний імпеданс > 50 МОм Струм живлення вхідного контуру ≤ 50nA Рівень шуму ≤15мВ Анти дрейф базової лінії авто Струм витоку на пацієнта < 10 мкА (220 в-240в) Струм допоміжний на пацієнта < 0,1 мкА (ДС) Фільтр EMG фільтр 25 Гц/35Гц/45Гц/ивмкнути DFT фільтр 0.05/0.15/0.25/0.5 Гц Owpass фільтр150 Гц/100 Гц/75Гц AC 50 Гц/60 Гц CMRR (коефіцієнт ослаблення синфазного сигналу) ≥110dB Безпека IEC 1/CF Живлення Змінний струм 100В-115В / 220 В-240в, 50 Гц / 60Гц, Вбудована літієва акумуляторна батарея Час безперервної роботи від батареї: більше 3-х годин Запис Термальний принтер Папір на друк 50 мм х 30 м Кількість ліній що одночасно друкується на папері Не менше 2 ліній Швидкість протягання паперу 25; 50 мм / с (± 3%) Розмір 290 мм х 208 мм х 72 мм (± 3мм) Вага Не більше 2.4кг (з батареєю) Дисплей з можливістю зміни кута нахилу для кращої візуалізації, роздільна здатність не гірше 192х64 точок Введення ID пацієнта та друкування його на ЕКГ та друкування його на ЕКГ Наявність Введення статі пацієнта та друкування його на ЕКГ Наявність Введення вікової групи пацієнта: пацієнти похилого віку, дорослі, діти та друкування його на ЕКГ Наявність Друк на ЕКГ часу та дати запису Наявність Друк на ЕКГ параметру чутливості Наявність Друк на ЕКГ ЧСС Наявність Друк на ЕКГ швидкості руху паперу Наявність Друк на ЕКГ калібровочного сигналу Наявність Друк на ЕКГ увімкнених фільтрів Нявність Зовнішній вхід/вихід Наявність Зовнішній вхід Вхід> 100 КΩ Зовнішній вихід Вихід ≤ 100KΩ; Інтерфейс RS-232